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Expansión de la capacidad de control del cáncer de salud rural

12 de noviembre de 2024 actualizado por: Debra Friedman

Expansión de la capacidad de control del cáncer de salud rural: enfoque en la supervivencia al cáncer

A través de este estudio piloto, los investigadores probarán un enfoque innovador para implementar la planificación del cuidado de supervivencia en tres sitios ubicados en condados rurales o adyacentes a ellos. Los datos piloto informarán un estudio subsiguiente de implementación-eficacia híbrida de tipo 3 en múltiples sitios que evaluará tanto la implementación como los resultados de efectividad clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos del estudio:

  • Realice una prueba piloto de la implementación de la planificación de la atención de supervivencia basada en pautas en un entorno rural utilizando la navegación del paciente más la telesalud entre los sobrevivientes de cáncer rurales marginados. Los investigadores recopilarán datos de viabilidad sobre las tasas de reclutamiento de pacientes y la capacidad de medir los resultados de la eficacia clínica mediante el registro de salud electrónico y los informes de los pacientes (cumplimiento de los sobrevivientes con las prácticas recomendadas de vigilancia de la enfermedad, evaluación de la salud y prevención del cáncer/detección temprana).
  • Identificar los facilitadores y las barreras para la futura implementación a gran escala de la planificación de la atención de supervivencia basada en guías en entornos rurales para optimizar las estrategias de implementación. A través de un enfoque de métodos mixtos, los investigadores abordarán las preguntas de investigación de implementación centradas en la implementación del "mundo real" de la intervención basada en directrices en áreas rurales, incluidas las barreras/facilitadores y la traducción a otros entornos rurales. Esto nos permitirá optimizar las estrategias de implementación que se evaluarán más a fondo en el futuro ensayo de implementación a gran escala.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Estados Unidos, 39705
        • Baptist Cancer Center- Golden Triangle Columbus
      • Oxford, Mississippi, Estados Unidos, 38655
        • Baptist Cancer Center - North Mississippi
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Estados Unidos, 38133
        • Baptist Cancer Center- Bartlett
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con cáncer de al menos 18 años de edad en el momento de la terapia contra el cáncer
  • Habla inglés con la capacidad de proporcionar consentimiento informado
  • Recibió tratamiento para el cáncer en estadio 0 - III con intención curativa
  • Terapia contra el cáncer completada dentro de los 12 meses anteriores (es decir, 12 meses antes de dar su consentimiento) y en remisión completa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atención de supervivencia
Los participantes en áreas rurales recibirán un plan de atención de supervivencia de telesalud (que brinda servicios relacionados con la salud a través de tecnologías de comunicación electrónica) en combinación con la asistencia de un navegador de pacientes.
Conductual: Intervención de navegación del paciente de supervivencia
Asistencia del navegador de pacientes para navegar por el sistema de atención médica y ubicar y utilizar recursos beneficiosos
Conductual: Intervención de visita de supervivencia de telesalud
Plan de cuidados de supervivencia individualizado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de mejora en la adherencia al plan de sobrevivencia (Survivorship Care Planning Experience Satisfaction Survey (1-5 Excelente - Pobre)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 12 meses
Aproximadamente 12 meses
Medir la eficacia de la telesalud en la atención de supervivencia
Periodo de tiempo: Aproximadamente 12 meses
Aproximadamente 12 meses
Estimar los facilitadores para una futura implementación a mayor escala de la planificación de la atención de supervivencia basada en directrices en entornos rurales
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 año
Aproximadamente 1 año
Estimar las barreras para una futura implementación a mayor escala de la planificación de la atención de supervivencia basada en directrices en entornos rurales
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 año
Aproximadamente 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Debra Friedman

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Debra Friedman, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de febrero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VICC PED 2019
  • 3P30CA068485-24S2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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