Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amputoitujen potilaiden verisuonikirurgian ennen- ja postoperatiivisen psykologisen ja fysioterapeuttisen seurannan käyttöönoton varhainen arviointi (EPKIVA)

tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Amputaatio on todellinen koettelemus henkilölle, jonka on voitettava raajan menetys ja kohdattava pitkiä kuukausia kuntoutusta. Se suoritetaan useimmiten valtimoiden vajaatoiminnan jälkeen.

Ensihoidon ammattilaisina näemme päivittäisessä toiminnassamme fyysistä ja psyykkistä kärsimystä amputoiduille potilaille. Koulutuksen ja ammatillisen kokemuksen kautta hankituista taidoistamme huolimatta emme pysty tarjoamaan näille potilaille kokonaisvaltaista hoitoa ja siksi koemme, että tarjoamme puutteellista hoitoa. Monitieteinen hoito, johon kuuluu lääketieteellinen ja ensiapuryhmä, näyttäisi mielestämme sopivammalta potilaille, joilla on alaraajan amputaatio.

Tämän havainnon jälkeen haluamme korostaa potilaan ja hoitotiimin kiinnostusta saada hoitotarjoukseen psykologi ja fysioterapeutti arvioimaan amputoidun potilaan fyysisen ja emotionaalisen tilan paranemista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • La Roche-sur-Yon, Ranska
        • Rekrytointi
        • Departmental Hospital Centre - Vendee
        • Päätutkija:
          • Nathalie CORDON

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on täysi-ikäinen, ei ikärajaa
  • Alaraajojen obliteratiiviseen arteriopatiaan liittyvä amputaatio
  • Transtibiaalinen tai transfemoraalinen amputaatio jo amputoidulla potilaalla
  • Potilas, jolla on viite kotiuttamisesta kuntoutus- ja uudelleenkoulutuspalveluun
  • Potilas, jolla on kyky ymmärtää protokollaa
  • Potilas, joka on suostunut osallistumaan tutkimukseen ja antanut nimenomaisen suullisen suostumuksen
  • Potilas, joka saa sosiaaliturvan tai on siihen oikeutettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Traumaan liittyvä amputaatio
  • Potilas, jolla ei ole aiemmin ollut amputaatiota
  • Yläraajan amputaatio, jalkapöydän yli tai yksi tai useampi varpaita
  • Mukavuuden amputointi palliatiivisessa hoidossa
  • Potilas lähtee kotoa leikkauksen jälkeen
  • Potilas, joka on psykologisessa tai psykiatrisessa hoidossa
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen tai nainen, joka pystyy lisääntymään ilman tehokasta ehkäisyä
  • Potilas ei pysty noudattamaan tutkijan arvioimaa protokollaa
  • Potilas, joka osallistuu toiseen interventiotutkimukseen, joka sisältää lääkettä tai lääkinnällistä laitetta
  • Potilas holhouksen, hoitajan tai oikeusturvatoimenpiteen alaisena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen tuki
Muut: Perinteinen tuki
"Perinteisen tuen" satunnaistusryhmän potilaat seuraavat verisuonikirurgian osastolla amputoitujen potilaiden tavanomaista hoitoa. Heistä huolehtivat kirurgi, sairaanhoitajat ja hoitoapuavustajat, jotka tarjoavat yksilöllistä hoitoa (sairaanhoito, mobilisaatio, kivunhallinta, tekninen hoito jne.), kuuntelua ja tukea.
Kokeellinen: Erityishoito, mukaan lukien psykologin ja fysioterapeutin väliintulo.
Muut: Erityishoito, mukaan lukien psykologin ja fysioterapeutin väliintulo.

Tapauksessa, jossa potilas on "erityishoidossa, mukaan lukien psykologin ja fysioterapeutin väliintulo". käsivarteen, tavallinen hoito liittyy:

  • konsultaatiot psykologin kanssa
  • Potilasta hoitaa myös päivittäin fysioterapeutti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida fysioterapeutin ja psykologin interventioiden merkitystä verisuonikirurgian amputoituneiden potilaiden hoidossa 10 päivää leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 10 päivää leikkauksen jälkeen

Liikkuvuus" ja "emotionaaliset reaktiot" pisteet kerättiin Nottingham Health Profile (NHP) -asteikosta 10 päivää leikkauksen jälkeen

Se on itsekyselylomake, jolla mitataan väestön tai potilaiden terveyttä. Se mahdollistaa terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamisen. Se on kyselylomakkeen muodossa, jossa on 38 kysymystä, joihin potilaan on vastattava "kyllä" tai "ei". Myönteisestä vastauksesta saa 1 pisteen ja kielteisestä vastauksesta 0 pistettä.

Täten jokaiselle potilaalle saadaan pisteet 0-100. Tämä prosenttiosuus vastaa vaikeusastetta, jonka tutkija havaitsee kunkin otsikon alueella.
10 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Tutkijat

  • Päätutkija: Nathalie CORDON, Departmental Hospital Centre - Vendee

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 18. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 18. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHD20_0056

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perinteinen tuki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa