Stimulációs terápia az anyák ösztönzésére (STIM)

Évente csaknem négy millió nő szül az Egyesült Államokban, és több mint 27%-uk átesik a szülést. Általában a szülés indukciója akkor javasolt, ha a gyors szülés előnyei meghaladják a terhesség folytatásának kockázatát. Ezenkívül a szülés indukcióját egyre inkább potenciális terápiás beavatkozásnak tekintik még akkor is, ha nincs terhességi szövődmény a nulliparák esetében a 39. terhességi hét után. A szülés előidézése azonban általában a spontán szüléshez képest hosszabb látens fázissal jár, és egyéni szinten császármetszés szükségességét eredményezheti, ha az indukciós kísérlet sikertelen. Ezenkívül kimutatták, hogy azok a nők, akiket indukálnak, kevésbé valószínű, hogy elégedettek a születési tapasztalatukkal, mint a spontán szüléssel rendelkező nők. A nők egyre inkább érdeklődnek a kevésbé medikalizált születési élmény iránt, és nagyobb kontrollra vágynak vajúdásuk során. Végezetül, a költségeket és az infrastruktúrát, amelyre a terhesség 39. hetében a rutin szülés univerzális alkalmazásához szükség lenne, gyakran túl magasnak nevezik, annak ellenére, hogy az ezzel járó javult eredményekkel jár.

Az emlőstimulációt természetes és olcsó, nem orvosi módszernek tartották a szülés előidézésére, amely nagyobb kontrollt biztosít a betegeknek a folyamat felett, és egyéb lehetséges klinikai előnyökkel is járhat. Úgy gondolják, hogy a mell stimulációja az endogén oxitocin hormon szintjének növelésével a méh összehúzódását idézi elő. A mellstimulációt történelmileg sikeresen alkalmazták összehúzódások kiváltására kontrakciós stressztesztek céljából.

2010-ben végeztek egy Cochrane-felülvizsgálatot, amely a mellstimulációt a beavatkozás nélküli vagy oxitocin infúzióval hasonlította össze a szülés indukciója céljából. Szignifikánsan csökkent a 72 órában nem vajúdó nők száma (62,7% vs. 93,6%. RR 0,67, 95% CI 0,60-0,74) és a szülés utáni vérzés előfordulása (0,7% vs. 6%, RR 0,16, 95% CI 0,03-0,87) azok között, akik emlőstimuláción estek át, összehasonlítva azokkal, akik nem kaptak semmilyen beavatkozást indukció céljából. Nem volt látható előny, ha összehasonlították azokat a nőket, akik emlőstimuláción estek át, és azokkal, akik csak oxitocint kaptak. Az ígéretes eredmények ellenére a Cochrane Review felvetette a biztonsági aggályok lehetőségét egy olyan vizsgálat miatt, amely négy perinatális halálesetről számolt be (három az emlőstimulációs csoportban és egy az oxitocin csoportban). A vizsgálatot azonban Indiában végezték, a nőket nem figyelték meg az emlőstimuláció során, nem volt egyértelműen bejelentett randomizációs módszer, és nagyon kevés vizsgálati részletet árultak el. A Cochrane Review végül több okból is korlátozott következtetéseket vont le. Először is, a legtöbb bevont tanulmány az emlőstimulációt a beavatkozás nélkülihez hasonlította, ami nem a megfelelő alternatíva, ha megállapították, hogy a szülés indukciója indokolt. Ezen túlmenően, a legtöbb tanulmány napi 1-3 órás, otthoni kézi emlőstimulációt tartalmazott, és csak „alacsony kockázatú” vagy nem meghatározott kockázatú terhességben szenvedő nőket vontak be.

Csak egy korábbi kísérletben tesztelték a mellszívóval végzett emlőstimulációt, amely azt mutatta, hogy a szülés aktív fázisának eléréséhez szükséges idő jelentősen csökkent azoknál a nőknél, akik emlőstimuláción estek át, összehasonlítva azokkal, akik kórházi körülmények között kaptak oxitocint. Nem volt különbség a vajúdás hosszában a csoportok között, ha a nőket a szülés aktív fázisában lévőnek vagy a szülés módjának tekintették, de a vizsgálatban csak 62 nő vett részt. Megnyugtató, hogy a mellstimulációra kijelölt 30 nő közül csak egy kérte a mellbimbó-fájdalom miatti kezelés leállítását 5,5 órás időszakos stimuláció után.

A kézi vagy elektronikus mellszívóval végzett mellstimuláció biológiailag elfogadható módszer a szülés indukciójára, amely potenciálisan hatékonyabbá teheti a szülést, és más előnyökkel is járhat. Ezek közé tartozhatnak a méh kontraktilitásának javulásával kapcsolatos hatások (pl. sikeres szülésindukció és a szülés utáni vérzés kockázatának csökkenése), a betegek elégedettsége az indukciós folyamattal, valamint az endogén oxitocin stimulációja, amely javíthatja a szülés utáni szoptatást és a pozitív érzelmi válaszokat. Egy jól megtervezett randomizált klinikai vizsgálatra van szükség az emlőstimuláció hatékonyságának és biztonságosságának értékeléséhez, különösen a klinikai alternatívával (exogén oxitocin alkalmazása) összehasonlítva.

Ez egy javasolt prospektív párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált külső kísérleti vizsgálat a mell stimulációjáról kézzel vagy elektronikus mellszívóval, összehasonlítva az exogén oxitocin infúzióval, hogy felmérjék az elfogadhatóságot és a megvalósíthatóságot egy nagy, non-inferiority randomizált vizsgálat előtt.

A vizsgálat két ága a következő: (1) Mellstimuláció kézzel vagy elektronikus mellszívóval (beavatkozás) összehasonlítva (2) Exogén oxitocin intravénás infúzióval (jelenlegi gondozási standard, kontroll).