Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostettu triage COVID-19:lle (ETC-19)

keskiviikko 27. joulukuuta 2023 päivittänyt: University Health Network, Toronto

COVID-19:n tehostettu triage nopean akuutin keuhkovaurion diagnostisen (RALI-Dx) testin validoimiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida biomarkkerien tarkkuutta (esim. verenkierrossa olevat endoteeli- ja immuuniaktivaatiomarkkerit), jotka osoittavat etenemisen vakavaksi päivystysosastolla potilailla, joilla epäillään COVID-19-tautia. Se on prospektiivinen havainnointitutkimus potilaista, jotka hakeutuvat ensiapuosastolle kliinisellä COVID19-epäilyllä. Kaikilta osallistujilta otetaan plasmanäytteitä biomarkkerianalyysiä varten, ja ne testataan SARS-CoV-2-infektion varalta nenänielun vanupuikolla. Osallistujia johdetaan parhaiden paikallisten käytäntöjen mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

806

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Porto Alegre, Brasilia
        • Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
  • Italia
      • Turin, Italia
        • Cittá della Salute e della Scienza di Torino Hospital-Molinette Site
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ottaa mukaan 18-vuotiaita tai vanhempia potilaita, jotka hakeutuvat päivystykseen tai COVID-19-arviointikeskuksiin, joilla on kliininen COVID-19-infektion epäily.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kliininen epäily COVID-19-infektiosta, UHN-tapausmääritelmän mukaan esityshetkellä
  • Ikä > 18 vuotta
  • Kyky antaa suullinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei epäillä COVID-19-infektiota UHN-määritelmän mukaan esityshetkellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkerien ennakoiva tarkkuus riskien stratifikaatiota varten
Aikaikkuna: 28 päivää

Odotettavissa olevan kliinisen hyödyn vuoksi käytämme todennäköisyyssuhteita (LR:t) tavoitteenamme.

+LR = (testin herkkyys)/(1-testin spesifisyys);

-LR= (1- herkkyys)/spesifisyys.

Tavoittelemme konservatiivisesti viitearvoja, jotka ovat +LR>5, kun halutaan olla kuolleisuusriskistä poispäin, ja -LR<0,1.
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Biomarkkerien suorituskyky kliinisen vaikeusasteen indikaattoreina: Poikkeaminen ED-käynnin jälkeen (hyväksytty vs. kotiin kotiutettu vs. kotiin kotiutettu ja takaisin otettu)
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Biomarkkerien suorituskyky kliinisen vaikeusasteen indikaattoreina: Sairaala- ja tehoosaston oleskelun kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Biomarkkerien suorituskyky kliinisen vaikeusasteen indikaattoreina: Keinotekoisen hengitystuen tai hemodynaamisen tuen tarve (mekaaninen ventilaatio, ECLS)
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Shahid Husain, MD MS, University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-5225

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa