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약물 내성 간질의 시프로플록사신 (CIDRE)

2021년 6월 4일 업데이트: Nasim Tabrizi, Mazandaran University of Medical Sciences

약물 내성 간질 환자의 발작 빈도에 대한 Ciprofloxacin의 영향

본 연구는 ciprofloxacin 단기처방이 약제내성 뇌전증 환자의 장내 미생물 패턴과 발작빈도에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 발작 빈도가 주당 2회 이상인 약물 내성 간질
  • 환자 또는 보호자의 수락(정보에 입각한 동의서 서명)

제외 기준:

  • 시프로플록사신 또는 기타 플루오로퀴놀론에 대한 과민증
  • 힘줄, 신장, 간 또는 뇌혈관 질환, 장기 이식 또는 중증 근무력증의 병력
  • 시프로플록사신과 상호 작용하는 약물 사용
  • 신뢰할 수 있는 피임법 없음
  • 임신 또는 모유 수유
  • 코르티코스테로이드 치료를 받고 있는 경우
  • 최근 2개월 이내에 항생제를 사용했거나 연구 중에 사용해야 하는 경우
  • 간질 수술 또는 기타 비의학적 치료가 필요한 환자
  • 최근 한 달 동안 항경련제(ASM)의 변화
  • 연구 중 ASM 용량 변경이 필요한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 시프로플록사신
의약품: 시프로플록사신 구강 제품
첫 번째 대변 샘플은 치료 전에 채취하고 두 번째 대변 샘플은 치료 시작 후 5일에서 7일 사이에 채취합니다. 치료에는 ciprofloxacin 정제 500mg을 5일 동안 하루에 두 번 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지에 등록된 발작 빈도의 변화
기간: 4 주
연구 시작 시점의 빈도와 4주차의 발작 빈도의 비교.
4 주
AccuPrep Stool DNA Extraction Kit에 의해 대변 검체에서 추출된 미생물 DNA 양의 변화
기간: 7 일
5-7일에 채취한 대변 샘플과 연구 시작 시점에 채취한 샘플에서 추출된 미생물 DNA의 양 비교
7 일
Absolute real time polymerase chain reaction (PCR)을 이용한 대변 검체의 미생물 부하 변화
기간: 7 일
5-7일에 채취한 대변 샘플과 연구 시작 시 채취한 샘플의 미생물 부하 비교
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지에 등록된 발작 빈도의 변화
기간: 12주
연구 시작 시점의 빈도와 12주차의 발작 빈도 비교
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mazandaran University of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5210

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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