수족 절단 환자의 혈관외과 수술 전후 심리적, 물리치료적 추적관찰 도입에 대한 조기 평가 (EPKIVA)
절단은 팔다리의 상실을 극복하고 장기간의 재활에 직면해야 하는 사람에게 진정한 시련을 나타냅니다. 동맥 부전 후에 가장 자주 시행됩니다.
준의료 전문가로서 우리는 일상 업무에서 절단 환자의 신체적, 심리적 고통을 봅니다. 훈련과 전문적인 경험을 통해 습득한 기술에도 불구하고 이러한 환자들에게 포괄적인 치료를 제공할 수 없기 때문에 불완전한 치료를 제공하고 있다고 생각합니다. 의료팀과 준의료팀을 포함한 다학제 진료가 하지 절단 환자에게 더 적합해 보입니다.
이러한 관찰에 따라 우리는 환자와 치료 팀이 절단 환자의 신체적, 정서적 상태의 개선을 평가하기 위해 치료 제안에 심리학자와 물리치료사를 포함시키는 데 관심이 있음을 강조하고 싶습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Laura SOULARD
- 전화번호: +33 02 51 08 05 82
- 이메일: promotion.urc@ght85.fr
연구 장소
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La Roche-sur-Yon, 프랑스
- 모병
- Departmental Hospital Centre - Vendee
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수석 연구원:
- Nathalie CORDON
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성년 이상의 환자, 연령 제한 없음
- 하지의 폐쇄성 동맥병증과 관련된 절단
- 이미 절단된 환자의 경골 또는 대퇴골 절단
- 재활 및 재교육 서비스로 퇴원 의사가 있는 환자
- 프로토콜을 이해할 수 있는 환자
- 연구 참여에 동의하고 명시적인 구두 동의를 한 환자
- 사회보장 보장을 받거나 받을 자격이 있는 환자
제외 기준:
- 외상 관련 절단
- 절단 병력이 없는 환자
- 상지, 중족골 또는 하나 이상의 발가락 절단
- 완화 치료 환경에서 편안함의 절단
- 수술 후 집을 떠나는 환자
- 심리적 또는 정신과 치료를 받고 있는 환자
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 또는 효과적인 피임 없이 출산이 가능한 여성
- 연구자가 판단한 대로 프로토콜을 따를 수 없는 환자
- 약물 또는 의료 기기와 관련된 다른 중재적 연구 프로토콜에 참여하는 환자
- 후견인, 큐레이터 또는 법적 보호조치를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 기존 지원
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"기존 지원" 무작위화 부문의 환자는 혈관 수술 부서에서 절단 환자의 일반적인 치료를 따르게 됩니다.
이들은 개별화된 치료(간호, 동원, 통증 관리, 기술 치료 등), 경청 및 지원을 제공할 외과의, 간호사 및 간호 보조원에 의해 돌볼 것입니다.
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실험적: 심리학자와 물리 치료사의 개입을 포함한 특정 치료.
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환자가 "심리학자 및 물리 치료사의 개입을 포함하는 특정 치료"에 있는 경우. 팔, 일반적인 관리는 다음과 관련됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 10일에 혈관 수술에서 절단 환자를 관리하는 물리 치료사와 심리학자의 개입의 관련성을 평가합니다.
기간: 수술 후 10일째
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수술 후 10일에 노팅엄 건강 프로필(NHP) 척도에서 수집된 이동성" 및 "감정적 반응" 점수 일반 인구 또는 환자의 인지된 건강을 측정하기 위한 자가 설문지입니다. 건강과 관련된 삶의 질을 측정할 수 있습니다. 이것은 환자가 "예" 또는 "아니오"로 대답해야 하는 38개의 질문이 있는 설문지 형식입니다. 긍정적인 답변에는 1점, 부정적인 답변에는 0점을 부여합니다. 따라서 각 항목에 대해 각 환자에 대해 0에서 100 사이의 점수를 얻습니다. 이 백분율은 각 제목 영역에서 피험자가 인지하는 어려움의 정도에 해당합니다. |
수술 후 10일째
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nathalie CORDON, Departmental Hospital Centre - Vendee
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHD20_0056
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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