- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04766112
Yang-stil Tai Chi-övningar kombinerat med mental bildspråksträning om balans och fallförebyggande hos äldre vuxna
Effekter av Tai Chi-övningar i Yang-stil kombinerat med mental bildträning på balans och fallförebyggande hos äldre vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fall definieras som varje oavsiktlig positionsförändring som resulterar i att en person kommer till vila på marken, golvet eller annan lägre yta. Fallrisken ökar dramatiskt med åldern. Hos äldre vuxna är oavsiktliga skador den femte vanligaste dödsorsaken, och fall utgör två tredjedelar av dessa dagar.
Fall är det allvarligaste vanligaste tillståndet hos äldre vuxna. Fall och balanserade problem är vanligare hos äldre och orsakar skador, social isolering och psykologiska svårigheter. Rätt balans är absolut nödvändig för att utföra funktionella aktiviteter. Eventuella brister eller försämringar i balansen ökar risken för fall vilket gör det svårt att utföra funktionella aktiviteter. Balans definieras som utövande av postural kontroll som ger en stabil bas av stöd medan den förblir stillastående eller under rörelse. Försämrad balansförmåga till följd av åldrande utlöser motor- och gångstörningar hos äldre, vilket i hög grad påverkar deras rörlighet i det dagliga livet. De är den allvarliga orsaken till dödlighet och sjuklighet som leder till orörlighet och för tidig omvårdnad.
I takt med att medellivslängden ökar kommer problemet med fallolyckor bland äldre att bli mer relevant. Fall inträffade årligen hos mer än en tredjedel av de äldre i åldern 65 år och äldre. Fallförekomsten ökar stadigt från medelåldern och toppar hos personer äldre än 80 år. Fallfrekvensen ökar med åldern och svaghetsgraden. Äldre som bor på äldreboenden faller oftare än de som bor i samhället. Cirka 30-50 % av personer som bor på långtidsvårdsanstalter faller varje år och 40 % av dem upplevde återkommande fall. Ungefär 25 % till 35 % av personer över 65 år upplever fler fall varje år. Äldre människor har stelare, mindre koordinerade och farligare gångarter än yngre. Riskfaktorer för fall bland äldre inkluderar miljöfaror och boendeegenskaper. Det finns flera faktorer som kan påverka fallrisken hos äldre i stor utsträckning. Miljöfaror är den främsta orsaken till fall, och står för cirka 25 till 45 procent i de flesta studier. Stor riskfaktor för fall bland äldre befolkningssvaghet, rörelsehinder, balans- och gångstörningar, Yrsel, svindel, droppattacker, postural hypotoni, synnedsättning och synkope är kända för att orsaka fall. Uppmärksamhet på dessa faktorer minskar risken för fall avsevärt. Muskelsvaghet i nedre extremiteter är en betydande riskfaktor för fall, vilket ökar chanserna att falla fyrfaldigt. En historia av fall och gång eller balansunderskott ökar risken tre gånger.
Andra högrisksituationer som kan orsaka eller bidra till fall är användning av hjälpmedel, synnedsättning, artrit och försämrade dagliga aktiviteter, depression, kognitiv funktionsnedsättning och ålder äldre än 80 år. Användning av fyra eller fler mediciner har starkt förknippats med en ökad risk för fall. I synnerhet har användning av psykotropa läkemedel, hjärtläkemedel inklusive antiarytmika klass 1A, digoxin, diuretika och antikonvulsiva medel varit inblandad i att öka risken för fall.
Det finns brist i litteraturen angående bevis för effektiviteten av Tai chi-övningar hos äldre vuxna Lin YC et al 2019 fann att i både tvärsnitts- och longitudinella studier att Tai Chi-träning har mer effektivitet i balanskontroll, psykologiskt välbefinnande, kardiovaskulär kondition och postural stabilitet än andra övningar. Dessa fynd visar att Tai Chi-övningar är mer fördelaktiga och hälsoeffektiva för att upprätthålla de goda, fysiska, psykologiska tillstånden hos äldre vuxna. I tidigare studier har visat positiva effekter av Tai Chi på kardiorespiratoriska system, flexibilitet, muskelstyrka och kroppsfettsammansättning i medelålders och äldre individer. Likaså fann Hong och kollegor att äldre vuxna som hade utövat Tai Chi Chuan i genomsnitt 13,2 år hade bättre balans och funktionell kondition jämfört med stillasittande äldre vuxna. Under 2015 Rahal et al i denna studie 76 äldre individer som delades in i två grupper: Tai Chi Chuan Group och Dance Group. Försökspersonerna testades med hjälp av kraftplattformssystemet Neuro Com Balance MasterH med följande protokoll: statiska balanstester och dynamiska balanstester och fann att äldre experter på Tai Chi Chuan-utövare hade bättre bilateral statisk balans med öppna ögon på fasta och skummade ytor jämfört med dansare.
En studie gjordes av Cho HY, et al. med titeln Effects of motor imagery training on balance and gait abilities in post-stroke patienter publicerad 2013 och drog slutsatsen att Adding motor imagery training to gait training gav mer betydande förbättringar av balansen och gångförmågan än gångträning i strokeämnen.
