A vidéki egészségügyi rákkontroll kapacitás bővítése
2024. november 12. frissítette: Debra Friedman
A vidéki egészségügyi rákkezelési kapacitás bővítése: Fókuszban a rák túlélése
A kísérleti tanulmány során a nyomozók egy innovatív megközelítést tesztelnek a túlélőgondozás tervezésének megvalósítására három vidéki megyében vagy azokkal szomszédos helyszínen.
A kísérleti adatok egy későbbi, több helyszínre kiterjedő, 3-as típusú hibrid megvalósítás-hatékonysági tanulmányban fognak szolgálni, amely a megvalósítás és a klinikai hatékonyság eredményeit egyaránt értékeli.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmányi célok:
- Kísérleti teszt az iránymutatásokon alapuló túlélőgondozási tervezés megvalósításának vidéki környezetben, betegnavigáció és távegészségügyi rendszer segítségével a rosszul ellátott vidéki ráktúlélők körében. A nyomozók megvalósíthatósági adatokat gyűjtenek a betegek toborzási arányáról és a klinikai hatékonysági eredmények mérésének képességéről az elektronikus egészségügyi nyilvántartás és a betegjelentések segítségével (a túlélők betartása az ajánlott betegségmegfigyeléshez, az állapotfelmérés és a rákmegelőzési/korai felismerési gyakorlatok).
- A végrehajtási stratégiák optimalizálása érdekében azonosítsa a vidéki környezetben az iránymutatáson alapuló túlélőgondozási tervezés jövőbeli nagyobb léptékű megvalósításának elősegítőit és akadályait. A vegyes módszereket alkalmazó megközelítésen keresztül a nyomozók olyan végrehajtási kutatási kérdésekkel foglalkoznak, amelyek az iránymutatáson alapuló beavatkozás vidéki területeken való „valódi” megvalósítására összpontosítanak, beleértve az akadályokat/facilitátorokat és a más vidéki környezetbe való átültetést. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy optimalizáljuk a megvalósítási stratégiákat, amelyeket a jövőbeni nagyszabású implementációs próba során tovább értékelünk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Mississippi
-
Columbus, Mississippi, Egyesült Államok, 39705
- Baptist Cancer Center- Golden Triangle Columbus
-
Oxford, Mississippi, Egyesült Államok, 38655
- Baptist Cancer Center - North Mississippi
-
-
Tennessee
-
Bartlett, Tennessee, Egyesült Államok, 38133
- Baptist Cancer Center- Bartlett
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rákbeteg legalább 18 éves a rákterápia idején
- Angolul beszélő, tájékozott beleegyezés megadásának képességével
- 0-3. stádiumú rák kezelésében részesült gyógyító szándékkal
- Az előző 12 hónapban (azaz a beleegyezés előtt 12 hónappal) befejezett rákterápia teljes remisszióban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Túlélőgondozás
A vidéki területeken részt vevők távegészségügyi (egészségügyi szolgáltatásokat nyújtó elektronikus kommunikációs technológiákkal) túlélőgondozási tervet kapnak, amelyhez a beteg navigátora is segítséget nyújt.
|
Betegnavigátor segítség az egészségügyi rendszerben való navigáláshoz, valamint a hasznos erőforrások felkutatásához és felhasználásához
Egyéni túlélőgondozási terv
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A túlélési terv betartásának javulásának mértéke (Túlélőgondozási tervezési tapasztalatok elégedettségi felmérése (1-5 kiváló - gyenge)
Időkeret: Körülbelül 12 hónap
|
Körülbelül 12 hónap
|
|
A Telehealth hatékonyságának mérése a túlélőgondozásban
Időkeret: Körülbelül 12 hónap
|
Körülbelül 12 hónap
|
|
Becsülje meg a segítőket az iránymutatásokon alapuló túlélőgondozási tervezés jövőbeli nagyobb léptékű megvalósításához vidéki környezetben
Időkeret: Körülbelül 1 év
|
Körülbelül 1 év
|
|
Becsülje meg a vidéki környezetben az iránymutatáson alapuló túlélőgondozási tervezés jövőbeli nagyobb léptékű megvalósításának akadályait
Időkeret: Körülbelül 1 év
|
Körülbelül 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Debra Friedman, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 26.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 17.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VICC PED 2019
- 3P30CA068485-24S2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .