Evaluación temprana de la introducción del seguimiento psicológico y fisioterapéutico pre y postoperatorio en cirugía vascular en pacientes amputados (EPKIVA)
Una amputación representa un verdadero calvario para la persona que deberá superar la pérdida de una extremidad y afrontar largos meses de rehabilitación. La mayoría de las veces se lleva a cabo después de una insuficiencia arterial.
Como profesionales paramédicos, vemos en nuestra práctica diaria un sufrimiento físico y psíquico para los pacientes amputados. A pesar de nuestras habilidades adquiridas a través de la formación y la experiencia profesional, no podemos ofrecer una atención integral a estos pacientes y, por lo tanto, sentimos que estamos ofreciendo una atención incompleta. Una atención multidisciplinar, que incluya equipo médico y paramédico, nos parecería más adecuada para pacientes con amputaciones de miembros inferiores.
A raíz de esta observación, nos gustaría destacar el interés para el paciente y el equipo asistencial de incluir un psicólogo y un fisioterapeuta en la oferta asistencial para evaluar la mejora del estado físico y emocional del paciente amputado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Laura SOULARD
- Número de teléfono: +33 02 51 08 05 82
- Correo electrónico: promotion.urc@ght85.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Francia
- Reclutamiento
- Departmental Hospital Centre - Vendee
-
Investigador principal:
- Nathalie CORDON
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de edad, sin límite de edad
- Amputación relacionada con arteriopatía obliterante de miembros inferiores
- Amputación transtibial o transfemoral en un paciente ya amputado
- Paciente con indicación de alta a un servicio de rehabilitación y reeducación
- Paciente con la capacidad de entender el protocolo.
- Paciente que ha aceptado participar en el estudio y ha dado su consentimiento oral expreso
- Paciente que recibe cobertura de la seguridad social o tiene derecho a ella
Criterio de exclusión:
- Amputación relacionada con el trauma
- Paciente sin antecedentes de amputación
- Amputación de miembro superior, transmetatarsiana o de uno o más dedos del pie
- Amputación de la comodidad en un entorno de cuidados paliativos
- Paciente saliendo de casa después de la cirugía
- Paciente en tratamiento psicológico o psiquiátrico
- Mujer embarazada o en período de lactancia, o una mujer que puede procrear sin un método anticonceptivo eficaz
- Paciente incapaz de seguir el protocolo a juicio del investigador
- Paciente que participa en otro protocolo de investigación intervencionista que implica un fármaco o dispositivo médico
- Paciente bajo tutela, curadores o medida legal de protección
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Soporte convencional
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Los pacientes en el brazo de aleatorización de "apoyo convencional" seguirán la atención habitual de los pacientes amputados en el departamento de cirugía vascular.
Serán atendidos por el cirujano, enfermeros y auxiliares de enfermería, quienes brindarán cuidados individualizados (cuidados de enfermería, movilización, manejo del dolor, cuidados técnicos, etc.), escucha y apoyo.
|
|
Experimental: Atención específica, incluyendo la intervención de un psicólogo y un fisioterapeuta.
|
En el caso de que el paciente se encuentre en la “Atención específica, incluyendo la intervención de un psicólogo y un fisioterapeuta”. brazo, los cuidados habituales estarán asociados a:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la pertinencia de la intervención de un fisioterapeuta y un psicólogo en el manejo de pacientes amputados en cirugía vascular a los 10 días del postoperatorio.
Periodo de tiempo: a los 10 días del postoperatorio
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Puntuaciones de movilidad" y "reacciones emocionales" recopiladas de la escala de perfil de salud de Nottingham (NHP) a los 10 días después de la operación Es un autocuestionario para medir la salud percibida en la población general o en pacientes. Permite medir la calidad de vida relacionada con la salud. Tiene la forma de un cuestionario con 38 preguntas a las que el paciente debe responder "sí" o "no". Se otorgará una puntuación de 1 punto por una respuesta positiva y 0 puntos por una respuesta negativa. Se obtiene así una puntuación entre 0 y 100 para cada paciente para cada ítem. Este porcentaje corresponde al grado de dificultad percibido por el sujeto en el área de cada uno de los epígrafes. |
a los 10 días del postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathalie CORDON, Departmental Hospital Centre - Vendee
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CHD20_0056
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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