このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

薬剤耐性てんかんにおけるシプロフロキサシン (CIDRE)

2021年6月4日 更新者：Nasim Tabrizi、Mazandaran University of Medical Sciences

薬剤抵抗性てんかん患者の発作頻度に対するシプロフロキサシンの効果

この研究は、薬剤耐性てんかん患者の腸内微生物パターンと発作頻度に対するシプロフロキサシンの短期処方の効果を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年～46年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1週間に少なくとも2回発作を起こす薬剤抵抗性てんかん
  • 患者またはその保護者の受け入れ（インフォームドコンセントへの署名）

除外基準:

  • シプロフロキサシンまたは他のフルオロキノロンに対する過敏症
  • -腱、腎臓、肝臓または脳血管の疾患、臓器移植または重症筋無力症の病歴
  • シプロフロキサシンと相互作用のある薬の使用
  • 確実な避妊法がない
  • 妊娠中または授乳中
  • コルチコステロイドによる治療を受けている
  • -最近2か月の抗生物質の使用、または研究中に使用する必要がある
  • てんかん手術またはその他の非医学的治療の対象となる患者
  • 最近 1 か月間の抗てんかん薬 (ASM) の変化
  • -研究中にASMの用量を変更する必要がある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：シプロフロキサシン
薬：シプロフロキサシン経口剤
最初の便サンプルは治療前に採取され、2 回目は治療開始後 5 ～ 7 日目に採取されます。 治療には、シプロフロキサシン錠 500mg を 1 日 2 回、5 日間服用することが含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートに登録された発作頻度の変化
時間枠：4週間
研究開始時の頻度と4週目の発作頻度の比較。
4週間
アキュプレップ便DNA抽出キットによる便検体からの微生物DNA抽出量の推移
時間枠：7日
試験開始時に採取したサンプルと 5 ～ 7 日目に採取した糞便サンプルから抽出された微生物 DNA の量の比較
7日
絶対リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応（PCR）を使用した糞便サンプルの微生物量の変化
時間枠：7日
5～7日目に採取した糞便サンプルの微生物量と研究開始時に採取したサンプルの比較
7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートに登録された発作頻度の変化
時間枠：12週間
試験開始時と12週目の発作頻度の比較
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mazandaran University of Medical Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (実際)

2021年4月1日

研究の完了 (実際)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月17日

最初の投稿 (実際)

2021年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月4日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 5210

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

シプロフロキサシン経口剤の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Congo, DR of

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する