Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ciprofloxacin vid läkemedelsresistent epilepsi (CIDRE)

4 juni 2021 uppdaterad av: Nasim Tabrizi, Mazandaran University of Medical Sciences

Effekt av ciprofloxacin på anfallsfrekvensen hos patienter med läkemedelsresistent epilepsi

Denna studie syftar till att undersöka effekten av en korttidsförskrivning av ciprofloxacin på tarmmikrobiella mönster och anfallsfrekvens hos patienter med läkemedelsresistent epilepsi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 46 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Läkemedelsresistent epilepsi med frekvens på minst 2 anfall/vecka
  • Acceptans av patienter eller hans/hennes vårdnadshavare (undertecknar informerat samtycke)

Exklusions kriterier:

  • Överkänslighet mot ciprofloxacin eller andra fluorokinoloner
  • Historik med sena-, njur-, lever- eller cerebrovaskulär sjukdom, organtransplantation eller myasthenia gravis
  • Användning av läkemedel med interaktion med ciprofloxacin
  • Inget pålitligt preventivmedel
  • Graviditet eller amning
  • Att vara under behandling med kortikosteroid
  • Användning av antibiotika under de senaste 2 månaderna eller behov av att använda det under studien
  • Patienter som kandiderar för epilepsikirurgi eller andra icke-medicinska behandlingar
  • Förändring i anti-anfallsmediciner (ASM) under den senaste månaden
  • Patienter som kommer att behöva förändringar i ASM-dosen under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Ciprofloxacin
Läkemedel: Ciprofloxacin oral produkt
Det första avföringsprovet tas före behandlingen och det andra tas dag 5 till 7 efter behandlingsstart. Behandlingen inkluderar ciprofloxacin tablett 500 mg två gånger om dagen i 5 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i anfallsfrekvens registrerade i frågeformulär
Tidsram: 4 veckor
Jämförelse av anfallsfrekvensen i 4:e veckan med frekvensen i början av studien.
4 veckor
Förändringar i mängden mikrobiellt DNA extraherat från avföringsprover med AccuPrep Stool DNA Extraction Kit
Tidsram: 7 dagar
Jämförelse av mängden extraherat mikrobiellt DNA i avföringsprov taget dag 5-7 med provet som togs i början av studien
7 dagar
Förändringar i mikrobiell börda av avföringsprover med användning av absolut realtidspolymeraskedjereaktion (PCR)
Tidsram: 7 dagar
Jämförelse av mikrobiell börda av avföringsprov tagna dag 5-7 med provet som togs i början av studien
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i anfallsfrekvens registrerade i frågeformulär
Tidsram: 12 veckor
Jämförelse av anfallsfrekvensen under 12:e veckan med frekvensen vid studiestart
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mazandaran University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2021

Första postat (Faktisk)

21 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5210

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera