切断患者の血管手術における術前および術後の心理学的および理学療法的フォローアップ導入の早期評価 (EPKIVA)
切断は、四肢の喪失を克服し、何ヶ月にもわたるリハビリテーションに直面しなければならない人にとって、本当の試練です。 動脈不全の後に行われることが最も多い。
救急医療の専門家として、私たちは日々の診療の中で、切断患者の身体的および心理的苦痛を目の当たりにしています。 私たちはトレーニングや専門的な経験を通じて習得したスキルにもかかわらず、これらの患者に包括的なケアを提供することができず、そのため不完全なケアを提供していると感じています。 下肢切断患者には、医療チームや救急医療チームを含む多分野のケアがより適切であるように私たちには思われます。
この観察を受けて、切断患者の身体的および感情的状態の改善を評価するために、ケアの提供に心理学者と理学療法士を含めることに患者とケアチームが関心を持っていることを強調したいと思います。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Laura SOULARD
- 電話番号：+33 02 51 08 05 82
- メール：promotion.urc@ght85.fr
研究場所
-
-
-
La Roche-sur-Yon、フランス
- 募集
- Departmental Hospital Centre - Vendee
-
主任研究者：
- Nathalie CORDON
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 成人以上の患者、年齢制限なし
- 下肢の閉塞性動脈疾患に関連する切断
- すでに切断されている患者における脛骨または大腿骨の切断
- リハビリテーションおよび再教育サービスへの退院の兆候がある患者
- プロトコールを理解できる患者
- 研究に参加することに同意し、口頭で明示的に同意を与えた患者
- 社会保障を受給している、またはその資格のある患者
除外基準:
- 外傷に関連した切断
- 切断歴のない患者
- 上肢、中足骨横断、または 1 本以上の指の切断
- 緩和ケア環境における切断の快適さ
- 手術後に家を出る患者
- 心理療法または精神医学の治療を受けている患者
- 妊娠中または授乳中の女性、または効果的な避妊なしで出産できる女性
- 研究者が判断したプロトコルに従うことができない患者
- 医薬品または医療機器を含む別の介入研究プロトコルに参加している患者
- 後見人、保佐人、または法的保護措置を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：従来のサポート
|
「従来のサポート」ランダム化アームの患者は、血管外科部門での切断患者の通常のケアに従うことになります。
彼らのケアは、外科医、看護師、および看護補助者によって行われ、個別のケア（看護ケア、動員、痛みの管理、技術的ケアなど）、傾聴、サポートを提供します。
|
|
実験的：心理学者や理学療法士の介入を含む特別なケア。
|
「心理士や理学療法士の介入を含む特別なケア」を受けている場合。 腕の場合、通常のケアは次のことに関連します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後 10 日目の血管手術における切断患者の管理における理学療法士と心理学者の介入の関連性を評価する。
時間枠：術後10日目
|
術後 10 日目のノッティンガム健康プロファイル (NHP) スケールから収集された「可動性」および「感情的反応」スコア これは、一般集団または患者の認識される健康状態を測定するための自己アンケートです。 これにより、健康関連の生活の質を測定できます。 これは、患者が「はい」または「いいえ」で答える必要がある 38 の質問からなるアンケート形式です。 肯定的な回答には 1 ポイント、否定的な回答には 0 ポイントが与えられます。 このようにして、患者ごとに項目ごとに０から１００までのスコアが得られる。 このパーセンテージは、各見出しの領域において被験者が知覚する難易度に対応します。 |
術後10日目
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nathalie CORDON、Departmental Hospital Centre - Vendee
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CHD20_0056
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
従来のサポートの臨床試験
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)募集
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完了
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
-
The University of Hong Kong積極的、募集していない
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center積極的、募集していない
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health完了
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington招待による登録
-
Dana-Farber Cancer Institute引きこもった