Stimulationstherapie für induzierende Mütter (STIM)

Fast vier Millionen Frauen gebären jedes Jahr in den Vereinigten Staaten, wobei mehr als 27 % von ihnen eine Geburtseinleitung durchlaufen. Im Allgemeinen ist eine Geburtseinleitung indiziert, wenn die Vorteile einer zügigen Entbindung die Risiken einer Fortsetzung der Schwangerschaft überwiegen. Darüber hinaus wird die Geburtseinleitung zunehmend als potenziell therapeutische Intervention angesehen, selbst wenn keine Schwangerschaftskomplikationen für Nulliparas nach der 39. Schwangerschaftswoche auftreten. Die Geburtseinleitung ist jedoch im Vergleich zur Spontangeburt gewöhnlich mit einer längeren Latenzphase verbunden und kann auf individueller Ebene zur Notwendigkeit eines Kaiserschnitts führen, wenn ein Einleitungsversuch fehlschlägt. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass Frauen, die eingeleitet werden, im Vergleich zu Frauen mit Spontangeburt weniger zufrieden mit ihrem Geburtserlebnis sind. Frauen sind zunehmend an einem weniger medikalisierten Geburtserlebnis interessiert und wünschen sich mehr Kontrolle während ihres Geburtsprozesses. Schließlich werden die Kosten und die Infrastruktur, die für eine universelle Anwendung der routinemäßigen Geburtseinleitung in der 39. Schwangerschaftswoche erforderlich wären, trotz der damit verbundenen verbesserten Ergebnisse häufig als unerschwinglich bezeichnet.

Die Bruststimulation gilt als natürliche und kostengünstige nicht-medizinische Methode zur Geburtseinleitung, die den Patientinnen eine bessere Kontrolle über den Prozess geben und andere potenzielle klinische Vorteile haben kann. Es wird angenommen, dass die Bruststimulation die Uteruskontraktilität induziert, indem sie den Spiegel des endogenen Hormons Oxytocin erhöht. Die Bruststimulation wurde in der Vergangenheit erfolgreich zum Auslösen von Kontraktionen zum Zwecke von Kontraktionsstresstests eingesetzt.

2010 wurde ein Cochrane-Review durchgeführt, der die Bruststimulation mit entweder keiner Intervention oder einer Oxytocin-Infusion zur Weheneinleitung verglich. Sie fanden eine signifikante Verringerung der Zahl der Frauen, die nach 72 Stunden keine Wehen hatten (62,7 % vs. 93,6 %, RR 0,67, 95 % KI 0,60-0,74) und die Inzidenz postpartaler Blutungen (0,7 % vs. 6 %, RR 0,16, 95 % CI 0,03–0,87) unter denen, die sich einer Bruststimulation unterzogen haben, im Vergleich zu denen, die keine Intervention zur Einleitung erhalten haben. Beim Vergleich von Frauen, die sich einer Bruststimulation unterzogen hatten, mit denen, die Oxytocin allein erhielten, wurden keine Vorteile festgestellt. Trotz der vielversprechenden Ergebnisse warf der Cochrane Review die Möglichkeit von Sicherheitsbedenken aufgrund einer Studie auf, in der vier perinatale Todesfälle gemeldet wurden (drei in der Bruststimulationsgruppe und einer in der Oxytocin-Gruppe). Diese Studie wurde jedoch in Indien durchgeführt, Frauen wurden während der Bruststimulation nicht überwacht, es gab keine eindeutig berichtete Randomisierungsmethode und es wurden nur sehr wenige Studiendetails preisgegeben. Der Cochrane Review hatte aus mehreren Gründen letztendlich begrenzte Schlussfolgerungen. Erstens verglichen die meisten eingeschlossenen Studien die Bruststimulation mit keiner Intervention, was nicht die geeignete Alternative ist, wenn festgestellt wurde, dass eine Weheneinleitung angezeigt ist. Darüber hinaus beinhalteten die meisten Studien eine Bruststimulation von Hand zu Hause für 1-3 Stunden pro Tag und schlossen nur Frauen mit „niedrigem Risiko“ oder nicht näher bezeichneten Risikoschwangerschaften ein.

Nur eine frühere Studie hat die Bruststimulation durch eine Milchpumpe getestet, die zeigte, dass die Zeit bis zum Erreichen der aktiven Phase der Wehen bei Frauen, die sich einer Bruststimulation unterzogen, im Vergleich zu Frauen, die Oxytocin im Krankenhaus erhielten, signifikant verkürzt war. Es gab keinen Unterschied in der Länge der Wehen zwischen den Gruppen, sobald Frauen in der aktiven Phase der Wehen oder der Art der Entbindung waren, aber die Studie umfasste nur 62 Frauen. Beruhigenderweise verlangte nur eine der 30 Frauen, die der Bruststimulation unterzogen wurden, nach 5,5 Stunden intermittierender Stimulation aufgrund von Brustwarzenschmerzen, die Behandlung abzubrechen.

Die Bruststimulation von Hand oder mit einer elektronischen Milchpumpe ist eine biologisch plausible Methode zur Geburtseinleitung, die möglicherweise eine effizientere Geburtseinleitung ermöglicht und auch andere Vorteile haben kann. Diese können Auswirkungen im Zusammenhang mit einer verbesserten Uteruskontraktilität (z. B. erfolgreiche Geburtseinleitung und verringertes postpartales Blutungsrisiko), die Zufriedenheit der Patientin mit dem Induktionsprozess und die Stimulation von endogenem Oxytocin umfassen, das das Stillen nach der Geburt und positive emotionale Reaktionen verbessern kann. Eine gut konzipierte randomisierte klinische Studie ist erforderlich, um die Wirksamkeit und Sicherheit der Bruststimulation zu bewerten, insbesondere im Vergleich zur klinischen Alternative (Verwendung von exogenem Oxytocin).

Dies ist eine vorgeschlagene prospektive randomisierte kontrollierte externe Pilotstudie mit parallelen Gruppen zur Bruststimulation von Hand oder mit einer elektronischen Brustpumpe im Vergleich zu einer exogenen Oxytocin-Infusion, um die Akzeptanz und Durchführbarkeit vor der Durchführung einer großen randomisierten Nichtunterlegenheitsstudie zu bewerten.

Die zwei Arme in dieser Studie sind: (1) Bruststimulation von Hand oder mit einer elektronischen Brustpumpe (Intervention) im Vergleich zu (2) exogene intravenöse Infusion von Oxytocin (aktueller Behandlungsstandard, Kontrolle).