Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siprofloksasiini lääkeresistentissä epilepsiassa (CIDRE)

perjantai 4. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Nasim Tabrizi, Mazandaran University of Medical Sciences

Siprofloksasiinin vaikutus kohtausten tiheyteen potilailla, joilla on lääkeresistentti epilepsia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lyhytaikaisen siprofloksasiinin määräämisen vaikutusta suoliston mikrobikuvioon ja kohtausten esiintymistiheyteen potilailla, joilla on lääkeresistentti epilepsia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 48 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkeresistentti epilepsia, jonka esiintymistiheys on vähintään 2 kohtausta viikossa
  • Potilaiden tai hänen huoltajansa hyväksyminen (tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Yliherkkyys siprofloksasiinille tai muille fluorokinoloneille
  • Aiempi jänne-, munuais-, maksa- tai aivoverisuonitauti, elinsiirto tai myasthenia gravis
  • Lääkkeiden käyttö, joilla on yhteisvaikutuksia siprofloksasiinin kanssa
  • Ei luotettavaa ehkäisyä
  • Raskaus tai imetys
  • Kortikosteroidihoidossa
  • Antibioottien käyttö viimeisen 2 kuukauden aikana tai tarve käyttää sitä tutkimuksen aikana
  • Potilaat, jotka ovat ehdokkaita epilepsialeikkaukseen tai muihin ei-lääketieteellisiin hoitoihin
  • Muutos kouristuslääkkeissä (ASM) viime kuukauden aikana
  • Potilaat, jotka tarvitsevat muutoksia ASM-annokseen tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Siprofloksasiini
Lääke: Siprofloksasiini suun kautta otettava tuote
Ensimmäinen ulostenäyte otetaan ennen hoitoa ja toinen 5–7 päivänä hoidon aloittamisen jälkeen. Hoito sisältää siprofloksasiinitabletin 500 mg kahdesti päivässä 5 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohtausten esiintymistiheyden muutokset kirjattiin kyselyyn
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kohtausten esiintymistiheyden vertailu 4. viikolla ja esiintymistiheys tutkimuksen alussa.
4 viikkoa
Muutokset ulostenäytteistä erotetun mikrobi-DNA:n määrässä AccuPrep Stool DNA -uuttosarjalla
Aikaikkuna: 7 päivää
Uutetun mikrobi-DNA:n määrän vertailu ulostenäytteestä, joka on otettu päivänä 5-7, näytteeseen, joka on otettu tutkimuksen alussa
7 päivää
Ulostenäytteiden mikrobikuorman muutokset käyttämällä absoluuttista reaaliaikaista polymeraasiketjureaktiota (PCR)
Aikaikkuna: 7 päivää
Päivänä 5–7 otettujen ulostenäytteiden mikrobikuormituksen vertailu tutkimuksen alussa otettuun näytteeseen
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohtausten esiintymistiheyden muutokset kirjattiin kyselyyn
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kohtausten esiintymistiheyden vertailu viikolla 12 ja esiintymistiheys tutkimuksen alussa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mazandaran University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5210

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Siprofloksasiini suun kautta otettava tuote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa