Stimulaatioterapia äitien kannustamiseen (STIM)

Lähes neljä miljoonaa naista synnyttää joka vuosi Yhdysvalloissa, ja yli 27 % heistä on synnytyksen aloitusvaiheessa. Yleensä synnytyksen käynnistäminen on aiheellista, kun nopeasta synnytyksestä saatava hyöty on suurempi kuin raskauden jatkumisen riskit. Lisäksi synnytyksen induktio nähdään yhä useammin potentiaalisena terapeuttisena interventiona, vaikka raskauskomplikaatioita ei olisikaan nollaparasilla 39 raskausviikon jälkeen. Synnytyksen induktioon liittyy kuitenkin yleensä pidempi piilevä vaihe verrattuna spontaaniin synnytykseen, ja se voi johtaa keisarileikkauksen tarpeeseen yksilötasolla, kun synnytysyritys epäonnistuu. Lisäksi on osoitettu, että synnytyksen saaneet naiset ovat epätodennäköisemmin tyytyväisiä synnytyskokemukseensa verrattuna spontaanisti synnyttäneisiin. Naiset ovat yhä enemmän kiinnostuneita vähemmän lääketieteellisestä synnytyskokemuksesta ja haluavat enemmän hallintaa synnytyksen aikana. Lopuksi kustannuksia ja infrastruktuuria, joita vaadittaisiin rutiininomaisen synnytyksen aloittamisen yleismaailmalliseksi soveltamiseksi 39 raskausviikolla, mainitaan usein kohtuuttomiksi, huolimatta siihen liittyvistä parantuneista tuloksista.

Rintojen stimulaatiota on väitetty luonnolliseksi ja edulliseksi ei-lääketieteelliseksi menetelmäksi synnytyksen käynnistämiseen, mikä voi antaa potilaille paremman hallinnan prosessista ja jolla on muita mahdollisia kliinisiä etuja. Rintojen stimulaation uskotaan indusoivan kohdun supistumista lisäämällä endogeenisen oksitosiinihormonin tasoa. Rintojen stimulaatiota on perinteisesti käytetty menestyksekkäästi supistuksen aikaansaamiseen supistuksen stressitestausta varten.

Vuonna 2010 tehtiin Cochrane-katsaus, jossa verrattiin rintojen stimulaatiota joko ilman interventiota tai oksitosiini-infuusioon synnytyksen induktiossa. He havaitsivat merkittävästi vähentyneen naisten, jotka eivät olleet työssä 72 tunnin kohdalla (62,7 % vs. 93,6 %, RR 0,67, 95 % CI 0,60–0,74) ja synnytyksen jälkeisen verenvuodon ilmaantuvuus (0,7 % vs. 6 %, RR 0,16, 95 % CI 0,03-0,87) niiden joukossa, joille tehtiin rintojen stimulaatio, verrattuna niihin, jotka eivät saaneet mitään interventiota induktioon. Hyötyjä ei havaittu, kun verrattiin naisia, joille tehtiin rintojen stimulaatio, verrattuna niihin, jotka saivat pelkkää oksitosiinia. Lupaavista löydöistä huolimatta Cochrane Review nosti esiin turvallisuushuolien mahdollisuuden, koska yksi tutkimus raportoi neljä perinataalista kuolemaa (kolme rintojen stimulaatioryhmässä ja yksi oksitosiiniryhmässä). Tutkimus tehtiin kuitenkin Intiassa, naisia ​​ei tarkkailtu rintojen stimulaation aikana, ei ollut selkeästi raportoitua satunnaistamismenetelmää, ja tutkimuksen yksityiskohtia paljastettiin hyvin vähän. Cochrane-katsauksessa oli lopulta rajalliset johtopäätökset useista syistä. Ensinnäkin useimmissa mukana olevissa tutkimuksissa verrattiin rintojen stimulaatiota ilman interventiota, mikä ei ole sopiva vaihtoehto, kun on todettu, että synnytyksen induktio on aiheellinen. Lisäksi useimmat tutkimukset käsittelivät rintojen stimulaatiota käsin kotona 1-3 tuntia päivässä, ja niihin osallistui vain naisia, joilla oli "vähäriskinen" tai määrittelemätön riski.

Vain yhdessä aikaisemmassa tutkimuksessa on testattu rintojen stimulaatiota rintapumpulla, mikä osoitti, että aika aktiiviseen synnytysvaiheeseen oli merkittävästi lyhyempi rintojen stimulaation saaneilla naisilla verrattuna niihin, jotka saivat oksitosiinia sairaalassa. Synnytyksen pituudessa ei ollut eroa ryhmien välillä, kun naisten katsottiin olevan aktiivisessa synnytysvaiheessa tai synnytystavassa, mutta tutkimukseen osallistui vain 62 naista. Rauhoittavaa on, että vain yksi 30 naisesta, jotka oli määrätty rintojen stimulaatioon, pyysi keskeyttämistä nännin arkuuden vuoksi 5,5 tunnin jaksoittaisen stimulaation jälkeen.

Rintojen stimulaatio käsin tai elektronisella rintapumpulla on biologisesti uskottava synnytyksen induktiomenetelmä, joka voi mahdollisesti mahdollistaa synnytyksen tehostamisen ja jolla voi olla myös muita etuja. Näihin voi kuulua vaikutuksia, jotka liittyvät kohdun supistumiskyvyn parantumiseen (esim. onnistunut synnytyksen induktio ja pienentynyt synnytyksen jälkeisen verenvuodon riski), potilaiden tyytyväisyyteen induktioprosessiin ja endogeenisen oksitosiinin stimulaatioon, joka voi parantaa synnytyksen jälkeistä imetystä ja positiivisia tunnereaktioita. Hyvin suunniteltu satunnaistettu kliininen tutkimus tarvitaan rintojen stimulaation tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi, erityisesti verrattuna kliiniseen vaihtoehtoon (eksogeenisen oksitosiinin käyttö).

Tämä on ehdotettu prospektiivinen rinnakkaisten ryhmien satunnaistettu, kontrolloitu ulkoinen pilottitutkimus rintojen stimulaatiosta käsin tai elektronisella rintapumpulla verrattuna eksogeeniseen oksitosiini-infuusioon hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden arvioimiseksi ennen laajan ei-alempiarvoisen satunnaistetun tutkimuksen suorittamista.

Tämän tutkimuksen kaksi haaraa ovat: (1) Rintojen stimulaatio käsin tai elektronisella rintapumpulla (interventio) verrattuna (2) Eksogeeniseen oksitosiinin suonensisäiseen infuusioon (nykyinen hoitostandardi, kontrolli).