Tidig utvärdering av införandet av pre- och postoperativ psykologisk och fysioterapeutisk uppföljning vid kärlkirurgi hos amputerade patienter (EPKIVA)
En amputation representerar en verklig prövning för den person som kommer att behöva övervinna förlusten av en lem och möta långa månader av rehabilitering. Det utförs oftast efter arteriell insufficiens.
Som paramedicinsk personal ser vi i vår dagliga praktik ett fysiskt och psykiskt lidande för amputerade patienter. Trots vår kompetens som förvärvats genom utbildning och yrkeserfarenhet kan vi inte erbjuda en heltäckande vård för dessa patienter och känner därför att vi erbjuder ofullständig vård. En multidisciplinär vård, inklusive ett medicinskt och paramedicinskt team, förefaller oss vara mer lämpligt för patienter med amputationer av nedre extremiteter.
Efter denna observation vill vi lyfta fram intresset för patienten och vårdteamet att inkludera en psykolog och en sjukgymnast i vårderbjudandet för att utvärdera förbättringen av det fysiska och känslomässiga tillståndet hos den amputerade patienten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Laura SOULARD
- Telefonnummer: +33 02 51 08 05 82
- E-post: promotion.urc@ght85.fr
Studieorter
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Frankrike
- Rekrytering
- Departmental Hospital Centre - Vendee
-
Huvudutredare:
- Nathalie CORDON
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient över myndig ålder, ingen åldersgräns
- Amputation relaterad till obliterativ arteriopati i de nedre extremiteterna
- Trans-tibial eller transfemoral amputation hos en redan amputerad patient
- Patient med indikation på utskrivning till rehabiliterings- och omskolningstjänst
- Patient med förmåga att förstå protokollet
- Patient som har samtyckt till att delta i studien och har gett uttryckligt muntligt samtycke
- Patient som erhåller social trygghet eller har rätt till det
Exklusions kriterier:
- Traumarelaterad amputation
- Patient utan amputation i anamnesen
- Amputation av övre extremiteter, trans-metatarsal eller en eller flera tår
- Amputation av komfort i en palliativ vårdmiljö
- Patienten lämnar hemmet efter operationen
- Patient som genomgår psykologisk eller psykiatrisk behandling
- Gravid eller ammande kvinna, eller en kvinna som kan fortplanta sig utan effektiva preventivmedel
- Patienten kan inte följa protokollet enligt bedömningen av utredaren
- Patient som deltar i ett annat interventionsforskningsprotokoll som involverar ett läkemedel eller medicinsk utrustning
- Patient under förmynderskap, kuratorer eller rättsskyddsåtgärd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionellt stöd
|
Patienter i randomiseringsarmen "Konventionellt stöd" kommer att följa den vanliga vården av amputerade patienter på den kärlkirurgiska avdelningen.
De kommer att vårdas av kirurgen, sjuksköterskor och vårdpersonal som ska ge individanpassad vård (omvårdnad, mobilisering, smärtbehandling, teknisk vård etc.), lyssnande och stöd.
|
|
Experimentell: Specifik vård, inklusive ingripande av en psykolog och en fysioterapeut.
|
I det fall där patienten är i "Specifik vård, inklusive ingripande av en psykolog och en fysioterapeut." arm, kommer den vanliga vården att förknippas med:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att utvärdera relevansen av en sjukgymnasts och en psykologs intervention vid hantering av amputerade patienter vid kärlkirurgi 10 dagar efter operationen.
Tidsram: 10 dagar efter operationen
|
Mobility" och "Emotional Reactions"-poäng insamlade från Nottingham Health Profile (NHP)-skalan 10 dagar efter operationen Det är ett självfrågeformulär för att mäta upplevd hälsa hos den allmänna befolkningen eller hos patienter. Det möjliggör mätning av hälsorelaterad livskvalitet. Det är i form av ett frågeformulär med 38 frågor som patienten ska svara "ja" eller "nej" på. En poäng på 1 poäng kommer att ges för ett positivt svar och 0 poäng för ett negativt svar. En poäng mellan 0 och 100 erhålls således för varje patient för varje objekt. Denna procentandel motsvarar den svårighetsgrad som ämnet uppfattar inom området för var och en av rubrikerna. |
10 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Nathalie CORDON, Departmental Hospital Centre - Vendee
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CHD20_0056
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .