Расширение возможностей по борьбе с раком в сельской местности
12 июля 2023 г. обновлено: Debra Friedman
Расширение возможностей по борьбе с раком в сельской местности: акцент на выживание после рака
В рамках этого пилотного исследования исследователи протестируют инновационный подход к осуществлению планирования помощи в связи с потерей кормильца в трех местах, расположенных в сельских округах или рядом с ними.
Пилотные данные будут использованы для последующего многоцентрового гибридного исследования внедрения-эффективности типа 3, в котором будут оцениваться результаты как внедрения, так и клинической эффективности.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Цели исследования:
- Пилотное тестирование реализации планирования помощи в связи с выжившими на основе рекомендаций в сельской местности с использованием навигации для пациентов и телемедицины среди малообеспеченных сельских жителей, переживших рак. Исследователи будут собирать технико-экономические данные о показателях набора пациентов и способности измерять результаты клинической эффективности с использованием электронных медицинских карт и отчетов пациентов (приверженность выживших рекомендуемому наблюдению за заболеванием, оценка состояния здоровья и методы профилактики / раннего выявления рака).
- Выявление факторов, способствующих и препятствующих осуществлению в будущем крупномасштабного внедрения планирования помощи в связи с потерей кормильца на основе рекомендаций в сельской местности, для оптимизации стратегий реализации. С помощью смешанных методов исследователи будут решать вопросы исследования реализации, ориентированные на реализацию в «реальном мире» основанного на рекомендациях вмешательства в сельской местности, включая барьеры/фасилитаторы и перенос в другие сельские районы. Это позволит нам оптимизировать стратегии внедрения, которые будут дополнительно оценены в будущих крупномасштабных испытаниях внедрения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mississippi
-
Columbus, Mississippi, Соединенные Штаты, 39705
- Baptist Cancer Center- Golden Triangle Columbus
-
Oxford, Mississippi, Соединенные Штаты, 38655
- Baptist Cancer Center - North Mississippi
-
-
Tennessee
-
Bartlett, Tennessee, Соединенные Штаты, 38133
- Baptist Cancer Center- Bartlett
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Онкологический больной в возрасте не менее 18 лет на момент лечения рака
- знание английского языка с возможностью предоставления информированного согласия
- Получил лечение от рака стадии 0-III с лечебной целью
- Завершенное противораковое лечение в течение предшествующих 12 месяцев (т.е. за 12 месяцев до согласия) и в полной ремиссии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход за выжившими
Участники в сельской местности получат план оказания телемедицинских услуг (предоставление медицинских услуг с помощью технологий электронной связи) в сочетании с помощью навигатора пациента.
|
Помощь пациенту-навигатору в навигации по системе здравоохранения, а также в поиске и использовании полезных ресурсов.
Индивидуальный план ухода за переживающими
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень улучшения соблюдения плана выживания (Опрос удовлетворенности опытом планирования ухода за выжившими (1-5 отлично - плохо)
Временное ограничение: Примерно 12 месяцев
|
Примерно 12 месяцев
|
|
Измерение эффективности телездравоохранения при оказании помощи в связи с выживанием
Временное ограничение: Примерно 12 месяцев
|
Примерно 12 месяцев
|
|
Оцените организаторов будущего более масштабного внедрения планирования помощи в связи с потерей кормильца на основе рекомендаций в сельской местности.
Временное ограничение: Примерно 1 год
|
Примерно 1 год
|
|
Оценить препятствия для более масштабного внедрения в будущем планирования помощи в связи с потерей кормильца на основе рекомендаций в сельской местности.
Временное ограничение: Примерно 1 год
|
Примерно 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Debra Friedman, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- VICC PED 2019
- 3P30CA068485-24S2 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Survivorship Вмешательство в навигацию пациента
-
Duke UniversityРекрутинг