Ранняя оценка введения до- и послеоперационного психологического и физиотерапевтического наблюдения в сосудистой хирургии у пациентов с ампутированными конечностями (EPKIVA)
Ампутация представляет собой настоящее испытание для человека, которому предстоит пережить потерю конечности и долгие месяцы реабилитации. Чаще всего ее проводят после артериальной недостаточности.
Как фельдшеры, мы видим в своей повседневной практике физические и психологические страдания пациентов с ампутированными конечностями. Несмотря на наши навыки, приобретенные в результате обучения и профессионального опыта, мы не можем предложить всестороннюю помощь этим пациентам и поэтому считаем, что предлагаем неполную помощь. Многопрофильная помощь, включающая медицинскую и парамедицинскую бригады, представляется нам более подходящей для пациентов с ампутациями нижних конечностей.
Следуя этому наблюдению, мы хотели бы подчеркнуть заинтересованность пациента и команды по уходу в том, чтобы включить психолога и физиотерапевта в предложение по уходу для оценки улучшения физического и эмоционального состояния пациента с ампутированной конечностью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Laura SOULARD
- Номер телефона: +33 02 51 08 05 82
- Электронная почта: promotion.urc@ght85.fr
Места учебы
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Франция
- Рекрутинг
- Departmental Hospital Centre - Vendee
-
Главный следователь:
- Nathalie CORDON
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше совершеннолетия, без возрастных ограничений
- Ампутация, связанная с облитерирующей артериопатией нижних конечностей
- Транстибиальная или трансфеморальная ампутация у уже ампутированного пациента
- Пациент с указанием на выписку в службу реабилитации и перевоспитания
- Пациент со способностью понимать протокол
- Пациент, давший согласие на участие в исследовании и давший прямо выраженное устное согласие
- Пациент, получающий социальное страхование или имеющий право на него
Критерий исключения:
- Ампутация, связанная с травмой
- Пациент без истории ампутации
- Ампутация верхней конечности, трансплюсневая или одного или нескольких пальцев стопы
- Ампутация комфорта в условиях паллиативной помощи
- Пациент выходит из дома после операции
- Пациент, проходящий психологическое или психиатрическое лечение
- Беременная или кормящая женщина, или женщина, способная к деторождению без эффективной контрацепции
- Пациент не может следовать протоколу, по мнению исследователя.
- Пациент, участвующий в другом интервенционном исследовательском протоколе, связанном с лекарственным средством или медицинским устройством.
- Пациент, находящийся под опекой, попечителями или мерой правовой защиты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычная поддержка
|
Пациенты в группе рандомизации «Традиционная поддержка» будут следовать обычному уходу за пациентами с ампутированными конечностями в отделении сосудистой хирургии.
О них будут заботиться хирург, медсестры и вспомогательный медицинский персонал, которые обеспечат индивидуальный уход (сестринский уход, мобилизация, обезболивание, техническая помощь и т. д.), выслушают и поддержат.
|
|
Экспериментальный: Особый уход, включая вмешательство психолога и физиотерапевта.
|
В случае, когда больной находится на «Специальном уходе, включающем вмешательство психолога и физиотерапевта». рука, обычный уход будет связан с:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить актуальность вмешательства физиотерапевта и психолога в ведение пациентов с ампутированными конечностями в сосудистой хирургии через 10 дней после операции.
Временное ограничение: через 10 дней после операции
|
Подвижность» и «Эмоциональные реакции», полученные по шкале Nottingham Health Profile (NHP) через 10 дней после операции. Это самоопросник для измерения воспринимаемого здоровья у населения в целом или у пациентов. Он позволяет измерить качество жизни, связанное со здоровьем. Он представляет собой анкету с 38 вопросами, на которые пациент должен ответить «да» или «нет». За положительный ответ начисляется 1 балл, за отрицательный – 0 баллов. Таким образом, каждому пациенту по каждому пункту присваивается балл от 0 до 100. Этот процент соответствует степени трудности, воспринимаемой субъектом в области каждого из заголовков. |
через 10 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nathalie CORDON, Departmental Hospital Centre - Vendee
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CHD20_0056
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обычная поддержка
-
Karolinska InstitutetЗавершенный
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)РекрутингИнтерстициальное заболевание легких | Прогрессирующий легочный фиброзСоединенные Штаты
-
Wake Forest University Health SciencesЗавершенный
-
The University of Hong KongАктивный, не рекрутирующийПродвинутый рак | Паллиативная помощьГонконг
-
University of MinnesotaMayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; United States Department... и другие соавторыЗавершенныйБремя воспитателя | Стрессовый синдром опекуна | Выгорание опекунаСоединенные Штаты
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... и другие соавторыЗавершенныйОперация | Пациенты класса ASA III/IV | Системы поддержки принятия клинических решенийГермания
-
University of California, San FranciscoFogarty International Center of the National Institute of Health; Africa Interdisciplinary...Запись по приглашениюБеременность | ВИЧ | Душевное здоровье | Послеродовой | Стигма, Социальное | ВИЧ - вирус иммунодефицита человека | Стигма | Психическое здоровье (депрессия) | Депрессия - Большое депрессивное расстройство | Психологический дистрессГана
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйПсихотическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Invictus Medical, Inc.Отозван
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйБолезнь моторного нейронаСоединенное Королевство