Terapia stymulująca dla matek indukujących (STIM)

Prawie cztery miliony kobiet rodzi każdego roku w Stanach Zjednoczonych, a ponad 27% z nich przechodzi indukcję porodu. Zasadniczo indukcja porodu jest wskazana, gdy korzyści płynące z szybkiego porodu przewyższają ryzyko związane z kontynuacją ciąży. Ponadto indukcja porodu jest coraz częściej postrzegana jako potencjalnie terapeutyczna interwencja, nawet przy braku jakichkolwiek powikłań ciąży u nieródek po 39 tygodniu ciąży. Jednak indukcja porodu jest zwykle związana z dłuższą fazą utajoną w porównaniu z porodem spontanicznym i może skutkować koniecznością wykonania cięcia cesarskiego na poziomie indywidualnym, gdy próba indukcji nie powiedzie się. Ponadto wykazano, że kobiety indukowane są mniej zadowolone z porodu w porównaniu z kobietami, które rodziły spontanicznie. Kobiety są coraz bardziej zainteresowane mniej zmedykalizowanym doświadczeniem porodu i pragną większej kontroli podczas porodu. Wreszcie, koszt i infrastruktura, które byłyby wymagane do powszechnego zastosowania rutynowej indukcji porodu w 39 tygodniu ciąży, są często wymieniane jako zaporowe, pomimo związanych z tym lepszych wyników.

Uważa się, że stymulacja piersi jest naturalną i tanią niemedyczną metodą wywoływania porodu, która może dać pacjentkom większą kontrolę nad procesem i przynieść inne potencjalne korzyści kliniczne. Uważa się, że stymulacja piersi wywołuje kurczliwość macicy poprzez zwiększenie poziomu endogennego hormonu oksytocyny. Stymulacja piersi była historycznie z powodzeniem stosowana do wywoływania skurczów w celu testów stresu skurczowego.

W 2010 roku przeprowadzono przegląd Cochrane, w którym porównano stymulację piersi z brakiem interwencji lub wlewem oksytocyny w celu wywołania porodu. Stwierdzili znaczące zmniejszenie liczby kobiet, które nie rodziły po 72 godzinach (62,7% vs. 93,6%, RR 0,67, 95% CI 0,60-0,74) oraz częstość krwotoków poporodowych (0,7% vs. 6%, RR 0,16, 95% CI 0,03-0,87) wśród tych, które przeszły stymulację piersi w porównaniu z tymi, które nie otrzymały żadnej interwencji w celu indukcji. Nie zaobserwowano żadnych korzyści, porównując kobiety, które przeszły stymulację piersi z kobietami, które otrzymały samą oksytocynę. Pomimo obiecujących wyników, w przeglądzie Cochrane zwrócono uwagę na możliwość wystąpienia obaw dotyczących bezpieczeństwa w związku z jednym badaniem, w którym odnotowano cztery zgony okołoporodowe (trzy w grupie stymulacji piersi i jeden w grupie otrzymującej oksytocynę). Jednak badanie to przeprowadzono w Indiach, kobiety nie były monitorowane podczas stymulacji piersi, nie było jasno opisanej metody randomizacji i ujawniono bardzo niewiele szczegółów badania. Przegląd Cochrane ostatecznie przyniósł ograniczone wnioski z kilku powodów. Po pierwsze, w większości włączonych badań porównano stymulację piersi z brakiem interwencji, co nie jest odpowiednią alternatywą, gdy ustalono, że indukcja porodu jest wskazana. Ponadto większość badań obejmowała ręczną stymulację piersi w domu przez 1-3 godziny dziennie i obejmowała tylko kobiety z ciążami „niskiego ryzyka” lub nieokreślonego ryzyka.

Tylko jedno wcześniejsze badanie przetestowało stymulację piersi za pomocą laktatora, które wykazało, że czas do osiągnięcia aktywnej fazy porodu był znacznie krótszy u kobiet poddanych stymulacji piersi w porównaniu z tymi, które otrzymywały oksytocynę w warunkach szpitalnych. Nie było różnicy w długości porodu między grupami, gdy uznano, że kobiety są w aktywnej fazie porodu lub w trybie porodu, ale badanie obejmowało tylko 62 kobiety. Pocieszające jest to, że tylko jedna z 30 kobiet przypisanych do stymulacji piersi poprosiła o przerwanie stymulacji z powodu bolesności sutków po 5,5 godzinach przerywanej stymulacji.

Stymulacja piersi ręczna lub za pomocą elektronicznego laktatora jest biologicznie wiarygodną metodą indukcji porodu, która może potencjalnie zwiększyć skuteczność indukcji porodu, a także może przynieść inne korzyści. Mogą to być efekty związane z poprawą kurczliwości macicy (np. skuteczna indukcja porodu i zmniejszenie ryzyka krwotoku poporodowego), satysfakcja pacjentki z procesu indukcji oraz stymulacja endogennej oksytocyny, która może poprawić poporodowe karmienie piersią i pozytywne reakcje emocjonalne. Potrzebne jest dobrze zaprojektowane randomizowane badanie kliniczne, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo stymulacji piersi, zwłaszcza w porównaniu z alternatywą kliniczną (zastosowaniem egzogennej oksytocyny).

Jest to proponowane prospektywne, randomizowane, kontrolowane, zewnętrzne badanie pilotażowe dotyczące stymulacji piersi ręcznie lub za pomocą elektronicznego laktatora w porównaniu z egzogenną infuzją oksytocyny w celu oceny dopuszczalności i wykonalności przed przeprowadzeniem dużej randomizowanej próby równoważności.

Dwa ramiona tego badania to: (1) Stymulacja piersi ręczna lub za pomocą elektronicznego laktatora (interwencja) w porównaniu z (2) Dożylnym wlewem egzogennej oksytocyny (obecny standard opieki, kontrola).