Terapia di stimolazione per indurre le madri (STIM)

Quasi quattro milioni di donne partoriscono ogni anno negli Stati Uniti e oltre il 27% di loro subisce l'induzione del travaglio. Generalmente, l'induzione del travaglio è indicata quando i benefici del parto rapido superano i rischi del proseguimento della gravidanza. Inoltre, l'induzione del travaglio è sempre più vista come un intervento potenzialmente terapeutico anche in assenza di complicanze della gravidanza per nullipare dopo 39 settimane di gestazione. Tuttavia, l'induzione del travaglio è solitamente associata a una fase latente più lunga rispetto al travaglio spontaneo e può comportare la necessità di parto cesareo a livello individuale quando un tentativo di induzione fallisce. Inoltre, è stato dimostrato che le donne indotte hanno meno probabilità di essere soddisfatte della loro esperienza di parto rispetto a quelle con travaglio spontaneo. Le donne sono sempre più interessate a un'esperienza di parto meno medicalizzata e desiderano un maggiore controllo durante il loro processo lavorativo. Infine, il costo e l'infrastruttura che sarebbero necessari per applicare universalmente l'induzione del travaglio di routine a 39 settimane di gestazione sono spesso citati come proibitivi, nonostante i risultati migliori associati.

La stimolazione del seno è stata considerata un metodo non medico naturale ed economico per indurre il travaglio che può dare ai pazienti un maggiore controllo sul processo e avere altri potenziali benefici clinici. Si pensa che la stimolazione del seno induca la contrattilità uterina aumentando il livello dell'ormone ossitocina endogeno. La stimolazione del seno è stata storicamente utilizzata con successo per indurre contrazioni ai fini del test di stress da contrazione.

Nel 2010 è stata eseguita una revisione Cochrane che ha confrontato la stimolazione del seno con nessun intervento o l'infusione di ossitocina per l'induzione del travaglio. Hanno riscontrato una significativa riduzione del numero di donne non in travaglio a 72 ore (62,7% vs. 93,6%, RR 0,67, IC 95% 0,60-0,74) e l'incidenza di emorragia postpartum (0,7% vs. 6%, RR 0,16, IC 95% 0,03-0,87) tra coloro che hanno subito la stimolazione del seno rispetto a coloro che non hanno ricevuto alcun intervento per l'induzione. Non sono stati osservati benefici confrontando le donne sottoposte a stimolazione del seno rispetto a quelle che hanno ricevuto la sola ossitocina. Nonostante i risultati promettenti, la Cochrane Review ha sollevato la possibilità di problemi di sicurezza a causa di uno studio che ha riportato quattro decessi perinatali (tre nel gruppo della stimolazione mammaria e uno nel gruppo dell'ossitocina). Tuttavia, quello studio è stato condotto in India, le donne non sono state monitorate durante la stimolazione del seno, non è stato riportato chiaramente alcun metodo di randomizzazione e sono stati divulgati pochissimi dettagli dello studio. La Cochrane Review alla fine ha avuto conclusioni limitate per diversi motivi. In primo luogo, la maggior parte degli studi inclusi ha confrontato la stimolazione mammaria con nessun intervento, che non è l'alternativa appropriata quando è stato stabilito che è indicata l'induzione del travaglio. Inoltre, la maggior parte degli studi prevedeva la stimolazione manuale del seno a casa per 1-3 ore al giorno e includeva solo donne con gravidanze a "basso rischio" oa rischio non specificato.

Solo uno studio precedente ha testato la stimolazione del seno mediante tiralatte, che ha dimostrato che il tempo per raggiungere la fase attiva del travaglio era significativamente ridotto tra le donne sottoposte a stimolazione del seno rispetto a quelle che ricevevano ossitocina in ambiente ospedaliero. Non c'era alcuna differenza nella durata del travaglio tra i gruppi una volta che le donne erano considerate nella fase attiva del travaglio o nella modalità del parto, ma lo studio includeva solo 62 donne. In modo rassicurante, solo una delle 30 donne assegnate alla stimolazione del seno ha richiesto l'interruzione a causa del dolore al capezzolo dopo 5,5 ore di stimolazione intermittente.

La stimolazione del seno a mano o con un tiralatte elettronico è un metodo biologicamente plausibile di induzione del travaglio che può potenzialmente consentire un'induzione del travaglio più efficiente e può anche avere altri vantaggi. Questi possono includere effetti correlati al miglioramento della contrattilità uterina (ad esempio, induzione del travaglio riuscita e diminuzione del rischio di emorragia postpartum), soddisfazione del paziente per il processo di induzione e stimolazione dell'ossitocina endogena che può migliorare l'allattamento al seno postpartum e risposte emotive positive. È necessario uno studio clinico randomizzato ben progettato per valutare l'efficacia e la sicurezza della stimolazione mammaria, in particolare rispetto all'alternativa clinica (uso di ossitocina esogena).

Si tratta di uno studio pilota esterno randomizzato controllato prospettico a gruppi paralleli proposto sulla stimolazione mammaria manuale o con un tiralatte elettronico rispetto all'infusione esogena di ossitocina per valutare l'accettabilità e la fattibilità prima di condurre un ampio studio randomizzato di non inferiorità.

I due bracci in questo studio sono: (1) Stimolazione del seno manuale o con un tiralatte elettronico (intervento) rispetto a (2) Infusione endovenosa di ossitocina esogena (attuale standard di cura, controllo).