Stimuleringsterapi for å indusere mødre (STIM)

Nesten fire millioner kvinner føder hvert år i USA med mer enn 27% av dem som gjennomgår induksjon av fødsel. Vanligvis er arbeidsinduksjon indisert når fordelene ved rask fødsel oppveier risikoen ved å fortsette svangerskapet. I tillegg blir arbeidsinduksjon i økende grad sett på som en potensielt terapeutisk intervensjon selv i fravær av noen graviditetskomplikasjoner for nulliparas etter 39 ukers svangerskap. Imidlertid er induksjon av fødsel vanligvis forbundet med en lengre latent fase sammenlignet med spontan fødsel, og kan resultere i behov for keisersnitt på individuelt nivå når et induksjonsforsøk mislykkes. Videre har det vist seg at kvinner som blir indusert har mindre sannsynlighet for å være fornøyd med fødselsopplevelsen sammenlignet med de med spontan fødsel. Kvinner er i økende grad interessert i en mindre medisinsk fødselsopplevelse og ønsker mer kontroll under fødselsprosessen. Til slutt, kostnadene og infrastrukturen som ville være nødvendig for universelt å anvende rutinemessig induksjon av fødsel ved 39 ukers svangerskap, blir ofte sitert som uoverkommelige, til tross for de tilhørende forbedrede resultatene.

Bryststimulering har blitt påstått som en naturlig og rimelig ikke-medisinsk metode for å indusere fødsel som kan gi pasienter større kontroll over prosessen og ha andre potensielle kliniske fordeler. Det antas at bryststimulering induserer livmorkontraktilitet ved å øke nivået av endogent oksytocinhormon. Bryststimulering ble historisk brukt med suksess for å indusere sammentrekninger i forbindelse med sammentrekningsstresstesting.

En Cochrane-gjennomgang ble utført i 2010 som sammenlignet bryststimulering med enten ingen intervensjon eller oksytocininfusjon for fødselsinduksjon. De fant en betydelig reduksjon i antall kvinner som ikke var i fødsel etter 72 timer (62,7 % vs. 93,6 %, RR 0,67, 95 % KI 0,60–0,74) og forekomsten av blødninger etter fødselen (0,7 % vs. 6 %, RR 0,16, 95 % KI 0,03-0,87) blant de som gjennomgikk bryststimulering sammenlignet med de som ikke fikk intervensjon for induksjon. Det var ingen fordeler sett når man sammenlignet kvinner som gjennomgikk bryststimulering versus de som fikk oksytocin alene. Til tross for de lovende funnene, reiste Cochrane Review muligheten for sikkerhetsproblemer på grunn av en studie som rapporterte fire perinatale dødsfall (tre i bryststimuleringsgruppen og en i oksytocingruppen). Imidlertid ble denne studien utført i India, kvinner ble ikke overvåket under bryststimulering, det var ingen tydelig rapportert metode for randomisering, og det var svært få studiedetaljer avslørt. Cochrane Review hadde til slutt begrensede konklusjoner av flere grunner. For det første sammenlignet de fleste inkluderte studier bryststimulering med ingen intervensjon, noe som ikke er det riktige alternativet når det har blitt fastslått at en fødselsinduksjon er indisert. I tillegg involverte de fleste studiene bryststimulering for hånd hjemme i 1-3 timer per dag og inkluderte kun kvinner med "lavrisiko" eller uspesifisert risikograviditet.

Kun én tidligere studie har testet bryststimulering med brystpumpe, som viste at tiden for å nå den aktive fasen av fødselen ble betydelig redusert blant kvinner som gjennomgikk bryststimulering sammenlignet med de som fikk oksytocin på sykehus. Det var ingen forskjell i lengden på fødselen mellom grupper når kvinner ble ansett for å være i den aktive fasen av fødselen eller fødselsmåten, men forsøket inkluderte bare 62 kvinner. Det er betryggende at bare én av de 30 kvinnene som ble tildelt bryststimulering ba om seponering på grunn av sår brystvorte etter 5,5 timer med intermitterende stimulering.

Bryststimulering for hånd eller med en elektronisk brystpumpe er en biologisk plausibel metode for fødselsinduksjon som potensielt kan tillate at fødselsinduksjon blir mer effektiv og kan også ha andre fordeler. Disse kan inkludere effekter relatert til forbedret livmorkontraktilitet (f.eks. vellykket fødselsinduksjon og redusert risiko for blødning etter fødsel), pasienttilfredshet med induksjonsprosessen og stimulering av endogent oksytocin som kan forbedre amming etter fødsel og positive emosjonelle responser. En godt utformet randomisert klinisk studie er nødvendig for å evaluere effektiviteten og sikkerheten ved bryststimulering, spesielt sammenlignet med det kliniske alternativet (bruk av eksogent oksytocin).

Dette er en foreslått prospektiv parallellgruppe randomisert kontrollert ekstern pilotstudie av bryststimulering for hånd eller med en elektronisk brystpumpe sammenlignet med eksogen oksytocininfusjon for å vurdere akseptabilitet og gjennomførbarhet før man gjennomfører en stor randomisert studie uten mindreverdighet.

De to armene i denne studien er: (1) Bryststimulering for hånd eller med elektronisk brystpumpe (intervensjon) sammenlignet med (2) Eksogen oksytocin intravenøs infusjon (nåværende standard for omsorg, kontroll).