- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04766112
Yang-stil Tai Chi-øvelser kombinert med mental bildetrening om balanse og fallforebygging hos eldre voksne
Effekter av Yang-stil Tai Chi-øvelser kombinert med mental bildetrening på balanse og fallforebygging hos eldre voksne
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Fall er definert som enhver utilsiktet posisjonsendring som resulterer i at en person kommer til hvile på bakken, gulvet eller annen nedre overflate. Risikoen for fall øker dramatisk med alderen. Hos eldre voksne er utilsiktede skader den femte ledende dødsårsaken, og fall utgjør to tredjedeler av disse dagene.
Fall er den mest alvorlige vanlige tilstanden hos eldre voksne. Fall og balanserte problemer er mer vanlig hos eldre, forårsaker skader, sosial isolasjon og psykologiske vanskeligheter. Riktig balanse er avgjørende for å utføre funksjonelle aktiviteter. Enhver mangel eller svekkelse i balansen øker risikoen for fall og gjør det vanskelig å utføre funksjonelle aktiviteter. Balanse er definert som utøvelse av postural kontroll som gir en stabil base for støtte mens den forblir stasjonær eller under bevegelse. Nedgang i balanseevne som følge av aldring utløser motoriske og gangvansker hos eldre mennesker, noe som i stor grad påvirker deres bevegelighet i det daglige livet. De er den alvorlige årsaken til dødelighet og sykelighet som fører til immobilitet og for tidlig sykepleie.
Etter hvert som forventet levealder øker, vil problemet med fall blant eldre bli mer aktuelt. Fall forekom årlig hos mer enn en tredjedel av eldre i alderen 65 år og eldre. Forekomsten av fall stiger jevnt fra middelalder og topper hos personer over 80 år. Hyppigheten av fall øker med alderen og skrøpelighetsnivået. Eldre som bor på sykehjem faller oftere enn de som bor i samfunnet. Omtrent 30-50 % av personer som bor på langtidspleieinstitusjoner faller hvert år, og 40 % av dem opplevde tilbakevendende fall. Omtrent 25 % til 35 % av personer over 65 år opplever flere fall hvert år. Eldre mennesker har stivere, mindre koordinerte og farligere gangarter enn yngre. Risikofaktorer for fall blant eldre inkluderer miljøfarer og boligkarakteristikk. Det er flere faktorer som kan påvirke fallrisikoen hos eldre i stor grad. Miljøfarer er den viktigste årsaken til fall, og utgjør rundt 25 til 45 prosent i de fleste studier. Hovedrisikofaktor for fall blant eldre befolkningssvakhet, bevegelseshemming, balanse- og gangforstyrrelser, Svimmelhet, svimmelhet, fallanfall, postural hypotensjon, synshemming og synkope er kjent for å forårsake fall. Oppmerksomhet på disse faktorene reduserer risikoen for fall betydelig. Muskelsvakhet i nedre ekstremiteter er en betydelig risikofaktor for fall, og øker sjansen for å falle fire ganger. En historie med fall og gange eller balansesvikt øker risikoen tre ganger.
Andre høyrisikosituasjoner som kan forårsake eller bidra til fall er bruk av hjelpemidler, synsforstyrrelser, leddgikt og svekkede daglige aktiviteter, depresjon, kognitiv svikt og alder over 80 år. Bruk av fire eller flere medisiner har vært sterkt assosiert med økt risiko for fall. Spesielt bruk av psykotrope medisiner, hjertemedisiner inkludert klasse 1A antiarytmika, digoksin, diuretika og antikonvulsiva har vært implisert i å øke risikoen for fall.
Det er mangel på litteratur angående bevis for effektiviteten av Tai chi-øvelser hos eldre voksne Lin YC et al 2019 fant at i både tverrsnitts- og longitudinelle studier at Tai Chi-øvelser har mer effektivitet i balansekontroll, psykologisk velvære, kardiovaskulær kondisjon og postural. stabilitet enn andre øvelser. Disse funnene viser at Tai Chi-øvelser har mer gunstig og helseeffektivt for å opprettholde de gode, fysiske, psykologiske forholdene hos eldre voksne. I tidligere studier har det vist gunstige effekter av Tai Chi på kardiorespiratoriske system, fleksibilitet, muskelstyrke og kroppsfettsammensetning i middelaldrende og eldre individer. På samme måte fant Hong og kolleger at eldre voksne som hadde praktisert Tai Chi Chuan i gjennomsnitt 13,2 år hadde bedre balanse og funksjonell kondisjon sammenlignet med stillesittende eldre voksne. I 2015 Rahal et al i denne studien 76 eldre individer som ble delt inn i to grupper: Tai Chi Chuan Group og Dance Group. Forsøkspersonene ble testet ved hjelp av Neuro Com Balance MasterH kraftplattformsystemet med følgende protokoller: statiske balansetester og dynamiske balansetester og fant at eldre ekspert Tai Chi Chuan-utøvere hadde bedre bilateral statisk balanse med øyne åpne på faste og skumoverflater sammenlignet med dansere.
En studie ble gjort av Cho HY, et al. med tittelen Effects of motor imagery training on balance and gait abilities in post-slag-pasienter publisert i 2013 og konkluderte med at å legge til motor imagery training til gangtrening ga mer signifikante forbedringer i balanse og gangevner enn gangtrening i slagfag.
