Stimuleringsterapi för inducerande mödrar (STIM)

Nästan fyra miljoner kvinnor föder barn varje år i USA med mer än 27% av dem som genomgår induktion av förlossning. Generellt är förlossningsinduktion indicerat när fördelarna med snabb förlossning överväger riskerna med att fortsätta graviditeten. Dessutom ses förlossningsinduktion i allt högre grad som en potentiellt terapeutisk intervention även i frånvaro av någon graviditetskomplikation för nulliparas efter 39 veckors graviditet. Emellertid är induktion av förlossning vanligtvis förknippad med en längre latent fas jämfört med spontan förlossning, och kan resultera i behov av kejsarsnitt på individuell nivå när ett induktionsförsök misslyckas. Vidare har det visat sig att kvinnor som induceras är mindre benägna att vara nöjda med sin förlossningsupplevelse jämfört med de med spontana förlossningar. Kvinnor är allt mer intresserade av en mindre medicinsk födelseupplevelse och önskar mer kontroll under förlossningen. Slutligen, kostnaden och infrastrukturen som skulle krävas för att allmänt tillämpa rutininduktion av förlossning vid 39 veckors graviditet nämns ofta som oöverkomliga, trots dess förbättrade resultat.

Bröststimulering har påståtts vara en naturlig och billig icke-medicinsk metod för att framkalla förlossning som kan ge patienterna större kontroll över processen och ha andra potentiella kliniska fördelar. Man tror att bröststimulering inducerar livmoderkontraktilitet genom att öka nivån av endogent oxytocinhormon. Bröststimulering har historiskt använts framgångsrikt för att framkalla sammandragningar i syfte att testa sammandragningsstress.

En Cochrane-granskning utfördes 2010 som jämförde bröststimulering med antingen ingen intervention eller oxytocininfusion för induktion av förlossningen. De fann en signifikant minskning av antalet kvinnor som inte var i förlossning efter 72 timmar (62,7 % mot 93,6 %, RR 0,67, 95 % KI 0,60-0,74) och förekomsten av postpartumblödning (0,7 % vs. 6 %, RR 0,16, 95 % KI 0,03-0,87) bland dem som genomgick bröststimulering jämfört med dem som inte fått någon insats för induktion. Det sågs inga fördelar när man jämförde kvinnor som genomgick bröststimulering jämfört med de som fick enbart oxytocin. Trots de lovande fynden lyfte Cochrane Review möjligheten av säkerhetsproblem på grund av en studie som rapporterade fyra perinatala dödsfall (tre i bröststimuleringsgruppen och en i oxytocingruppen). Men den studien genomfördes i Indien, kvinnor övervakades inte under bröststimulering, det fanns ingen tydligt rapporterad metod för randomisering, och det var väldigt få studiedetaljer som avslöjades. Cochrane Review hade till slut begränsade slutsatser av flera skäl. För det första jämförde de flesta inkluderade studier bröststimulering med ingen intervention, vilket inte är det lämpliga alternativet när det har fastställts att en förlossningsinduktion är indicerad. Dessutom involverade de flesta studier bröststimulering för hand hemma under 1-3 timmar per dag och inkluderade endast kvinnor med "lågrisk" eller ospecificerad riskgraviditet.

Endast ett tidigare försök har testat bröststimulering med bröstpump, vilket visade att tiden för att nå den aktiva fasen av förlossningen minskade signifikant bland kvinnor som genomgick bröststimulering jämfört med de som fick oxytocin på sjukhus. Det fanns ingen skillnad i förlossningens längd mellan grupperna när kvinnor ansågs vara i den aktiva fasen av förlossningen eller förlossningen, men försöket omfattade bara 62 kvinnor. Lugnande nog, bara en av de 30 kvinnor som tilldelats bröststimulering begärde avbrytande på grund av ömhet i bröstvårtan efter 5,5 timmars intermittent stimulering.

Bröststimulering för hand eller med en elektronisk bröstpump är en biologiskt rimlig metod för förlossningsinduktion som potentiellt kan tillåta förlossningsinduktion att bli mer effektiv och kan även ha andra fördelar. Dessa kan inkludera effekter relaterade till förbättrad livmoderkontraktilitet (t.ex. framgångsrik induktion av förlossningen och minskad risk för blödning efter förlossningen), patientnöjdhet med induktionsprocessen och stimulering av endogent oxytocin som kan förbättra amning efter förlossningen och positiva känslomässiga reaktioner. En väl utformad randomiserad klinisk prövning behövs för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av bröststimulering, särskilt i jämförelse med det kliniska alternativet (användning av exogent oxytocin).

Detta är en föreslagen prospektiv parallellgrupps randomiserad extern pilotstudie av bröststimulering för hand eller med en elektronisk bröstpump jämfört med exogen oxytocininfusion för att bedöma acceptans och genomförbarhet innan man genomför en stor randomiserad studie utan underlägsenhet.

De två armarna i denna studie är: (1) Bröststimulering för hand eller med en elektronisk bröstpump (intervention) jämfört med (2) Exogen oxytocin intravenös infusion (nuvarande standard för vård, kontroll).