Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciprofloksacyna w padaczce lekoopornej (CIDRE)

4 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Nasim Tabrizi, Mazandaran University of Medical Sciences

Wpływ cyprofloksacyny na częstość napadów padaczkowych u pacjentów z padaczką lekooporną

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu krótkotrwałego przepisywania cyprofloksacyny na wzorzec drobnoustrojów jelitowych i częstość napadów padaczkowych u pacjentów z padaczką lekooporną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 46 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Padaczka lekooporna z częstością co najmniej 2 napadów/tydzień
  • Akceptacja pacjenta lub jego opiekuna (Podpisanie świadomej zgody)

Kryteria wyłączenia:

  • Nadwrażliwość na cyprofloksacynę lub inne fluorochinolony
  • Historia choroby ścięgna, nerek, wątroby lub naczyń mózgowych, przeszczepu narządu lub myasthenia gravis
  • Stosowanie leków wchodzących w interakcje z cyprofloksacyną
  • Brak niezawodnej antykoncepcji
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Będąc w trakcie leczenia kortykosteroidami
  • Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 2 miesięcy lub konieczność ich stosowania w trakcie badania
  • Pacjenci kwalifikujący się do operacji padaczki lub innych niemedycznych metod leczenia
  • Zmiana leków przeciwpadaczkowych (ASM) w ciągu ostatniego miesiąca
  • Pacjenci, którzy będą wymagać zmiany dawki ASM podczas badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Cyprofloksacyna
Lek: Ciprofloksacyna Produkt doustny
Pierwsza próbka kału zostanie pobrana przed rozpoczęciem leczenia, a druga w dniach od 5 do 7 po rozpoczęciu leczenia. Leczenie obejmuje tabletkę cyprofloksacyny 500 mg dwa razy dziennie przez 5 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany częstości napadów rejestrowane w kwestionariuszu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Porównanie częstości napadów w 4 tygodniu z częstością na początku badania.
4 tygodnie
Zmiany w ilości DNA drobnoustrojów wyekstrahowanego z próbek kału za pomocą zestawu do ekstrakcji DNA ze stolca AccuPrep
Ramy czasowe: 7 dni
Porównanie ilości wyekstrahowanego DNA drobnoustrojów w próbce kału pobranej w dniach 5-7 z próbką pobraną na początku badania
7 dni
Zmiany w obciążeniu mikrobiologicznym próbek kału przy użyciu bezwzględnej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (PCR)
Ramy czasowe: 7 dni
Porównanie obciążenia mikrobiologicznego próbek kału pobranych w dniach 5-7 z próbką pobraną na początku badania
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany częstości napadów rejestrowane w kwestionariuszu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Porównanie częstości napadów padaczkowych w 12. tygodniu z częstością na początku badania
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mazandaran University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5210

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciprofloksacyna Produkt doustny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj