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Espansione della capacità di controllo del cancro nelle zone rurali

12 novembre 2024 aggiornato da: Debra Friedman

Espansione della capacità di controllo del cancro nella salute rurale: focus sulla sopravvivenza al cancro

Attraverso questo studio pilota, gli investigatori testeranno un approccio innovativo per implementare la pianificazione dell'assistenza di sopravvivenza in tre siti situati all'interno o adiacenti alle contee rurali. I dati pilota informeranno un successivo studio multi-sito sull'implementazione-efficacia dell'ibrido di tipo 3 che valuterà sia i risultati dell'implementazione che dell'efficacia clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi dello studio:

  • Testare l'implementazione della pianificazione dell'assistenza di sopravvivenza basata su linee guida in un ambiente rurale utilizzando la navigazione del paziente e la telemedicina tra i sopravvissuti al cancro rurali svantaggiati. Gli investigatori raccoglieranno dati di fattibilità sui tassi di reclutamento dei pazienti e sulla capacità di misurare i risultati dell'efficacia clinica utilizzando la cartella clinica elettronica e le segnalazioni dei pazienti (adesione dei sopravvissuti alla sorveglianza raccomandata della malattia, valutazione della salute e prevenzione del cancro/pratiche di diagnosi precoce).
  • Identificare i facilitatori e gli ostacoli alla futura implementazione su larga scala della pianificazione dell'assistenza di sopravvivenza basata su linee guida in contesti rurali per ottimizzare le strategie di implementazione. Attraverso un approccio di metodi misti, i ricercatori affronteranno domande di ricerca sull'implementazione incentrate sull'attuazione nel "mondo reale" dell'intervento basato sulle linee guida nelle aree rurali, comprese le barriere/facilitatori e la traduzione in altri contesti rurali. Questo ci consentirà di ottimizzare le strategie di implementazione che saranno ulteriormente valutate nella futura sperimentazione di implementazione su larga scala

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Stati Uniti, 39705
        • Baptist Cancer Center- Golden Triangle Columbus
      • Oxford, Mississippi, Stati Uniti, 38655
        • Baptist Cancer Center - North Mississippi
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Stati Uniti, 38133
        • Baptist Cancer Center- Bartlett
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente oncologico di almeno 18 anni di età al momento della terapia del cancro
  • Parla inglese con la capacità di fornire il consenso informato
  • Ha ricevuto un trattamento per il cancro allo stadio 0 - III con intento curativo
  • Terapia antitumorale completata nei 12 mesi precedenti (ovvero 12 mesi prima del consenso) e in completa remissione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cura della sopravvivenza
I partecipanti nelle aree rurali riceveranno un piano di assistenza alla sopravvivenza in telemedicina (che fornisce servizi sanitari attraverso tecnologie di comunicazione elettronica) in combinazione con l'assistenza di un navigatore paziente.
Comportamentale: Sopravvivenza Paziente Navigazione Intervento
Assistenza al navigatore del paziente per la navigazione nel sistema sanitario e l'individuazione e l'utilizzo di risorse vantaggiose
Comportamentale: Telehealth Survivorship Visit Intervention
Piano di assistenza alla sopravvivenza individualizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di miglioramento dell'adesione al piano di sopravvivenza (Survivorship Care Planning Experience Satisfaction Survey (1-5 Eccellente - Scarso)
Lasso di tempo: Circa 12 mesi
Circa 12 mesi
Misurare l'efficacia della telemedicina sulle cure di sopravvivenza
Lasso di tempo: Circa 12 mesi
Circa 12 mesi
Stima i facilitatori per una futura implementazione su larga scala della pianificazione dell'assistenza di sopravvivenza basata su linee guida in contesti rurali
Lasso di tempo: Circa 1 anno
Circa 1 anno
Stimare gli ostacoli a una futura implementazione su larga scala della pianificazione dell'assistenza di sopravvivenza basata su linee guida in contesti rurali
Lasso di tempo: Circa 1 anno
Circa 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Debra Friedman

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Debra Friedman, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VICC PED 2019
  • 3P30CA068485-24S2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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