Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvide kapasiteten for kreftkontroll på landsbygda

12. november 2024 oppdatert av: Debra Friedman

Utvide kapasiteten for kreftkontroll på landsbygda: Fokus på kreftoverlevelse

Gjennom denne pilotstudien vil etterforskerne teste en innovativ tilnærming for å implementere planlegging av overlevelsesomsorg på tre steder som ligger i eller ved siden av landlige fylker. Pilotdataene vil informere om en påfølgende multi-site hybrid type 3 Implementation-Effectiveness-studie som vil vurdere både implementering og kliniske effektivitetsresultater.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiemål:

  • Pilottest implementering av retningslinjebasert planlegging av overlevelsesomsorg i landlige omgivelser ved bruk av pasientnavigasjon pluss telehelse blant undertjente landlige kreftoverlevende. Etterforskere vil samle inn gjennomførbarhetsdata om rekrutteringsrater for pasienter og evnen til å måle kliniske effektivitetsresultater ved å bruke den elektroniske helsejournalen og pasientrapportene (overlevende etterlevelse av anbefalt sykdomsovervåking, helsevurdering og kreftforebygging/tidlig oppdagelsespraksis).
  • Identifiser fasilitatorene og barrierene for fremtidig implementering i større skala av planlegging av veiledningsbasert overlevelsesomsorg i landlige omgivelser for å optimalisere implementeringsstrategiene. Gjennom en tilnærming med blandede metoder vil etterforskerne ta for seg implementeringsforskningsspørsmål fokusert på implementering av den retningslinjebaserte intervensjonen i landlige områder i «virkelig verden», inkludert barrierer/tilretteleggere og oversettelse til andre landlige omgivelser. Dette vil tillate oss å optimalisere implementeringsstrategiene som vil bli ytterligere evaluert i den fremtidige storskala implementeringsprøven

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Forente stater, 39705
        • Baptist Cancer Center- Golden Triangle Columbus
      • Oxford, Mississippi, Forente stater, 38655
        • Baptist Cancer Center - North Mississippi
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Forente stater, 38133
        • Baptist Cancer Center- Bartlett
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kreftpasient minst 18 år på tidspunktet for kreftbehandling
  • Engelsktalende med evne til å gi informert samtykke
  • Fikk behandling for stadium 0 - III kreft med kurativ hensikt
  • Fullført kreftbehandling i løpet av de siste 12 månedene (dvs. 12 måneder før samtykke) og i fullstendig remisjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Etterlatte omsorg
Deltakere i landlige områder vil motta en telehelse (tilbyr helserelaterte tjenester gjennom elektronisk kommunikasjonsteknologi) overlevelsesomsorgsplan i kombinasjon med assistanse fra en pasientnavigatør.
Pasientnavigatorhjelp for å navigere i helsevesenet og lokalisere og utnytte nyttige ressurser
Individualisert plan for overlevelsesomsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedringer i overholdelse av overlevelsesplanen (Survivorship Care Planning Experience Satisfaction Survey (1-5 Utmerket - Dårlig)
Tidsramme: Omtrent 12 måneder
Omtrent 12 måneder
Mål effektiviteten til Telehealth på overlevelsesomsorg
Tidsramme: Omtrent 12 måneder
Omtrent 12 måneder
Estimer tilretteleggerne for en fremtidig større implementering av retningslinjebasert planlegging av overlevelsesomsorg i landlige omgivelser
Tidsramme: Omtrent 1 år
Omtrent 1 år
Estimer barrierene for en fremtidig større implementering av retningslinjebasert planlegging av overlevelsesomsorg i landlige omgivelser
Tidsramme: Omtrent 1 år
Omtrent 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Debra Friedman, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • VICC PED 2019
  • 3P30CA068485-24S2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Survivorship Pasientnavigasjonsintervensjon

Abonnere