- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04765072
Rozszerzanie możliwości zwalczania raka na obszarach wiejskich
12 listopada 2024 zaktualizowane przez: Debra Friedman
Rozszerzanie możliwości zwalczania raka na obszarach wiejskich: skupienie się na walce z rakiem
W ramach tego badania pilotażowego badacze przetestują innowacyjne podejście do wdrożenia planowania opieki nad osobami, które przeżyły, w trzech miejscach zlokalizowanych w hrabstwach wiejskich lub w ich sąsiedztwie.
Dane pilotażowe zostaną wykorzystane w kolejnym wieloośrodkowym badaniu skuteczności wdrażania hybrydy typu 3, które oceni zarówno wyniki wdrożenia, jak i skuteczność kliniczną.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Cele studiów:
- Przetestuj pilotażowo wdrożenie opartego na wytycznych planowania opieki nad osobami, które przeżyły raka, w środowisku wiejskim, korzystając z nawigacji pacjenta i telezdrowia wśród osób, które przeżyły raka na obszarach wiejskich. Badacze będą gromadzić dane dotyczące wykonalności dotyczące wskaźników rekrutacji pacjentów i możliwości pomiaru wyników skuteczności klinicznej za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej i raportów pacjentów (przestrzeganie zaleceń przez osoby, które przeżyły, nadzór nad chorobą, ocena stanu zdrowia i zapobieganie nowotworom/wczesne wykrywanie).
- Zidentyfikuj czynniki ułatwiające i przeszkody dla przyszłego wdrożenia na większą skalę opartego na wytycznych planowania opieki nad osobami, które przeżyły, na obszarach wiejskich, aby zoptymalizować strategie wdrażania. Stosując podejście mieszane, badacze zajmą się pytaniami badawczymi związanymi z wdrażaniem, koncentrując się na wdrażaniu interwencji opartej na wytycznych w „rzeczywistym świecie” na obszarach wiejskich, w tym na barierach/ułatwieniach i przełożeniu na inne obszary wiejskie. Pozwoli nam to zoptymalizować strategie wdrożeniowe, które zostaną poddane dalszej ocenie w przyszłej próbie wdrożeniowej na dużą skalę
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mississippi
-
Columbus, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39705
- Baptist Cancer Center- Golden Triangle Columbus
-
Oxford, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38655
- Baptist Cancer Center - North Mississippi
-
-
Tennessee
-
Bartlett, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38133
- Baptist Cancer Center- Bartlett
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z chorobą nowotworową w wieku co najmniej 18 lat w momencie leczenia raka
- anglojęzycznych z możliwością wyrażenia świadomej zgody
- Otrzymał leczenie raka w stadium 0 - III z zamiarem wyleczenia
- Ukończona terapia przeciwnowotworowa w ciągu ostatnich 12 miesięcy (tj. 12 miesięcy przed wyrażeniem zgody) i w całkowitej remisji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka przetrwania
Uczestnicy na obszarach wiejskich otrzymają plan telezdrowia (świadczenie usług związanych ze zdrowiem za pośrednictwem technologii komunikacji elektronicznej) w połączeniu z pomocą nawigatora pacjenta.
|
Pomoc nawigatora pacjenta do poruszania się po systemie opieki zdrowotnej oraz lokalizowania i wykorzystywania przydatnych zasobów
Indywidualny plan opieki na wypadek śmierci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik poprawy w przestrzeganiu planu przeżycia (badanie satysfakcji z planowania opieki dożywotniej (1-5 doskonałe - słabe)
Ramy czasowe: Około 12 miesięcy
|
Około 12 miesięcy
|
|
Zmierz skuteczność telezdrowia w zakresie opieki nad osobami, które przeżyły
Ramy czasowe: Około 12 miesięcy
|
Około 12 miesięcy
|
|
Oszacuj osoby ułatwiające przyszłe wdrożenie na większą skalę opartego na wytycznych planowania opieki nad osobami, które przeżyły, na obszarach wiejskich
Ramy czasowe: Około 1 rok
|
Około 1 rok
|
|
Oszacuj bariery dla przyszłego wdrożenia na większą skalę opartego na wytycznych planowania opieki nad osobami, które przeżyły, na obszarach wiejskich
Ramy czasowe: Około 1 rok
|
Około 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Debra Friedman, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- VICC PED 2019
- 3P30CA068485-24S2 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone