- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04766112
Ćwiczenia Yang Style Tai Chi w połączeniu z treningiem mentalnym w zakresie równowagi i zapobiegania upadkom u osób starszych
Wpływ ćwiczeń Tai Chi w stylu Yang w połączeniu z treningiem mentalnym na zachowanie równowagi i zapobieganie upadkom u osób starszych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Upadek definiuje się jako każdą niezamierzoną zmianę pozycji, w wyniku której osoba spoczywa na ziemi, podłodze lub innej niższej powierzchni. Ryzyko upadku dramatycznie wzrasta wraz z wiekiem. U osób starszych niezamierzone urazy są piątą najczęstszą przyczyną śmierci, a upadki stanowią dwie trzecie tych dni.
Upadki są najpoważniejszym powszechnym stanem występującym u osób starszych. Upadki i problemy z równowagą są częstsze w populacji starszej, powodując urazy, izolację społeczną i trudności psychologiczne. Właściwa równowaga jest niezbędna do wykonywania czynności funkcjonalnych. Każdy brak lub zaburzenie równowagi zwiększa ryzyko upadku, utrudniając wykonywanie czynności funkcjonalnych. Równowaga jest definiowana jako wywieranie kontroli postawy, która zapewnia stabilną podstawę podparcia podczas pozostawania w bezruchu lub podczas ruchu. Osłabienie równowagi w wyniku starzenia się powoduje u osób starszych niepełnosprawność ruchową i chodową, co znacznie wpływa na ich mobilność w życiu codziennym. Stanowią poważną przyczynę śmiertelności i zachorowalności, co prowadzi do unieruchomienia i przedwczesnej opieki pielęgniarskiej.
Wraz ze wzrostem oczekiwanej długości życia problem upadków wśród osób starszych będzie coraz bardziej aktualny. Upadki zdarzały się rocznie u ponad jednej trzeciej osób starszych w wieku 65 lat i starszych. Częstość upadków stale wzrasta od wieku średniego i osiąga szczyt u osób powyżej 80 roku życia. Częstotliwość upadków wzrasta wraz z wiekiem i stopniem osłabienia. Starsi ludzie, którzy mieszkają w domach opieki, upadają częściej niż ci, którzy mieszkają w społeczności. Około 30-50% osób przebywających w zakładach opieki długoterminowej upada każdego roku, a 40% z nich doświadcza upadków nawracających. Około 25% do 35% osób w wieku powyżej 65 lat doświadcza więcej upadków każdego roku. Starsi ludzie mają sztywniejsze, mniej skoordynowane i bardziej niebezpieczne chody niż młodsi ludzie. Czynnikami ryzyka upadków wśród osób starszych są zagrożenia środowiskowe oraz charakterystyka mieszkaniowa. Istnieje kilka czynników, które mogą w dużym stopniu wpływać na ryzyko upadków u osób starszych. Zagrożenia dla środowiska są główną przyczyną upadków, stanowiąc około 25 do 45 procent w większości badań. Wiadomo, że głównym czynnikiem ryzyka upadków wśród osób starszych jest osłabienie, upośledzenie ruchowe, zaburzenia równowagi i chodu. Zawroty głowy, zawroty głowy, napady upadków, niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia widzenia i omdlenia są przyczyną upadków. Zwrócenie uwagi na te czynniki znacznie zmniejsza ryzyko upadku. Osłabienie mięśni kończyn dolnych jest istotnym czynnikiem ryzyka upadków, czterokrotnie zwiększając prawdopodobieństwo upadku. Historia upadków i deficytów chodu lub równowagi zwiększa ryzyko trzykrotnie.
Inne sytuacje wysokiego ryzyka, które mogą powodować upadki lub przyczyniać się do nich, to korzystanie z urządzenia wspomagającego, deficyt wzroku, zapalenie stawów i upośledzenie czynności życia codziennego, depresja, upośledzenie funkcji poznawczych i wiek powyżej 80 lat. Stosowanie czterech lub więcej leków jest silnie związane ze zwiększonym ryzykiem upadków. W szczególności stosowanie leków psychotropowych, leków nasercowych, w tym leków przeciwarytmicznych klasy 1A, digoksyny, leków moczopędnych i leków przeciwdrgawkowych zwiększa ryzyko upadków.
W literaturze jest niewiele dowodów na skuteczność ćwiczeń Tai Chi u osób starszych Lin YC i wsp. 2019 stwierdzili, że zarówno w badaniach przekrojowych, jak i podłużnych, ćwiczenia Tai Chi mają większą skuteczność w kontroli równowagi, samopoczuciu psychicznym, sprawności sercowo-naczyniowej i posturalnej stabilność niż inne ćwiczenia. Odkrycia te pokazują, że ćwiczenia Tai Chi są bardziej korzystne i skuteczniejsze dla zdrowia w utrzymaniu dobrej kondycji fizycznej i psychicznej osób starszych. We wcześniejszych badaniach wykazano korzystny wpływ Tai Chi na układ krążeniowo-oddechowy, elastyczność, siłę mięśni i skład tkanki tłuszczowej u osób starszych. osoby w średnim i starszym wieku. Podobnie Hong i współpracownicy odkryli, że osoby starsze, które ćwiczyły Tai Chi Chuan średnio przez 13,2 roku, miały lepszą równowagę i sprawność funkcjonalną w porównaniu z osobami starszymi prowadzącymi siedzący tryb życia. W 2015 roku Rahal i wsp. w tym badaniu 76 starszych osób podzielono na dwie grupy: Grupę Tai Chi Chuan i Grupę Tańca. Badani zostali przetestowani przy użyciu systemu platformy siłowej Neuro Com Balance MasterH z następującymi protokołami: testy równowagi statycznej i testy równowagi dynamicznej i stwierdzili, że starsi eksperci Tai Chi Chuan mieli lepszą obustronną równowagę statyczną z otwartymi oczami na twardych i piankowych powierzchniach w porównaniu z tancerzami.
Badanie zostało przeprowadzone przez Cho HY i in. z tytułem „Efekty treningu obrazowania motorycznego na równowagę i zdolności chodu u pacjentów po udarze” opublikowanego w 2013 roku i stwierdził, że dodanie treningu obrazowania motorycznego do treningu chodu przyniosło bardziej znaczącą poprawę równowagi i zdolności chodu niż trening chodu u osób po udarze mózgu.
Inne badanie zostało przeprowadzone przez Hamel MF i in. w 2005 r. i doszli do wniosku, że związek między wymaganiami dotyczącymi uwagi, oscylacjami posturalnymi, równowagą statyczną i zapobieganiem upadkom wśród osób starszych ma znaczenie. Zmniejszenie wymagań dotyczących uwagi odzwierciedla automatyczność zadania. Dlatego też, gdy wymagania dotyczące uwagi są zmniejszone, więcej zasobów uwagi jest niezobowiązujących, aby uniknąć, między innymi, środowiskowych czynników ryzyka, które mogą prowadzić do upadków. Wykazano, że wyobrażenia mentalne są skuteczną techniką nie tylko w zmniejszaniu przednio-tylnych oscylacji posturalnych, ale także w bardziej automatycznej interpretacji zadań związanych z kontrolą postawy. Technikę tę można więc uznać za skuteczną wśród osób w podeszłym wieku, aby przyczynić się do poprawy ich równowagi statycznej i zapobiegania upadkom.
Page SJ i wsp. przeprowadzili badanie pod tytułem randomizowane badanie skuteczności i wykonalności obrazowania w ostrym udarze. Opublikowano w 2001 roku i stwierdzono, że technika obrazowania jest klinicznie wykonalną interwencją, a obrazowanie w połączeniu z terapią wydaje się być nieinwazyjnym, skutecznym uzupełnieniem tradycyjnej terapii
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Bashart hospital Rawalpindi.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 60 lat
- Skierowanie na problem z upadkiem.
