Stimulační terapie pro povzbuzující matky (STIM)

Téměř čtyři miliony žen porodí každý rok ve Spojených státech, přičemž více než 27 % z nich podstoupí indukci porodu. Obecně je indukce porodu indikována, když přínosy rychlého porodu převažují nad riziky pokračování těhotenství. Kromě toho je indukce porodu stále více vnímána jako potenciálně terapeutická intervence i v nepřítomnosti jakékoli komplikace těhotenství u nulipar po 39. týdnu těhotenství. Vyvolání porodu je však obvykle spojeno s delší latentní fází ve srovnání se spontánním porodem a může vyústit v nutnost porodu císařským řezem na individuální úrovni, když pokus o indukci selže. Kromě toho se ukázalo, že ženy, které jsou indukovány, jsou méně pravděpodobně spokojeny se svým porodem ve srovnání s ženami se spontánním porodem. Ženy mají stále větší zájem o méně medikamentózní porod a touží po větší kontrole během porodního procesu. A konečně, náklady a infrastruktura, které by byly nutné k univerzálnímu použití rutinní indukce porodu ve 39. týdnu těhotenství, jsou často uváděny jako neúnosné, a to navzdory souvisejícím lepším výsledkům.

Stimulace prsu byla považována za přirozenou a levnou nelékařskou metodu pro vyvolání porodu, která může pacientkám poskytnout větší kontrolu nad procesem a mít další potenciální klinické výhody. Předpokládá se, že stimulace prsu vyvolává kontraktilitu dělohy zvýšením hladiny endogenního hormonu oxytocinu. Stimulace prsu byla historicky úspěšně používána k vyvolání kontrakcí pro účely zátěžového testování kontrakcí.

V roce 2010 byl proveden Cochranův přehled, který porovnával stimulaci prsu buď bez intervence, nebo s infuzí oxytocinu pro indukci porodu. Zjistili významné snížení počtu žen, které nerodily v 72. hodině (62,7 % vs. 93,6 %, RR 0,67, 95% CI 0,60-0,74) a výskyt poporodního krvácení (0,7 % vs. 6 %, RR 0,16, 95 % CI 0,03-0,87) mezi těmi, kteří podstoupili stimulaci prsu, ve srovnání s těmi, kteří nedostali žádnou intervenci pro indukci. Při srovnání žen, které podstoupily stimulaci prsou, oproti těm, které dostávaly samotný oxytocin, nebyly pozorovány žádné přínosy. Navzdory slibným zjištěním upozornil Cochrane Review na možnost obav o bezpečnost kvůli jedné studii, která uváděla čtyři perinatální úmrtí (tři ve skupině se stimulací prsu a jedno ve skupině s oxytocinem). Tato studie však byla provedena v Indii, ženy nebyly během stimulace prsů sledovány, neexistovala žádná jasně uvedená metoda randomizace a bylo prozrazeno jen velmi málo podrobností o studii. Cochrane Review měl nakonec omezené závěry z několika důvodů. Za prvé, většina zahrnutých studií porovnávala stimulaci prsu s žádnou intervencí, což není vhodná alternativa, pokud bylo zjištěno, že je indikována indukce porodu. Většina studií navíc zahrnovala ruční stimulaci prsou doma po dobu 1-3 hodin denně a zahrnovala pouze ženy s „nízkorizikovým“ nebo nespecifikovaným rizikovým těhotenstvím.

Pouze jedna předchozí studie testovala stimulaci prsu pomocí prsní pumpy, která ukázala, že doba pro dosažení aktivní fáze porodu byla významně zkrácena u žen, které podstoupily stimulaci prsu, ve srovnání s těmi, které dostávaly oxytocin v nemocničním prostředí. Nebyl žádný rozdíl v délce porodu mezi skupinami, jakmile byly ženy považovány za ženy v aktivní fázi porodu nebo způsobu porodu, ale studie zahrnovala pouze 62 žen. Uklidňující je, že pouze jedna z 30 žen přidělených ke stimulaci prsů požádala o přerušení kvůli bolestem bradavek po 5,5 hodinách přerušované stimulace.

Ruční stimulace prsu nebo pomocí elektronické odsávačky mateřského mléka je biologicky přijatelná metoda indukce porodu, která může potenciálně umožnit indukci porodu být účinnější a může mít i další výhody. Ty mohou zahrnovat účinky související se zlepšenou kontraktilitou dělohy (např. úspěšná indukce porodu a snížené riziko poporodního krvácení), spokojenost pacientky s procesem indukce a stimulace endogenního oxytocinu, která může zlepšit poporodní kojení a pozitivní emoční reakce. K vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti stimulace prsu je zapotřebí dobře navržená randomizovaná klinická studie, zejména ve srovnání s klinickou alternativou (použití exogenního oxytocinu).

Toto je navrhovaná prospektivní paralelní skupina randomizovaná kontrolovaná externí pilotní studie stimulace prsu ručně nebo pomocí elektronické prsní pumpy ve srovnání s exogenní infuzí oxytocinu za účelem posouzení přijatelnosti a proveditelnosti před provedením velké randomizované studie non-inferiority.

Dvě ramena v této studii jsou: (1) stimulace prsu ručně nebo pomocí elektronické prsní pumpy (intervence) ve srovnání s (2) intravenózní infuzí exogenního oxytocinu (současný standard péče, kontrola).