- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04765072
Expansão da capacidade de controle do câncer na saúde rural
12 de julho de 2023 atualizado por: Debra Friedman
Expansão da capacidade de controle do câncer na saúde rural: foco na sobrevivência ao câncer
Por meio deste estudo piloto, os investigadores testarão uma abordagem inovadora para implementar o planejamento de cuidados de sobrevivência em três locais localizados em condados rurais ou adjacentes a eles.
Os dados do piloto servirão de base para um estudo subsequente de eficácia da implementação do híbrido tipo 3 em vários locais, que avaliará os resultados da implementação e da eficácia clínica.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Objetivos do estudo:
- Teste piloto da implementação do planejamento de cuidados de sobrevivência baseado em diretrizes em um ambiente rural usando navegação de pacientes mais telessaúde entre sobreviventes de câncer rurais carentes. Os investigadores coletarão dados de viabilidade sobre as taxas de recrutamento de pacientes e a capacidade de medir os resultados da eficácia clínica usando o registro eletrônico de saúde e os relatórios dos pacientes (adesão dos sobreviventes à vigilância recomendada da doença, avaliação da saúde e práticas de prevenção/detecção precoce do câncer).
- Identificar os facilitadores e as barreiras para a futura implementação em larga escala do planejamento de cuidados de sobrevivência baseado em diretrizes em ambientes rurais para otimizar as estratégias de implementação. Através de uma abordagem de métodos mistos, os investigadores abordarão questões de pesquisa de implementação focadas na implementação do "mundo real" da intervenção baseada em diretrizes em áreas rurais, incluindo barreiras/facilitadores e tradução para outros ambientes rurais. Isso nos permitirá otimizar as estratégias de implementação que serão avaliadas posteriormente no futuro teste de implementação em larga escala
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Mississippi
-
Columbus, Mississippi, Estados Unidos, 39705
- Baptist Cancer Center- Golden Triangle Columbus
-
Oxford, Mississippi, Estados Unidos, 38655
- Baptist Cancer Center - North Mississippi
-
-
Tennessee
-
Bartlett, Tennessee, Estados Unidos, 38133
- Baptist Cancer Center- Bartlett
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com câncer com pelo menos 18 anos de idade no momento da terapia do câncer
- Falar inglês com a capacidade de fornecer consentimento informado
- Recebeu tratamento para câncer de estágio 0 - III com intenção curativa
- Terapia oncológica concluída nos últimos 12 meses (ou seja, 12 meses antes do consentimento) e em remissão completa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Cuidados de sobrevivência
Os participantes em áreas rurais receberão um plano de cuidados de sobrevivência de telessaúde (prestação de serviços relacionados à saúde por meio de tecnologias de comunicação eletrônica) em combinação com a assistência de um navegador de pacientes.
|
Assistência do navegador do paciente para navegar no sistema de saúde e localizar e utilizar recursos benéficos
Plano de cuidados de sobrevivência individualizado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Taxa de melhoria na adesão ao plano de sobrevivência (Pesquisa de Satisfação da Experiência de Planejamento de Cuidados de Sobrevivência (1-5 Excelente - Ruim)
Prazo: Aproximadamente 12 meses
|
Aproximadamente 12 meses
|
Medir a eficácia da telessaúde nos cuidados de sobrevivência
Prazo: Aproximadamente 12 meses
|
Aproximadamente 12 meses
|
Estimar os facilitadores para uma futura implementação em larga escala do planejamento de cuidados de sobrevivência baseado em diretrizes em ambientes rurais
Prazo: Aproximadamente 1 ano
|
Aproximadamente 1 ano
|
Estimar as barreiras para uma futura implementação em larga escala do planejamento de cuidados de sobrevivência baseado em diretrizes em ambientes rurais
Prazo: Aproximadamente 1 ano
|
Aproximadamente 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Debra Friedman, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- VICC PED 2019
- 3P30CA068485-24S2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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