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Accroître la capacité de lutte contre le cancer en santé rurale

12 novembre 2024 mis à jour par: Debra Friedman

Accroître la capacité de lutte contre le cancer en santé rurale : Accent mis sur la survie au cancer

Grâce à cette étude pilote, les enquêteurs testeront une approche innovante pour mettre en œuvre la planification des soins aux survivants dans trois sites situés dans ou à proximité des comtés ruraux. Les données pilotes éclaireront une étude ultérieure sur l'efficacité de la mise en œuvre hybride de type 3 multi-sites qui évaluera à la fois les résultats de la mise en œuvre et de l'efficacité clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs de l'étude :

  • Essai pilote de la mise en œuvre de la planification des soins aux survivants basée sur des lignes directrices en milieu rural en utilisant la navigation des patients et la télésanté parmi les survivants du cancer en milieu rural mal desservis. Les enquêteurs recueilleront des données de faisabilité sur les taux de recrutement des patients et la capacité de mesurer les résultats d'efficacité clinique à l'aide du dossier de santé électronique et des rapports des patients (adhésion du survivant à la surveillance recommandée de la maladie, évaluation de la santé et pratiques de prévention/détection précoce du cancer).
  • Identifier les facilitateurs et les obstacles à une future mise en œuvre à plus grande échelle de la planification des soins aux survivants basée sur des lignes directrices dans les milieux ruraux afin d'optimiser les stratégies de mise en œuvre. Grâce à une approche de méthodes mixtes, les enquêteurs aborderont les questions de recherche sur la mise en œuvre axées sur la mise en œuvre « dans le monde réel » de l'intervention basée sur les lignes directrices dans les zones rurales, y compris les obstacles/facilitateurs et la traduction dans d'autres contextes ruraux. Cela nous permettra d'optimiser les stratégies de mise en œuvre qui seront évaluées plus en détail dans le futur essai de mise en œuvre à grande échelle

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, États-Unis, 39705
        • Baptist Cancer Center- Golden Triangle Columbus
      • Oxford, Mississippi, États-Unis, 38655
        • Baptist Cancer Center - North Mississippi
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, États-Unis, 38133
        • Baptist Cancer Center- Bartlett
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patient cancéreux âgé d'au moins 18 ans au moment du traitement contre le cancer
  • Anglophone avec la capacité de fournir un consentement éclairé
  • A reçu un traitement pour un cancer de stade 0 à III avec intention curative
  • Traitement anticancéreux terminé au cours des 12 mois précédents (c'est-à-dire 12 mois avant le consentement) et en rémission complète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins aux survivants
Les participants des zones rurales recevront un plan de soins de survie de télésanté (fournissant des services liés à la santé grâce aux technologies de communication électronique) en combinaison avec l'aide d'un navigateur de patients.
Comportemental: Intervention de navigation des patients survivants
Aide au navigateur du patient pour naviguer dans le système de santé et localiser et utiliser les ressources bénéfiques
Comportemental: Intervention de visite de survie en télésanté
Plan de soins de survie individualisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux d'amélioration de l'adhésion au plan de survie (Survivorship Care Planning Experience Satisfaction Survey (1-5 Excellent - Poor)
Délai: Environ 12 mois
Environ 12 mois
Mesurer l'efficacité de la télésanté sur les soins aux survivants
Délai: Environ 12 mois
Environ 12 mois
Estimer les facilitateurs d'une future mise en œuvre à plus grande échelle de la planification des soins aux survivants basée sur des lignes directrices dans les milieux ruraux
Délai: Environ 1 an
Environ 1 an
Estimer les obstacles à une future mise en œuvre à plus grande échelle de la planification des soins aux survivants basée sur des lignes directrices dans les milieux ruraux
Délai: Environ 1 an
Environ 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Debra Friedman

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Debra Friedman, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2021

Première publication (Réel)

21 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • VICC PED 2019
  • 3P30CA068485-24S2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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