- Być zidentyfikowanym jako osoba o wysokim ryzyku upadku na wstępną ocenę medyczną (skala równowagi Berga poniżej 40/56 i co najmniej jeden przypadkowy upadek w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Zdolność umysłowa do podjęcia programu ćwiczeń oceniana na podstawie końcowego wyniku SMMSE jest sumą 12 pozycji i może wynosić od minimum 0 do maksimum 30. SMMSE można dostosować do niepełnosprawności niezwiązanej z funkcjami poznawczymi.
Kryteria wyłączenia:
- Uznany za niezdolnego do aktywności fizycznej po ocenie lekarskiej.
- Prezentować stan psychiczny lub fizyczny nie do pogodzenia z aktywnością fizyczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa I
Grupa I otrzyma ćwiczenia Tai chi w stylu yang połączone z treningiem wyobrażeń mentalnych, które składają się z 10 pozycji
|
Grupa II otrzyma ćwiczenia Tai Chi w stylu Yang, które składają się z 10 pozycji.
|
|
Aktywny komparator: Grupa II
Grupa B otrzyma ćwiczenia Tai Chi w stylu Yang, które składają się z 10 pozycji
|
Grupa I otrzyma ćwiczenia Tai Chi w stylu yang połączone z treningiem wyobrażeń mentalnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga:
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej, równowaga na 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Skala równowagi Berg (BBS) jest jednym z najczęściej używanych narzędzi do oceny równowagi.
|
Zmiana z linii bazowej, równowaga na 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Skala skuteczności upadku
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej, równowagi i zapobiegania upadkom na 4 tygodnie, 8 tygodni
|
The Falls Efficacy Scale-International (FES-I) jest krótkim, łatwym w użyciu narzędziem, które mierzy poziom niepokoju związanego z upadkiem podczas 16 czynności społecznych i fizycznych w domu i poza nim, niezależnie od tego, czy dana osoba faktycznie wykonuje tę czynność.
|
Zmiana z linii bazowej, równowagi i zapobiegania upadkom na 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test „w górę i w drogę” (TUG):
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej, równowagi i zapobiegania upadkom na 4 tygodnie, 8 tygodni
|
TUG to test służący do oceny mobilności osoby.
TUG zmierzył czas potrzebny osobie do wstania z krzesła z podłokietnikami, przejścia 3 m, obrócenia się, powrotu do krzesła i siadania
|
Zmiana z linii bazowej, równowagi i zapobiegania upadkom na 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rubenstein LZ. Falls in older people: epidemiology, risk factors and strategies for prevention. Age Ageing. 2006 Sep;35 Suppl 2:ii37-ii41. doi: 10.1093/ageing/afl084.
- Moylan KC, Binder EF. Falls in older adults: risk assessment, management and prevention. Am J Med. 2007 Jun;120(6):493.e1-6. doi: 10.1016/j.amjmed.2006.07.022.
- Cameron ID, Dyer SM, Panagoda CE, Murray GR, Hill KD, Cumming RG, Kerse N. Interventions for preventing falls in older people in care facilities and hospitals. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Sep 7;9(9):CD005465. doi: 10.1002/14651858.CD005465.pub4.
- Ibrahim MS, Mattar AG, Elhafez SM. Efficacy of virtual reality-based balance training versus the Biodex balance system training on the body balance of adults. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):20-6. doi: 10.1589/jpts.28.20. Epub 2016 Jan 30.
- Voermans NC, Snijders AH, Schoon Y, Bloem BR. Why old people fall (and how to stop them). Pract Neurol. 2007 Jun;7(3):158-71. doi: 10.1136/jnnp.2007.120980. No abstract available.
- Blake AJ, Morgan K, Bendall MJ, Dallosso H, Ebrahim SB, Arie TH, Fentem PH, Bassey EJ. Falls by elderly people at home: prevalence and associated factors. Age Ageing. 1988 Nov;17(6):365-72. doi: 10.1093/ageing/17.6.365.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00745 Farah Naqvi
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa II
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterRekrutacyjnyZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania