Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ulepszona segregacja w przypadku COVID-19 (ETC-19)

27 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Udoskonalona segregacja chorych na COVID-19 w celu walidacji testu szybkiej diagnostyki ostrego urazu płuc (RALI-Dx)

Niniejsze badanie ma na celu ocenę dokładności biomarkerów (tj. krążące markery aktywacji śródbłonka i układu immunologicznego), które wskazują na progresję do ciężkiej choroby u pacjentów z podejrzeniem COVID-19 przebywających na SOR. Jest to prospektywne badanie obserwacyjne pacjentów zgłaszających się na oddziały ratunkowe z klinicznym podejrzeniem COVID19. Wszyscy uczestnicy będą mieli pobrane próbki osocza do analizy biomarkerów i zostaną przebadani pod kątem zakażenia SARS-CoV-2 za pomocą wymazu z nosogardzieli. Uczestnicy będą zarządzani zgodnie z najlepszymi lokalnymi praktykami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

806

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Porto Alegre, Brazylia
        • Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network
  • Włochy
      • Turin, Włochy
        • Cittá della Salute e della Scienza di Torino Hospital-Molinette Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie ma na celu włączenie pacjentów w wieku 18 lat lub starszych, zgłaszających się na izbę przyjęć lub do ośrodków oceny COVID-19 z klinicznym podejrzeniem zakażenia COVID-19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszający się z klinicznym podejrzeniem zakażenia COVID-19, zgodnie z definicją przypadku UHN w momencie zgłoszenia
  • Wiek >18 lat
  • Możliwość wyrażenia ustnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie są podejrzani o zakażenie COVID-19, zgodnie z definicją UHN w momencie zgłoszenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność predykcyjna biomarkerów do stratyfikacji ryzyka
Ramy czasowe: 28 dni

Biorąc pod uwagę oczekiwaną użyteczność kliniczną, jako docelowy kamień milowy użyjemy współczynników wiarygodności (LR).

+LR = (czułość testu)/(swoistość 1-testu);

-LR= (1- czułość)/swoistość.

Będziemy konserwatywnie kierować się punktami odniesienia +LR>5 dla skłonności do i -LR<0,1 dla skłonności z dala od ryzyka śmiertelności.
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wydajność biomarkerów jako wskaźników ciężkości klinicznej: Dyspozycja po wizycie na SOR (przyjęty vs wypisany do domu vs wypisany do domu i ponownie przyjęty)
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Wydajność biomarkerów jako wskaźników ciężkości klinicznej: długość pobytu w szpitalu i na OIOM-ie
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Wydajność biomarkerów jako wskaźników ciężkości klinicznej: potrzeba sztucznego wspomagania oddychania lub wspomagania hemodynamicznego (wentylacja mechaniczna, ECLS)
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Shahid Husain, MD MS, University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-5225

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj