Стимуляционная терапия для стимулирования матерей (STIM)

Ежегодно в США рожают почти четыре миллиона женщин, причем более 27% из них подвергаются индукции родов. Как правило, индукция родов показана, когда преимущества быстрых родов перевешивают риски сохранения беременности. Кроме того, индукция родов все чаще рассматривается как потенциально терапевтическое вмешательство даже при отсутствии каких-либо осложнений беременности у нерожавших после 39 недель беременности. Однако индукция родов обычно связана с более длительной латентной фазой по сравнению со спонтанными родами и может привести к необходимости кесарева сечения на индивидуальном уровне, если попытка индукции не удалась. Кроме того, было показано, что женщины, подвергшиеся стимуляции, с меньшей вероятностью будут удовлетворены своим опытом родов по сравнению с женщинами со спонтанными родами. Женщины все больше заинтересованы в менее медицинском опыте родов и хотят большего контроля во время родового процесса. Наконец, стоимость и инфраструктура, которые потребуются для универсального применения рутинной стимуляции родов на сроке 39 недель беременности, часто называют непомерно высокими, несмотря на связанные с этим улучшенные результаты.

Стимуляция груди считается естественным и недорогим немедицинским методом стимуляции родов, который может дать пациенткам больший контроль над процессом и иметь другие потенциальные клинические преимущества. Считается, что стимуляция груди вызывает сократительную способность матки за счет повышения уровня эндогенного гормона окситоцина. Стимуляция груди исторически успешно использовалась для стимулирования сокращений в целях стресс-тестирования сокращения.

В 2010 году был проведен Кокрановский обзор, в котором стимуляция груди сравнивалась либо с отсутствием вмешательства, либо с инфузией окситоцина для индукции родов. Они обнаружили значительное сокращение числа женщин, не рожавших через 72 часа (62,7% против 93,6%, ОР 0,67, 95% ДИ 0,60-0,74) и частота послеродовых кровотечений (0,7% против 6%, ОР 0,16, 95% ДИ 0,03-0,87) среди тех, кто прошел стимуляцию груди по сравнению с теми, кто не получил никакого вмешательства для индукции. При сравнении женщин, перенесших стимуляцию груди, с теми, кто получал только окситоцин, преимуществ не наблюдалось. Несмотря на многообещающие результаты, Кокрановский обзор поднял вопрос о безопасности из-за одного испытания, в котором сообщалось о четырех перинатальных смертях (три в группе стимуляции груди и один в группе окситоцина). Однако это исследование проводилось в Индии, за женщинами не наблюдали во время стимуляции груди, не было четко описанного метода рандомизации, и было разглашено очень мало подробностей исследования. Кокрановский обзор в конечном итоге сделал ограниченные выводы по нескольким причинам. Во-первых, в большинстве включенных исследований стимуляция груди сравнивалась с отсутствием вмешательства, что не является подходящей альтернативой, когда было установлено, что индукция родов показана. Кроме того, в большинстве исследований использовалась ручная стимуляция груди в домашних условиях в течение 1-3 часов в день, и в них участвовали только женщины с беременностью «низкого риска» или беременностей с неопределенным риском.

Только в одном предыдущем испытании проверялась стимуляция груди с помощью молокоотсоса, которое показало, что время достижения активной фазы родов было значительно меньше у женщин, подвергшихся стимуляции груди, по сравнению с теми, кто получал окситоцин в условиях стационара. Не было никакой разницы в продолжительности родов между группами, когда считалось, что женщины находятся в активной фазе родов или способе родоразрешения, но в исследование были включены всего 62 женщины. Обнадеживает то, что только одна из 30 женщин, которым была назначена стимуляция груди, потребовала прекращения лечения из-за болезненности сосков после 5,5 часов прерывистой стимуляции.

Стимуляция груди вручную или с помощью электронного молокоотсоса является биологически приемлемым методом индукции родов, который потенциально может сделать индукцию родов более эффективной, а также может иметь другие преимущества. Они могут включать эффекты, связанные с улучшением сократительной способности матки (например, успешная индукция родов и снижение риска послеродового кровотечения), удовлетворенность пациентки процессом индукции и стимуляция эндогенного окситоцина, который может улучшить послеродовое грудное вскармливание и положительные эмоциональные реакции. Необходимо хорошо спланированное рандомизированное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности стимуляции груди, особенно по сравнению с клинической альтернативой (использование экзогенного окситоцина).

Это предлагаемое проспективное рандомизированное контролируемое внешнее пилотное исследование в параллельных группах стимуляции груди вручную или с помощью электронного молокоотсоса по сравнению с экзогенной инфузией окситоцина для оценки приемлемости и осуществимости перед проведением большого рандомизированного исследования не меньшей эффективности.

Два направления в этом исследовании: (1) стимуляция груди вручную или с помощью электронного молокоотсоса (вмешательство) по сравнению с (2) внутривенным вливанием экзогенного окситоцина (текущий стандарт лечения, контроль).