Stimulatietherapie voor inducerende moeders (STIM)

Elk jaar bevallen bijna vier miljoen vrouwen in de Verenigde Staten, waarvan meer dan 27% een inleiding van de bevalling ondergaat. Over het algemeen is inductie van de bevalling geïndiceerd wanneer de voordelen van een snelle bevalling opwegen tegen de risico's van het voortzetten van de zwangerschap. Bovendien wordt het inleiden van de bevalling steeds meer gezien als een potentieel therapeutische interventie, zelfs als er geen zwangerschapscomplicatie is voor nullipara's na 39 weken zwangerschap. Het inleiden van de bevalling gaat echter meestal gepaard met een langere latente fase in vergelijking met spontane bevalling, en kan op individueel niveau leiden tot de noodzaak van een keizersnede wanneer een inleidingspoging mislukt. Bovendien is aangetoond dat vrouwen die worden ingeleid minder snel tevreden zijn met hun geboorte-ervaring in vergelijking met vrouwen met een spontane bevalling. Vrouwen zijn steeds meer geïnteresseerd in een minder gemedicaliseerde geboorte-ervaring en willen meer controle tijdens hun bevallingsproces. Ten slotte worden de kosten en infrastructuur die nodig zouden zijn om universeel routinematige inductie van arbeid na 39 weken zwangerschap toe te passen, vaak als onbetaalbaar genoemd, ondanks de bijbehorende verbeterde resultaten.

Borststimulatie is beweerd als een natuurlijke en goedkope niet-medische methode om arbeid op te wekken die patiënten meer controle over het proces kan geven en andere potentiële klinische voordelen kan hebben. Aangenomen wordt dat borststimulatie de samentrekking van de baarmoeder induceert door het niveau van endogeen oxytocinehormoon te verhogen. Borststimulatie werd van oudsher met succes gebruikt voor het opwekken van contracties ten behoeve van contractie-stresstests.

In 2010 werd een Cochrane-review uitgevoerd waarin borststimulatie werd vergeleken met geen interventie of oxytocine-infusie voor het opwekken van de bevalling. Ze vonden een significante vermindering van het aantal vrouwen dat niet aan het bevallen was na 72 uur (62,7% versus 93,6%, RR 0,67, 95% BI 0,60-0,74) en de incidentie van bloedingen na de bevalling (0,7% vs. 6%, RR 0,16, 95% BI 0,03-0,87) onder degenen die borststimulatie ondergingen in vergelijking met degenen die geen interventie voor inductie kregen. Er werden geen voordelen gezien bij het vergelijken van vrouwen die borststimulatie ondergingen met degenen die alleen oxytocine kregen. Ondanks de veelbelovende bevindingen bracht de Cochrane Review de mogelijkheid van bezorgdheid over de veiligheid naar voren vanwege een onderzoek waarin vier perinatale sterfgevallen werden gemeld (drie in de borststimulatiegroep en één in de oxytocinegroep). Die studie werd echter uitgevoerd in India, vrouwen werden niet gecontroleerd tijdens borststimulatie, er was geen duidelijk gerapporteerde methode van randomisatie en er werden maar heel weinig onderzoeksdetails onthuld. De Cochrane Review had uiteindelijk om verschillende redenen beperkte conclusies. Ten eerste vergeleken de meeste geïncludeerde onderzoeken borststimulatie met geen interventie, wat niet het geschikte alternatief is wanneer is vastgesteld dat een bevalling geïndiceerd is. Bovendien hadden de meeste onderzoeken betrekking op borststimulatie met de hand thuis gedurende 1-3 uur per dag en waren alleen vrouwen opgenomen met zwangerschappen met "laag risico" of niet-gespecificeerde risico's.

Slechts één eerder onderzoek heeft borststimulatie door middel van een borstkolf getest, waaruit bleek dat de tijd om de actieve fase van de bevalling te bereiken significant korter was bij vrouwen die borststimulatie ondergingen in vergelijking met degenen die oxytocine kregen in de ziekenhuisomgeving. Er was geen verschil in de duur van de bevalling tussen de groepen zodra werd aangenomen dat vrouwen zich in de actieve fase van de bevalling of in de wijze van bevalling bevonden, maar de proef omvatte slechts 62 vrouwen. Geruststellend was dat slechts één van de 30 vrouwen die borststimulatie kregen, na 5,5 uur intermitterende stimulatie om stopzetting vroeg vanwege pijnlijke tepels.

Borststimulatie met de hand of met een elektronische borstkolf is een biologisch plausibele methode voor het opwekken van de bevalling, waardoor het opwekken van de bevalling mogelijk efficiënter kan verlopen en die ook andere voordelen kan hebben. Dit kunnen effecten zijn die verband houden met verbeterde contractiliteit van de baarmoeder (bijv. Succesvolle inleiding van de bevalling en verminderd postpartum bloedingsrisico), patiënttevredenheid met het inductieproces en de stimulering van endogene oxytocine, wat postpartum borstvoeding en positieve emotionele reacties kan verbeteren. Er is een goed opgezette gerandomiseerde klinische studie nodig om de werkzaamheid en veiligheid van borststimulatie te evalueren, met name in vergelijking met het klinische alternatief (gebruik van exogene oxytocine).

Dit is een voorgestelde prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde externe pilootstudie met parallelle groepen van borststimulatie met de hand of met een elektronische borstkolf in vergelijking met exogene oxytocine-infusie om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid te beoordelen voorafgaand aan het uitvoeren van een grote gerandomiseerde non-inferioriteitsstudie.

De twee armen in deze studie zijn: (1) Borststimulatie met de hand of met een elektronische borstkolf (interventie) vergeleken met (2) Exogene oxytocine intraveneuze infusie (huidige zorgstandaard, controle).