- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04765072
농촌보건 암관리 역량 확대
2024년 11월 12일 업데이트: Debra Friedman
농촌지역 보건 암 관리 역량 확대: 암 생존자 중심
이 파일럿 연구를 통해 조사관은 시골 카운티에 있거나 인접한 세 곳에서 생존자 관리 계획을 구현하기 위한 혁신적인 접근 방식을 테스트할 것입니다.
파일럿 데이터는 구현 및 임상 효과 결과를 모두 평가할 후속 다중 사이트 하이브리드 유형 3 구현-효과 연구에 정보를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목표:
- 파일럿 테스트는 환자 탐색과 소외된 농촌 암 생존자 사이에서 원격 의료를 사용하여 농촌 환경에서 지침 기반 생존자 관리 계획의 구현을 테스트합니다. 조사관은 전자 건강 기록 및 환자 보고서(권장된 질병 감시, 건강 평가 및 암 예방/조기 발견 관행에 대한 생존자 준수)를 사용하여 환자 모집률 및 임상 효과 결과를 측정하는 능력에 대한 타당성 데이터를 수집합니다.
- 실행 전략을 최적화하기 위해 농촌 환경에서 가이드라인 기반 생존자 돌봄 계획의 향후 대규모 실행에 대한 촉진제와 장벽을 식별합니다. 혼합 방법 접근법을 통해 조사관은 장벽/촉진자 및 다른 농촌 환경으로의 번역을 포함하여 농촌 지역에서 지침 기반 개입의 "실제" 구현에 초점을 맞춘 구현 연구 질문을 다룰 것입니다. 이를 통해 향후 대규모 구현 시험에서 추가로 평가될 구현 전략을 최적화할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mississippi
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Columbus, Mississippi, 미국, 39705
- Baptist Cancer Center- Golden Triangle Columbus
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Oxford, Mississippi, 미국, 38655
- Baptist Cancer Center - North Mississippi
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Tennessee
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Bartlett, Tennessee, 미국, 38133
- Baptist Cancer Center- Bartlett
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 암 치료 시점에 18세 이상의 암 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 영어 구사 능력
- 완치 목적으로 0기 - III기 암에 대한 치료를 받았습니다.
- 지난 12개월 이내에(즉, 동의 전 12개월) 암 치료를 완료하고 완전 관해 상태인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생존자 돌봄
농촌 지역의 참가자는 환자 내비게이터의 지원과 함께 원격 의료(전자 통신 기술을 통해 건강 관련 서비스 제공) 생존자 치료 계획을 받게 됩니다.
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의료 시스템을 탐색하고 유익한 리소스를 찾고 활용하기 위한 환자 내비게이터 지원
개별 생존자 케어 플랜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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생존계획 준수율 개선율(생존자 돌봄 계획 경험 만족도 조사(1-5 우수 - 나쁨)
기간: 약 12개월
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약 12개월
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생존자 치료에 대한 원격 의료의 효과 측정
기간: 약 12개월
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약 12개월
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농촌 환경에서 가이드라인 기반 생존자 돌봄 계획의 향후 대규모 구현에 대한 촉진자를 추정합니다.
기간: 약 1년
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약 1년
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농촌 환경에서 지침 기반 생존자 돌봄 계획의 향후 대규모 구현에 대한 장벽 추정
기간: 약 1년
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약 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Debra Friedman, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 26일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VICC PED 2019
- 3P30CA068485-24S2 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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