En annen studie ble gjort av Hamel MF, et al. i 2005 og konkluderte med at koblingen mellom oppmerksomhetskrav, posturale svingninger, statisk balanse og forebygging av fall blant eldre er viktig. Reduksjonen av oppmerksomhetskrav gjenspeiler automatikken til en oppgave. Derfor, når oppmerksomhetskravene reduseres, er flere oppmerksomhetsressurser ubundet for å unngå blant annet miljørisikofaktorer som kan føre til fall. Det har vist seg at mentale bilder er en effektiv teknikk, ikke bare for å redusere antero-posterior posturale oscillasjoner, men også for å tolke posturale kontrolloppgaver mer automatisk. Derfor kan denne teknikken anses som effektiv blant den eldre befolkningen, for å bidra til å forbedre deres statiske balanse og forhindre fall.
En studie ble gjort av Page SJ, et.al med tittelen en randomisert effekt- og mulighetsstudie av bilder ved akutt hjerneslag. Publisert i 2001 og konkluderte med at bildeteknikk er en klinisk gjennomførbar intervensjon, og bilder, i forbindelse med terapi, ser ut til å være et ikke-invasivt, effektivt komplement til tradisjonell terapi
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Bashart hospital Rawalpindi.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 60
- Bli henvist ved fallproblem.
- Bli identifisert som å ha høy risiko for fall på den første medisinske vurderingen (Berg-balanseskala mindre enn 40/56 og minst ett utilsiktet fall i løpet av de siste 6 månedene
- Å mentalt kunne ta inn et treningsprogram som vurdert med den endelige SMMSE-poengsummen er en sum av de 12 elementene, og kan variere fra minimum 0 til maksimalt 30. SMMSE kan justeres for ikke-kognitive funksjonshemminger.
Ekskluderingskriterier:
- Erklært uegnet til fysisk aktivitet etter medisinsk vurdering.
- Presentere en mental eller fysisk tilstand som er uforenlig med fysisk aktivitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gruppe I
Gruppe I vil motta Tai chi-øvelser i yang-stil kombinert med mental bildetrening som består av 10 stillinger
|
Gruppe II vil motta yang stil Tai chi øvelse som består av 10 stillinger.
|
Aktiv komparator: Gruppe II
Gruppe B vil motta yang stil Tai chi øvelse som består av 10 stillinger
|
Gruppe I vil motta Tai chi-øvelser i yang-stil kombinert med mental billedtrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Berg Balanseskala:
Tidsramme: Bytt fra Baseline , balanse til 4 uker, 8 uker
|
Berg Balance Scale (BBS) er et av de mest brukte verktøyene for balansevurdering.
|
Bytt fra Baseline , balanse til 4 uker, 8 uker
|
Fall effektskala
Tidsramme: Bytt fra Baseline, balanse og fallforebygging til 4 uker, 8 uker
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) er et kort, enkelt å administrere verktøy som måler graden av bekymring for å falle under 16 sosiale og fysiske aktiviteter i og utenfor hjemmet, uansett om personen faktisk utfører aktiviteten eller ikke.
|
Bytt fra Baseline, balanse og fallforebygging til 4 uker, 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Timed Up and Go-test (TUG):
Tidsramme: Bytt fra Baseline, balanse og fallforebygging til 4 uker, 8 uker
|
TUG er en test som brukes til å vurdere en persons mobilitet.
TUG målte tiden det tok for en person å reise seg fra en stol med armlener, gå 3 m, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned
|
Bytt fra Baseline, balanse og fallforebygging til 4 uker, 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Misbah Ghous, MSNMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY ISLAMABAD
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rubenstein LZ. Falls in older people: epidemiology, risk factors and strategies for prevention. Age Ageing. 2006 Sep;35 Suppl 2:ii37-ii41. doi: 10.1093/ageing/afl084.
- Moylan KC, Binder EF. Falls in older adults: risk assessment, management and prevention. Am J Med. 2007 Jun;120(6):493.e1-6. doi: 10.1016/j.amjmed.2006.07.022.
- Cameron ID, Dyer SM, Panagoda CE, Murray GR, Hill KD, Cumming RG, Kerse N. Interventions for preventing falls in older people in care facilities and hospitals. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Sep 7;9(9):CD005465. doi: 10.1002/14651858.CD005465.pub4.
- Ibrahim MS, Mattar AG, Elhafez SM. Efficacy of virtual reality-based balance training versus the Biodex balance system training on the body balance of adults. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):20-6. doi: 10.1589/jpts.28.20. Epub 2016 Jan 30.
- Voermans NC, Snijders AH, Schoon Y, Bloem BR. Why old people fall (and how to stop them). Pract Neurol. 2007 Jun;7(3):158-71. doi: 10.1136/jnnp.2007.120980. No abstract available.
- Blake AJ, Morgan K, Bendall MJ, Dallosso H, Ebrahim SB, Arie TH, Fentem PH, Bassey EJ. Falls by elderly people at home: prevalence and associated factors. Age Ageing. 1988 Nov;17(6):365-72. doi: 10.1093/ageing/17.6.365.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/00745 Farah Naqvi
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gruppe II
-
Al-Azhar UniversityFullført
-
TC Erciyes UniversityUkjent
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Absenger Cancer Education FoundationAvsluttetNeoplasmer | Livskvalitet | LivsforandringshendelserForente stater
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutningEgypt
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Hui-Hsun ChiangFullførtUtdanningsproblemer | Sykepleie | Vold på arbeidsplassenTaiwan
-
IR Technology, LLCFullførtOvervekt | Kroppsvekt | Cellulitt | Fettbrenning | Magefett | FettvevsatrofiForente stater
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsUkjent