Avaliação Precoce da Introdução do Acompanhamento Psicológico e Fisioterapêutico Pré e Pós-Operatório em Cirurgia Vascular em Pacientes Amputados (EPKIVA)
Uma amputação representa uma verdadeira provação para quem terá que superar a perda de um membro e enfrentar longos meses de reabilitação. É mais frequentemente realizado após insuficiência arterial.
Como profissionais paramédicos, vemos em nossa prática diária um sofrimento físico e psicológico para pacientes amputados. Apesar de nossas habilidades adquiridas por meio de treinamento e experiência profissional, não conseguimos oferecer assistência integral a esses pacientes e, portanto, sentimos que estamos oferecendo um atendimento incompleto. Um atendimento multidisciplinar, incluindo equipe médica e paramédica, nos pareceria mais adequado para pacientes com amputações de membros inferiores.
A partir dessa observação, destacamos o interesse do paciente e da equipe assistencial em incluir um psicólogo e um fisioterapeuta na oferta de cuidados para avaliar a melhora do estado físico e emocional do paciente amputado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Laura SOULARD
- Número de telefone: 02 51 08 05 82
- E-mail: laura.soulard@ght85.fr
Locais de estudo
-
-
-
La Roche Sur Yon, França
- Recrutamento
- Departmental Hospital Centre - Vendee
-
Investigador principal:
- Nathalie CORDON
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de idade, sem limite de idade
- Amputação relacionada à arteriopatia obliterante dos membros inferiores
- Amputação transtibial ou transfemoral em paciente já amputado
- Doente com indicação de alta para serviço de reabilitação e reeducação
- Paciente com capacidade de entender o protocolo
- Paciente que concordou em participar do estudo e deu consentimento verbal expresso
- Doente que recebe cobertura de segurança social ou tem direito a ela
Critério de exclusão:
- Amputação relacionada a trauma
- Paciente sem história de amputação
- Amputação de membro superior, transmetatársico ou de um ou mais dedos
- Amputação de conforto em ambiente de cuidados paliativos
- Paciente saindo de casa após a cirurgia
- Paciente em tratamento psicológico ou psiquiátrico
- Mulher grávida ou amamentando, ou uma mulher capaz de procriar sem contracepção eficaz
- Paciente incapaz de seguir o protocolo conforme julgado pelo investigador
- Paciente participando de outro protocolo de pesquisa intervencionista envolvendo medicamento ou dispositivo médico
- Paciente sob tutela, curadores ou medida de proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Suporte convencional
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Os pacientes no braço de randomização "Suporte convencional" seguirão os cuidados habituais de pacientes amputados no departamento de cirurgia vascular.
Eles serão atendidos pelo cirurgião, enfermeiros e auxiliares de enfermagem, que farão cuidados individualizados (cuidados de enfermagem, mobilização, manejo da dor, cuidados técnicos, etc.), escuta e apoio.
|
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Experimental: Cuidados específicos, incluindo a intervenção de um psicólogo e um fisioterapeuta.
|
No caso em que o paciente se encontra em “Cuidados específicos, incluindo a intervenção de um psicólogo e de um fisioterapeuta”. braço, os cuidados habituais estarão associados a:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar a relevância da intervenção do fisioterapeuta e do psicólogo no manejo de pacientes amputados em cirurgia vascular aos 10 dias de pós-operatório.
Prazo: aos 10 dias de pós-operatório
|
Pontuações de Mobilidade" e "Reações Emocionais" coletadas da escala Nottingham Health Profile (NHP) 10 dias após a cirurgia É um autoquestionário para medir a saúde percebida na população em geral ou em pacientes. Permite a mensuração da qualidade de vida relacionada à saúde. É na forma de um questionário com 38 questões às quais o paciente deve responder “sim” ou “não”. Uma pontuação de 1 ponto será concedida para uma resposta positiva e 0 pontos para uma resposta negativa. Assim, obtém-se uma pontuação entre 0 e 100 para cada paciente em cada item. Essa porcentagem corresponde ao grau de dificuldade percebido pelo sujeito na área de cada um dos títulos. |
aos 10 dias de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathalie CORDON, Departmental Hospital Centre - Vendee
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CHD20_0056
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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