Stimuleringsterapi til at inducere mødre (STIM)

Næsten fire millioner kvinder føder hvert år i USA, og mere end 27% af dem gennemgår induktion af fødsel. Generelt er arbejdsinduktion indiceret, når fordelene ved hurtig fødsel opvejer risikoen ved at fortsætte graviditeten. Derudover ses arbejdsinduktion i stigende grad som en potentielt terapeutisk intervention, selv i fravær af nogen graviditetskomplikation for nulliparas efter 39 ugers graviditet. Men induktion af veer er normalt forbundet med en længere latent fase sammenlignet med spontan fødsel og kan resultere i behov for kejsersnit på individuelt niveau, når et induktionsforsøg mislykkes. Desuden har det vist sig, at kvinder, der er induceret, er mindre tilbøjelige til at være tilfredse med deres fødselsoplevelse sammenlignet med dem med spontan fødsel. Kvinder er i stigende grad interesserede i en mindre medicinskiseret fødselsoplevelse og ønsker mere kontrol under deres fødselsproces. Endelig nævnes omkostningerne og infrastrukturen, der ville være påkrævet for universelt at anvende rutineinduktion af fødsel ved 39 ugers svangerskab, ofte som uoverkommelige på trods af de tilhørende forbedrede resultater.

Bryststimulering er blevet påstået som en naturlig og billig ikke-medicinsk metode til at fremkalde veer, der kan give patienter større kontrol over processen og have andre potentielle kliniske fordele. Det menes, at bryststimulering inducerer livmoderkontraktilitet ved at øge niveauet af endogent oxytocinhormon. Bryststimulering blev historisk brugt med succes til at inducere sammentrækninger med henblik på kontraktionsstresstest.

En Cochrane-gennemgang blev udført i 2010, der sammenlignede bryststimulering med enten ingen intervention eller oxytocininfusion til induktion af fødsel. De fandt en signifikant reduktion i antallet af kvinder, der ikke var i fødsel efter 72 timer (62,7 % vs. 93,6 %, RR 0,67, 95 % CI 0,60-0,74) og forekomsten af ​​postpartum blødning (0,7 % vs. 6 %, RR 0,16, 95 % CI 0,03-0,87) blandt dem, der fik bryststimulering sammenlignet med dem, der ikke modtog nogen intervention til induktion. Der blev ikke set nogen fordele ved sammenligning af kvinder, der fik bryststimulering, med dem, der fik oxytocin alene. På trods af de lovende resultater rejste Cochrane Review muligheden for sikkerhedsproblemer på grund af et forsøg, der rapporterede fire perinatale dødsfald (tre i bryststimuleringsgruppen og en i oxytocingruppen). Denne undersøgelse blev imidlertid udført i Indien, kvinder blev ikke overvåget under bryststimulering, der var ingen klart rapporteret metode til randomisering, og der var meget få undersøgelsesdetaljer afsløret. Cochrane Review havde i sidste ende begrænsede konklusioner af flere årsager. For det første sammenlignede de fleste inkluderede undersøgelser bryststimulation med ingen intervention, hvilket ikke er det passende alternativ, når det er blevet fastslået, at en fødselsindledning er indiceret. Derudover involverede de fleste undersøgelser bryststimulering i hjemmet i 1-3 timer om dagen og omfattede kun kvinder med "lavrisiko" eller uspecificeret risikograviditeter.

Kun ét tidligere forsøg har testet bryststimulation med brystpumpe, som viste, at tiden til at nå den aktive fase af fødslen var signifikant reduceret blandt kvinder, der fik bryststimulering, sammenlignet med dem, der fik oxytocin på hospitalet. Der var ingen forskel i fødslens længde mellem grupperne, når først kvinder blev anset for at være i den aktive fase af fødslen eller fødslen, men forsøget omfattede kun 62 kvinder. Det er betryggende, at kun én af de 30 kvinder, der blev tildelt bryststimulering, anmodede om seponering på grund af ømhed i brystvorten efter 5,5 timers intermitterende stimulering.

Bryststimulation i hånden eller med en elektronisk brystpumpe er en biologisk plausibel metode til induktion af fødslen, der potentielt kan tillade fødslens induktion at være mere effektiv og kan også have andre fordele. Disse kan omfatte virkninger relateret til forbedret uterus kontraktilitet (f.eks. vellykket fødselsinduktion og nedsat risiko for postpartum blødning), patienttilfredshed med induktionsprocessen og stimulering af endogent oxytocin, som kan forbedre postpartum amning og positive følelsesmæssige reaktioner. Et veltilrettelagt randomiseret klinisk forsøg er nødvendigt for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​bryststimulering, især i sammenligning med det kliniske alternativ (brug af eksogent oxytocin).

Dette er en foreslået prospektiv parallelgruppe, randomiseret, ekstern pilotundersøgelse af bryststimulering i hånden eller med en elektronisk brystpumpe sammenlignet med eksogen oxytocininfusion for at vurdere accept og gennemførlighed forud for udførelse af et stort randomiseret forsøg med non-inferioritet.

De to arme i denne undersøgelse er: (1) Bryststimulering i hånden eller med en elektronisk brystpumpe (intervention) sammenlignet med (2) Eksogen oxytocin intravenøs infusion (nuværende standard for pleje, kontrol).