- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04765072
Uitbreiding van de capaciteit voor kankerbestrijding op het platteland
12 november 2024 bijgewerkt door: Debra Friedman
Uitbreiding van de capaciteit voor kankerbestrijding op het platteland: focus op overleving van kanker
Door middel van deze pilootstudie zullen onderzoekers een innovatieve benadering testen om zorgplanning voor nabestaanden te implementeren op drie locaties in of grenzend aan landelijke provincies.
De proefgegevens zullen een volgend multi-site Hybrid Type 3 Implementation-Effectiveness-onderzoek vormen dat zowel de implementatie als de klinische effectiviteitsresultaten zal beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studiedoelen:
- Pilot test de implementatie van op richtlijnen gebaseerde overlevingszorgplanning in een landelijke omgeving met behulp van patiëntnavigatie plus telegezondheid onder achtergestelde overlevenden van kanker op het platteland. Onderzoekers zullen haalbaarheidsgegevens verzamelen over de rekruteringspercentages van patiënten en het vermogen om klinische effectiviteitsresultaten te meten met behulp van het elektronische medische dossier en patiëntrapporten (naleving door overlevenden van aanbevolen ziektesurveillance, gezondheidsbeoordeling en praktijken voor kankerpreventie/vroege opsporing).
- Identificeer de facilitators en belemmeringen voor toekomstige grootschalige implementatie van op richtlijnen gebaseerde overlevingszorgplanning in landelijke omgevingen om de implementatiestrategieën te optimaliseren. Door middel van een gemengde methodenbenadering zullen onderzoekers implementatieonderzoeksvragen behandelen die gericht zijn op implementatie in de "echte wereld" van de op richtlijnen gebaseerde interventie in plattelandsgebieden, inclusief barrières/facilitators en vertaling naar andere plattelandsomgevingen. Dit stelt ons in staat om de implementatiestrategieën te optimaliseren die verder zullen worden geëvalueerd in de toekomstige grootschalige implementatieproef
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Mississippi
-
Columbus, Mississippi, Verenigde Staten, 39705
- Baptist Cancer Center- Golden Triangle Columbus
-
Oxford, Mississippi, Verenigde Staten, 38655
- Baptist Cancer Center - North Mississippi
-
-
Tennessee
-
Bartlett, Tennessee, Verenigde Staten, 38133
- Baptist Cancer Center- Bartlett
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kankerpatiënt ten minste 18 jaar oud op het moment van kankertherapie
- Engelssprekend met de mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
- Kreeg behandeling voor stadium 0 - III kanker met curatieve bedoeling
- Voltooide kankertherapie in de afgelopen 12 maanden (d.w.z. 12 maanden voorafgaand aan toestemming) en in volledige remissie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Overlevingszorg
Deelnemers op het platteland krijgen een telegezondheidszorgplan (het leveren van gezondheidsgerelateerde diensten via elektronische communicatietechnologieën) in combinatie met hulp van een patiëntnavigator.
|
Assistentie van patiëntnavigator voor het navigeren door het gezondheidszorgsysteem en het lokaliseren en gebruiken van nuttige bronnen
Geïndividualiseerd zorgplan voor nabestaanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mate van verbetering in het naleven van het overlevingsplan (Survivorship Care Planning Experience Satisfaction Survey (1-5 Uitstekend - Slecht)
Tijdsspanne: Ongeveer 12 maanden
|
Ongeveer 12 maanden
|
|
Meet de effectiviteit van Telehealth op nabestaandenzorg
Tijdsspanne: Ongeveer 12 maanden
|
Ongeveer 12 maanden
|
|
Schat de facilitators in voor een toekomstige grootschalige implementatie van op richtlijnen gebaseerde overlevingszorgplanning in landelijke omgevingen
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar
|
Ongeveer 1 jaar
|
|
Schat de belemmeringen in voor een toekomstige grootschalige implementatie van op richtlijnen gebaseerde overlevingszorgplanning in landelijke omgevingen
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar
|
Ongeveer 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Debra Friedman, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 februari 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- VICC PED 2019
- 3P30CA068485-24S2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteWervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia SyndroomChina
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Survivorship Patiënt Navigatie Interventie
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityVoltooid