Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret triage for COVID-19 (ETC-19)

27. december 2023 opdateret af: University Health Network, Toronto

Forbedret triage for COVID-19 for at validere RALI-Dx-testen (Rapid Acute Lung Injury Diagnostic)

Denne undersøgelse skal evaluere nøjagtigheden af ​​biomarkører (dvs. cirkulerende endotel- og immunaktiveringsmarkører), der indikerer progression til alvorlig sygdom hos patienter med mistanke om COVID-19 i Akutafdelingen. Det er et prospektivt observationsstudie af patienter, der kommer til akutmodtagelser med en klinisk mistanke om COVID19. Alle deltagere vil få indsamlet plasmaprøver til biomarkøranalyse og vil blive testet for SARS-CoV-2-infektion med en nasopharyngeal podning. Deltagerne vil blive styret i overensstemmelse med den bedste lokale praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

806

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Porto Alegre, Brasilien
        • Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network
  • Italien
      • Turin, Italien
        • Cittá della Salute e della Scienza di Torino Hospital-Molinette Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse har til formål at indskrive patienter på 18 år eller ældre, der præsenterer sig på skadestuer eller COVID-19-vurderingscentre med klinisk mistanke om COVID-19-infektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med klinisk mistanke om COVID-19-infektion i henhold til UHN-tilfældedefinition på præsentationstidspunktet
  • Alder >18 år
  • Evne til at give mundtligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er mistænkt for COVID-19-infektion, i henhold til UHN-definitionen på præsentationstidspunktet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelig nøjagtighed af biomarkører til risikostratificering
Tidsramme: 28 dage

I betragtning af den forventede kliniske nytteværdi vil vi bruge sandsynlighedsforhold (LR'er) som vores målmilepæl.

+LR = (testfølsomhed)/(1-test specificitet);

-LR= (1- sensitivitet)/specificitet.

Vi vil konservativt målrette benchmarks på +LR>5 for en disposition mod og en -LR <0,1 for en disposition væk fra dødelighedsrisiko.
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udførelse af biomarkører som indikatorer for klinisk sværhedsgrad: Disposition efter ED-besøg (indlagt vs udskrevet hjem vs udskrevet hjem og genindlagt)
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Ydeevne af biomarkører som indikatorer for klinisk sværhedsgrad: Indlæggelsens længde på hospital og intensivafdeling
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Ydeevne af biomarkører som indikatorer for klinisk sværhedsgrad: Behov for kunstig åndedrætsstøtte eller hæmodynamisk støtte (mekanisk ventilation, ECLS)
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shahid Husain, MD MS, University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-5225

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner