Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ciprofloxacin i lægemiddelresistent epilepsi (CIDRE)

4. juni 2021 opdateret af: Nasim Tabrizi, Mazandaran University of Medical Sciences

Virkning af Ciprofloxacin på anfaldshyppighed hos patienter med lægemiddelresistent epilepsi

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​en kortvarig ordination af ciprofloxacin på tarmmikrobielle mønster og anfaldshyppighed hos patienter med lægemiddelresistent epilepsi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 48 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lægemiddelresistent epilepsi med frekvens på mindst 2 anfald/Uge
  • Accept af patienter eller hans/hendes værge (underskriver informeret samtykke)

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhed over for ciprofloxacin eller andre fluorquinoloner
  • Anamnese med sene-, nyre-, lever- eller cerebrovaskulær sygdom, organtransplantation eller myasthenia gravis
  • Brug af medicin med interaktion med ciprofloxacin
  • Ingen pålidelig prævention
  • Graviditet eller amning
  • At være under behandling med kortikosteroid
  • Brug af antibiotika inden for de seneste 2 måneder eller behov for at bruge det under undersøgelsen
  • Patienter, der er kandidater til epilepsikirurgi eller andre ikke-medicinske behandlinger
  • Ændring i anti-anfaldsmedicin (ASM'er) i løbet af den seneste måned
  • Patienter, der vil have behov for ændringer i ASM-dosis under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ciprofloxacin
Medicin: Ciprofloxacin oralt produkt
Den første afføringsprøve tages før behandlingen, og den anden tages på dag 5 til 7 efter behandlingsstart. Behandlingen omfatter ciprofloxacin tablet 500 mg to gange dagligt i 5 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i anfaldshyppighed registreret i spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
Sammenligning af anfaldshyppighed i 4. uge med frekvensen ved studiestart.
4 uger
Ændringer i mængden af ​​mikrobielt DNA ekstraheret fra afføringsprøver med AccuPrep Stool DNA Extraction Kit
Tidsramme: 7 dage
Sammenligning af mængden af ​​ekstraheret mikrobielt DNA i afføringsprøve taget på dag 5-7 med prøven taget ved starten af ​​undersøgelsen
7 dage
Ændringer i mikrobiel byrde af afføringsprøver ved brug af Absolut real-time polymerase chain reaction (PCR)
Tidsramme: 7 dage
Sammenligning af mikrobiel belastning af afføringsprøver taget på dag 5-7 med prøven taget ved starten af ​​undersøgelsen
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i anfaldshyppighed registreret i spørgeskema
Tidsramme: 12 uger
Sammenligning af anfaldshyppighed i 12. uge med frekvensen ved undersøgelsens start
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mazandaran University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5210

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ciprofloxacin oralt produkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner