Évaluation précoce de l'introduction du suivi psychologique et physiothérapeutique pré et postopératoire en chirurgie vasculaire chez les patients amputés (EPKIVA)
Une amputation représente un véritable calvaire pour la personne qui devra surmonter la perte d'un membre et affronter de longs mois de rééducation. Elle est le plus souvent réalisée à la suite d'une insuffisance artérielle.
En tant que professionnels paramédicaux, nous constatons dans notre pratique quotidienne une souffrance physique et psychologique pour les patients amputés. Malgré nos compétences acquises par la formation et l'expérience professionnelle, nous ne sommes pas en mesure d'offrir une prise en charge globale à ces patients et avons donc le sentiment d'offrir une prise en charge incomplète. Une prise en charge pluridisciplinaire, incluant une équipe médicale et paramédicale, nous semblerait plus adaptée aux patients amputés des membres inférieurs.
Suite à ce constat, nous souhaitons souligner l'intérêt pour le patient et l'équipe soignante d'inclure un psychologue et un kinésithérapeute dans l'offre de soins pour évaluer l'amélioration de l'état physique et émotionnel du patient amputé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laura SOULARD
- Numéro de téléphone: +33 02 51 08 05 82
- E-mail: promotion.urc@ght85.fr
Lieux d'étude
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La Roche-sur-Yon, France
- Recrutement
- Departmental Hospital Centre - Vendee
-
Chercheur principal:
- Nathalie CORDON
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient majeur, sans limite d'âge
- Amputation liée à une artériopathie oblitérante des membres inférieurs
- Amputation trans-tibiale ou trans-fémorale chez un patient déjà amputé
- Patient avec une indication de sortie vers un service de réadaptation et de rééducation
- Patient ayant la capacité de comprendre le protocole
- Patient ayant accepté de participer à l'étude et ayant donné son consentement oral exprès
- Patient bénéficiant d'une couverture sociale ou y ayant droit
Critère d'exclusion:
- Amputation liée à un traumatisme
- Patient sans antécédent d'amputation
- Amputation du membre supérieur, trans-métatarsien ou d'un ou plusieurs orteils
- Amputation de confort en milieu de soins palliatifs
- Patient quittant son domicile après l'opération
- Patient sous traitement psychologique ou psychiatrique
- Femme enceinte ou allaitante, ou femme capable de procréer sans contraception efficace
- Patient incapable de suivre le protocole tel que jugé par l'investigateur
- Patient participant à un autre protocole de recherche interventionnelle impliquant un médicament ou un dispositif médical
- Patient sous tutelle, curateurs ou mesure de protection légale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Appui conventionnel
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Les patients du bras de randomisation « Accompagnement conventionnel » suivront la prise en charge habituelle des patients amputés dans le service de chirurgie vasculaire.
Ils seront pris en charge par le chirurgien, les infirmiers et les aides-soignants qui leur apporteront une prise en charge individualisée (soins infirmiers, mobilisation, gestion de la douleur, soins techniques…), une écoute et un soutien.
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Expérimental: Soins spécifiques, incluant l'intervention d'un psychologue et d'un kinésithérapeute.
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Dans le cas où le patient fait l'objet d'une « prise en charge spécifique, comprenant l'intervention d'un psychologue et d'un kinésithérapeute ». bras, les soins habituels seront associés à :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer la pertinence de l'intervention d'un kinésithérapeute et d'un psychologue dans la prise en charge des patients amputés en chirurgie vasculaire à 10 jours post-opératoire.
Délai: à 10 jours post-opératoire
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Scores "mobilité" et "réactions émotionnelles" recueillis à partir de l'échelle Nottingham Health Profile (NHP) à 10 jours après l'opération Il s'agit d'un auto-questionnaire permettant de mesurer la santé perçue en population générale ou chez les patients. Il permet de mesurer la qualité de vie liée à la santé. Il se présente sous la forme d'un questionnaire de 38 questions auxquelles le patient doit répondre « oui » ou « non ». Un score de 1 point sera attribué pour une réponse positive et 0 point pour une réponse négative. Un score compris entre 0 et 100 est ainsi obtenu pour chaque patient pour chaque item. Ce pourcentage correspond au degré de difficulté perçu par le sujet dans le domaine de chacune des rubriques. |
à 10 jours post-opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nathalie CORDON, Departmental Hospital Centre - Vendee
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHD20_0056
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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