En annan studie gjordes av Hamel MF, et al. 2005 och drog slutsatsen att kopplingen mellan uppmärksamhetskrav, posturala svängningar, statisk balans och förebyggande av fall bland äldre är av betydelse. Minskningen av uppmärksamhetskrav återspeglar en uppgifts automatik. När uppmärksamhetskraven minskar är därför mer uppmärksamhetsresurser obundna för att undvika bland annat de miljöriskfaktorer som kan leda till fall. Det har visat sig att mental bild är en effektiv teknik, inte bara för att minska antero-posteriora posturala svängningar, utan också för att tolka posturala kontrolluppgifter mer automatiskt. Därför kan denna teknik anses vara effektiv bland den äldre befolkningen för att bidra till att förbättra deras statiska balans och förebygga fall.
En studie gjordes av Page SJ, et.al med titeln en randomiserad effekt- och genomförbarhetsstudie av bildspråk vid akut stroke. Publicerad 2001 och drog slutsatsen att bildteknik är en kliniskt genomförbar intervention och bildspråk, i samband med terapi, verkar vara ett icke-invasivt, effektivt komplement till traditionell terapi
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Bashart hospital Rawalpindi.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 60
- Remitteras vid fallproblem.
- Identifieras ha hög risk för ett fall vid den första medicinska bedömningen (Berg balansskala mindre än 40/56 och minst ett oavsiktligt fall under de senaste 6 månaderna
- Att mentalt kunna ta in ett träningsprogram som bedöms med den slutliga SMMSE-poängen är en summa av de 12 punkterna och kan variera från ett minimum av 0 till ett maximum av 30. SMMSE kan justeras för icke-kognitiva funktionsnedsättningar.
Exklusions kriterier:
- Förklarad olämplig för fysisk aktivitet efter medicinsk bedömning.
- Presentera ett mentalt eller fysiskt tillstånd som är oförenligt med fysisk aktivitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp I
Grupp I kommer att få tai chi-övningar i yang-stil kombinerat med mental bildträning som består av 10 positioner
|
Grupp II kommer att få tai chi-övningar i yangstil som består av 10 positioner.
|
|
Aktiv komparator: Grupp II
Grupp B kommer att få tai chi-övningar i yangstil som består av 10 positioner
|
Grupp I kommer att få Tai chi-övningar i yang-stil kombinerat med mental bildträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg Balansvåg:
Tidsram: Ändra från Baseline , balans till 4 veckor, 8 veckor
|
Berg Balance Scale (BBS) är ett av de mest använda verktygen för balansbedömning.
|
Ändra från Baseline , balans till 4 veckor, 8 veckor
|
|
Falleffektskala
Tidsram: Byt från Baseline, balans och fallförebyggande till 4 veckor, 8 veckor
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) är ett kort, lättadministrerat verktyg som mäter graden av oro för att falla under 16 sociala och fysiska aktiviteter i och utanför hemmet oavsett om personen faktiskt utför aktiviteten eller inte.
|
Byt från Baseline, balans och fallförebyggande till 4 veckor, 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go-test (TUG):
Tidsram: Byt från Baseline, balans och fallförebyggande till 4 veckor, 8 veckor
|
TUG är ett test som används för att bedöma en persons rörlighet.
TUG mätte den tid som krävs för en individ att resa sig från en stol med armstöd, gå 3 m, vända sig, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner
|
Byt från Baseline, balans och fallförebyggande till 4 veckor, 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rubenstein LZ. Falls in older people: epidemiology, risk factors and strategies for prevention. Age Ageing. 2006 Sep;35 Suppl 2:ii37-ii41. doi: 10.1093/ageing/afl084.
- Moylan KC, Binder EF. Falls in older adults: risk assessment, management and prevention. Am J Med. 2007 Jun;120(6):493.e1-6. doi: 10.1016/j.amjmed.2006.07.022.
- Cameron ID, Dyer SM, Panagoda CE, Murray GR, Hill KD, Cumming RG, Kerse N. Interventions for preventing falls in older people in care facilities and hospitals. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Sep 7;9(9):CD005465. doi: 10.1002/14651858.CD005465.pub4.
- Ibrahim MS, Mattar AG, Elhafez SM. Efficacy of virtual reality-based balance training versus the Biodex balance system training on the body balance of adults. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):20-6. doi: 10.1589/jpts.28.20. Epub 2016 Jan 30.
- Voermans NC, Snijders AH, Schoon Y, Bloem BR. Why old people fall (and how to stop them). Pract Neurol. 2007 Jun;7(3):158-71. doi: 10.1136/jnnp.2007.120980. No abstract available.
- Blake AJ, Morgan K, Bendall MJ, Dallosso H, Ebrahim SB, Arie TH, Fentem PH, Bassey EJ. Falls by elderly people at home: prevalence and associated factors. Age Ageing. 1988 Nov;17(6):365-72. doi: 10.1093/ageing/17.6.365.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REC/00745 Farah Naqvi
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .