- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04765072
Utvide kapasiteten for kreftkontroll på landsbygda
12. november 2024 oppdatert av: Debra Friedman
Utvide kapasiteten for kreftkontroll på landsbygda: Fokus på kreftoverlevelse
Gjennom denne pilotstudien vil etterforskerne teste en innovativ tilnærming for å implementere planlegging av overlevelsesomsorg på tre steder som ligger i eller ved siden av landlige fylker.
Pilotdataene vil informere om en påfølgende multi-site hybrid type 3 Implementation-Effectiveness-studie som vil vurdere både implementering og kliniske effektivitetsresultater.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiemål:
- Pilottest implementering av retningslinjebasert planlegging av overlevelsesomsorg i landlige omgivelser ved bruk av pasientnavigasjon pluss telehelse blant undertjente landlige kreftoverlevende. Etterforskere vil samle inn gjennomførbarhetsdata om rekrutteringsrater for pasienter og evnen til å måle kliniske effektivitetsresultater ved å bruke den elektroniske helsejournalen og pasientrapportene (overlevende etterlevelse av anbefalt sykdomsovervåking, helsevurdering og kreftforebygging/tidlig oppdagelsespraksis).
- Identifiser fasilitatorene og barrierene for fremtidig implementering i større skala av planlegging av veiledningsbasert overlevelsesomsorg i landlige omgivelser for å optimalisere implementeringsstrategiene. Gjennom en tilnærming med blandede metoder vil etterforskerne ta for seg implementeringsforskningsspørsmål fokusert på implementering av den retningslinjebaserte intervensjonen i landlige områder i «virkelig verden», inkludert barrierer/tilretteleggere og oversettelse til andre landlige omgivelser. Dette vil tillate oss å optimalisere implementeringsstrategiene som vil bli ytterligere evaluert i den fremtidige storskala implementeringsprøven
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Columbus, Mississippi, Forente stater, 39705
- Baptist Cancer Center- Golden Triangle Columbus
-
Oxford, Mississippi, Forente stater, 38655
- Baptist Cancer Center - North Mississippi
-
-
Tennessee
-
Bartlett, Tennessee, Forente stater, 38133
- Baptist Cancer Center- Bartlett
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kreftpasient minst 18 år på tidspunktet for kreftbehandling
- Engelsktalende med evne til å gi informert samtykke
- Fikk behandling for stadium 0 - III kreft med kurativ hensikt
- Fullført kreftbehandling i løpet av de siste 12 månedene (dvs. 12 måneder før samtykke) og i fullstendig remisjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Etterlatte omsorg
Deltakere i landlige områder vil motta en telehelse (tilbyr helserelaterte tjenester gjennom elektronisk kommunikasjonsteknologi) overlevelsesomsorgsplan i kombinasjon med assistanse fra en pasientnavigatør.
|
Pasientnavigatorhjelp for å navigere i helsevesenet og lokalisere og utnytte nyttige ressurser
Individualisert plan for overlevelsesomsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedringer i overholdelse av overlevelsesplanen (Survivorship Care Planning Experience Satisfaction Survey (1-5 Utmerket - Dårlig)
Tidsramme: Omtrent 12 måneder
|
Omtrent 12 måneder
|
|
Mål effektiviteten til Telehealth på overlevelsesomsorg
Tidsramme: Omtrent 12 måneder
|
Omtrent 12 måneder
|
|
Estimer tilretteleggerne for en fremtidig større implementering av retningslinjebasert planlegging av overlevelsesomsorg i landlige omgivelser
Tidsramme: Omtrent 1 år
|
Omtrent 1 år
|
|
Estimer barrierene for en fremtidig større implementering av retningslinjebasert planlegging av overlevelsesomsorg i landlige omgivelser
Tidsramme: Omtrent 1 år
|
Omtrent 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Debra Friedman, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. februar 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- VICC PED 2019
- 3P30CA068485-24S2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Survivorship Pasientnavigasjonsintervensjon
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterM.D. Anderson Cancer Center; Albert Einstein College of Medicine; Icahn School... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI); Dana-Farber Cancer Institute; University... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAvsluttet
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)FullførtPolyfarmasi | Geriatriske syndromer | OmsorgsovergangerForente stater
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityFullført
-
Columbia UniversitySusan G. Komen Breast Cancer FoundationFullført
-
Denver Health and Hospital AuthorityDepartment of Health and Human ServicesFullførtStoffrelaterte lidelser | Opiatsubstitusjonsbehandling | Familieplanleggingstjenester | Seksuell helseForente stater
-
Virginia Commonwealth UniversityUnited States Department of DefenseRekrutteringPosttraumatisk stresslidelse | Lett traumatisk hjerneskade | Autonomisk nervesystemsykdom | Hjernerystelsesskade | Vedvarende hjernerystelsessyndromForente stater