A műtét előtti és utáni pszichológiai és fizioterápiás követés korai értékelése az amputált betegek érsebészetében (EPKIVA)
Az amputáció igazi megpróbáltatást jelent annak a személynek, akinek le kell küzdenie egy végtag elvesztését, és hosszú hónapokig tartó rehabilitációval kell szembenéznie. Leggyakrabban artériás elégtelenség után hajtják végre.
Mentősként mindennapi gyakorlatunkban fizikai és pszichológiai szenvedést látunk az amputált betegek számára. Képzéseink és szakmai tapasztalataink ellenére nem tudunk átfogó ellátást nyújtani ezeknek a betegeknek, ezért úgy érezzük, hogy nem teljes körű ellátást nyújtunk. Egy multidiszciplináris ellátás, beleértve az orvosi és paramedicinális csapatot is, megfelelőbbnek tűnik az alsó végtag amputációban szenvedő betegek számára.
Ezen megfigyelés nyomán szeretnénk felhívni a figyelmet a beteg és az ellátó csapat érdeklődésére, hogy az ellátási kínálatba pszichológust és gyógytornászt is bevonjanak, akik értékelik az amputált beteg fizikai és érzelmi állapotának javulását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Laura SOULARD
- Telefonszám: +33 02 51 08 05 82
- E-mail: promotion.urc@ght85.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Franciaország
- Toborzás
- Departmental Hospital Centre - Vendee
-
Kutatásvezető:
- Nathalie CORDON
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg nagykorú, nincs korhatár
- Az alsó végtagok obliteratív arteriopathiájával kapcsolatos amputáció
- Transztibiális vagy transz-femorális amputáció már amputált betegnél
- Rehabilitációs és átnevelési szolgálatra bocsátott beteg
- Beteg, aki képes megérteni a protokollt
- Az a beteg, aki beleegyezett a vizsgálatban való részvételbe, és kifejezett szóbeli beleegyezését adta
- Társadalombiztosításban részesülő vagy arra jogosult beteg
Kizárási kritériumok:
- Traumával kapcsolatos amputáció
- Beteg, akinek nincs amputációja
- Felső végtag, transz-metatarsalis vagy egy vagy több lábujj amputációja
- A komfort amputációja palliatív ellátásban
- A beteg elhagyja otthonát a műtét után
- Pszichológiai vagy pszichiátriai kezelés alatt álló beteg
- Terhes vagy szoptató nő, vagy olyan nő, aki hatékony fogamzásgátlás nélkül képes szaporodni
- A beteg nem tudja követni a vizsgálatot végző személy által megítélt protokollt
- A beteg egy másik intervenciós kutatási protokollban vesz részt, amely gyógyszert vagy orvostechnikai eszközt tartalmaz
- Gondnokság, gondnok vagy jogi védelmi intézkedés alatt álló beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos támogatás
|
A „Hagyományos támogatás” randomizációs karba tartozó betegek az amputált betegek szokásos ellátását követik az érsebészeti osztályon.
Őket a sebész, az ápolónők és az ápoló segédszemélyzet látja el, akik egyénre szabott ellátást (ápolási ellátás, mozgósítás, fájdalomcsillapítás, technikai ellátás stb.), meghallgatást és támogatást biztosítanak.
|
|
Kísérleti: Speciális ellátás, beleértve a pszichológus és a fizikoterapeuta beavatkozását.
|
Abban az esetben, ha a beteg a "Speciális ellátásban van, beleértve a pszichológus és a fizikoterapeuta beavatkozását". kar, a szokásos ellátás a következőkhöz kapcsolódik:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikoterapeuta és pszichológus beavatkozásának relevanciájának értékelése érsebészeti amputált betegek kezelésében 10 nappal a műtét után.
Időkeret: 10 nappal a műtét után
|
Mobilitás” és „Érzelmi reakciók” pontszámok, amelyeket a Nottingham Health Profile (NHP) skála alapján gyűjtöttek össze 10 nappal a műtét után Ez egy önkitöltős kérdőív az általános populáció vagy a betegek észlelt egészségi állapotának mérésére. Lehetővé teszi az egészséggel összefüggő életminőség mérését. Ez egy 38 kérdést tartalmazó kérdőív, amelyre a páciensnek "igen" vagy "nem" választ kell adnia. Pozitív válasz esetén 1 pont, nemleges válasz esetén 0 pont jár. Így minden egyes betegnél 0 és 100 közötti pontszámot kapunk. Ez a százalék megfelel az alany által az egyes címsorok területén észlelt nehézségi foknak. |
10 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nathalie CORDON, Departmental Hospital Centre - Vendee
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHD20_0056
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .