在截肢患者的血管手术中引入术前和术后心理和物理治疗随访的早期评估 (EPKIVA)
2022年9月22日 更新者：Centre Hospitalier Departemental Vendee
截肢对于必须克服失去肢体并面临长达数月的康复治疗的人来说是一种真正的考验。 它最常在动脉供血不足后进行。
作为辅助医疗专业人员，我们在日常实践中看到截肢患者身体和心理上的痛苦。 尽管我们通过培训和专业经验获得了技能，但我们无法为这些患者提供全面的护理，因此我们觉得我们提供的护理不完整。 在我们看来，包括医疗和辅助医疗团队在内的多学科护理似乎更适合下肢截肢患者。
根据这一观察，我们想强调患者和护理团队有兴趣在护理中包括一名心理学家和一名物理治疗师，以评估截肢患者身体和情绪状态的改善情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Laura SOULARD
- 电话号码：02 51 08 05 82
- 邮箱：laura.soulard@ght85.fr
学习地点
-
-
-
La Roche Sur Yon、法国
- 招聘中
- Departmental Hospital Centre - Vendee
-
首席研究员：
- Nathalie CORDON
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 超过法定年龄的患者，没有年龄限制
- 与下肢闭塞性动脉病相关的截肢
- 已截肢患者的经胫骨或经股骨截肢术
- 有出院迹象的患者接受康复和再教育服务
- 能够理解方案的患者
- 同意参加研究并给予明确口头同意的患者
- 接受或有权享受社会保障保险的患者
排除标准：
- 外伤相关截肢
- 患者无截肢史
- 上肢截肢、经跖骨或一个或多个脚趾
- 在姑息治疗环境中舒适截肢
- 病人手术后离家出走
- 接受心理或精神治疗的患者
- 孕妇或哺乳期妇女，或无需有效避孕就能生育的妇女
- 根据研究者的判断，患者无法遵守方案
- 参与另一项涉及药物或医疗器械的介入研究方案的患者
- 被监护人、监护人或采取法律保护措施的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：常规支持
|
“常规支持”随机化组中的患者将遵循血管外科部门截肢患者的常规护理。
他们将由外科医生、护士和护理辅助人员照顾，他们将提供个性化护理（护理、动员、疼痛管理、技术护理等）、倾听和支持。
|
|
实验性的：具体护理，包括心理学家和物理治疗师的干预。
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在患者处于“特殊护理，包括心理学家和物理治疗师的干预”的情况下。 手臂, 通常的护理将与 :
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估物理治疗师和心理学家干预在术后 10 天血管手术截肢患者管理中的相关性。
大体时间：术后10天
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术后 10 天从诺丁汉健康概况 (NHP) 量表收集的流动性”和“情绪反应”分数 它是一种自我问卷，用于测量普通人群或患者的健康感知。 它允许测量与健康相关的生活质量。 它采用包含 38 个问题的问卷形式，患者必须回答“是”或“否”。 肯定回答得 1 分，否定回答得 0 分。 因此，每个患者的每个项目都获得 0 到 100 之间的分数。 该百分比对应于主题在每个标题区域中感知的难度。 |
术后10天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nathalie CORDON、Departmental Hospital Centre - Vendee
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月8日
初级完成 (预期的)
2023年4月1日
研究完成 (预期的)
2023年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月8日
首次发布 (实际的)
2021年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月22日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CHD20_0056
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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