- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04766112
Yang stílusú tai chi gyakorlatok mentális képalkotással kombinált edzés az egyensúlyról és az esés megelőzésében idősebb felnőtteknél
A Yang stílusú tai chi gyakorlatok mentális képalkotással kombinálva az egyensúlyra és a leesés megelőzésére idősebb felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az esés minden olyan nem szándékos helyzetváltozás, amelynek eredményeként egy személy a földön, a padlón vagy más alsó felületen nyugszik. Az elesés kockázata az életkorral drámaian növekszik. Az idősebb felnőtteknél a nem szándékos sérülések az ötödik vezető halálok, és a napok kétharmadát az esések teszik ki.
Az esés a legsúlyosabb gyakori állapot az idősebb felnőtteknél. Az elesések és a kiegyensúlyozottság problémái gyakrabban fordulnak elő az idősek körében, sérüléseket, társadalmi elszigeteltséget és pszichés nehézségeket okozva. A megfelelő egyensúly elengedhetetlen a funkcionális tevékenységek elvégzéséhez. Bármilyen hiányosság vagy egyensúlyzavar növeli az esés kockázatát, így megnehezíti a funkcionális tevékenységek végzését. Az egyensúlyt úgy határozzák meg, mint a testtartás ellenőrzésének kifejtését, amely stabil támaszt biztosít, miközben mozdulatlan marad vagy mozgás közben. Az időskorúaknál az egyensúlyi képesség csökkenése mozgási és járási zavarokat vált ki, ami nagymértékben befolyásolja mindennapi mozgásképességüket. Súlyos halálozási és morbiditási okok, amelyek mozdulatlansághoz és idő előtti ápoláshoz vezetnek.
A várható élettartam növekedésével az idősek elesésének problémája egyre aktuálisabb lesz. Évente a 65 éves és idősebb idősek több mint egyharmadánál fordult elő esés. Az esések gyakorisága a középkortól folyamatosan növekszik, és a 80 év felettieknél tetőzik. Az esések gyakorisága az életkorral és a gyarlóság szintjével növekszik. Az idősek otthonában élő idősek gyakrabban esnek el, mint a közösségben élők. A tartós ellátó intézményekben élők hozzávetőleg 30-50%-a esik el évente, és 40%-uk tapasztalt ismétlődő bukást. A 65 év felettiek körülbelül 25-35%-a évről évre több esést él át. Az idősebbek merevebb, kevésbé koordinált és veszélyesebb járásúak, mint a fiatalok. Az idősek elesésének kockázati tényezői a környezeti veszélyek és a lakhatási jellemzők. Számos olyan tényező van, amely nagymértékben befolyásolhatja az idősek elesésének kockázatát. A környezeti veszélyek az esések vezető okai, a legtöbb tanulmányban körülbelül 25-45 százalékot tesznek ki. Az időskorú lakosság elesésének fő kockázati tényezője a gyengeség, a mozgáskorlátozottság, az egyensúly- és járászavar, a szédülés, a szédülés, az elesés, a testtartási hipotenzió, a látásromlás és az ájulás. Ezekre a tényezőkre való odafigyelés jelentősen csökkenti az esés kockázatát. Az alsó végtag izomgyengesége az esések jelentős kockázati tényezője, négyszeresére növelve az esés esélyét. A kórtörténetben előforduló esések, járás- vagy egyensúlyhiányok háromszorosára növelik a kockázatot.
Egyéb magas kockázatú helyzetek, amelyek elesést okozhatnak vagy hozzájárulhatnak az eséshez, a segédeszköz használata, a látászavar, az ízületi gyulladás és a mindennapi életben megzavart tevékenységek, a depresszió, a kognitív károsodás és a 80 év feletti életkor. Négy vagy több gyógyszer alkalmazása erősen összefüggésbe hozható az esések fokozott kockázatával. Különösen a pszichotróp gyógyszerek, a szívgyógyszerek, köztük az 1A osztályú antiarrhythmiás szerek, a digoxin, a diuretikumok és a görcsoldó szerek használata növelte az esések kockázatát.
A szakirodalom kevés bizonyítékkal rendelkezik a Tai chi gyakorlatok idősebb felnőtteknél való hatékonyságára vonatkozóan. Lin YC és munkatársai 2019 azt találták, hogy mind a keresztmetszeti, mind a longitudinális vizsgálatok szerint a Tai Chi gyakorlatok hatékonyabbak az egyensúlyszabályozásban, a pszichológiai jólétben, a szív- és érrendszeri fitneszben és a testtartásban. stabilitás, mint más gyakorlatok. Ezek az eredmények azt mutatják, hogy a Tai chi gyakorlatok jótékonyabbak és hatékonyabbak az idősebb felnőttek jó fizikai, pszichológiai állapotának fenntartásában. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a Tai Chi jótékony hatással van a szív- és légzőrendszerre, a rugalmasságra, az izomerőre és a testzsír-összetételre. középkorúak és idősek. Hasonlóképpen Hong és munkatársai azt találták, hogy azok az idősebb felnőttek, akik átlagosan 13,2 évig gyakorolták a Tai Chi Chuant, jobb egyensúlyt és funkcionális alkalmasságot mutattak, mint az ülő, idősebb felnőttek. 2015-ben Rahal és munkatársai ebben a tanulmányban 76 idős embert vontak be, akiket két csoportra osztottak: a Tai Chi Chuan csoportra és a tánccsoportra. Az alanyokat a Neuro Com Balance MasterH erőplatform rendszerrel tesztelték a következő protokollokkal: statikus egyensúlytesztek és dinamikus egyensúlytesztek, és azt találták, hogy az idősebb szakértő Tai Chi Chuan gyakorlók jobb kétoldalú statikus egyensúlyt mutattak szilárd és habos felületeken nyitott szemekkel, mint a táncosok.
Egy tanulmányt Cho HY és munkatársai végeztek. A 2013-ban közzétett „A motoros képalkotó tréning hatása az egyensúlyra és a járásképességekre agyvérzés utáni betegeknél” címmel, és arra a következtetésre jutott, hogy a motoros képi tréningnek a járástréninghez való hozzáadása jelentősebb javulást eredményezett az egyensúly- és járási képességekben, mint a stroke-alanyok járástréningje.
Egy másik tanulmányt Hamel MF és munkatársai végeztek. 2005-ben arra a következtetésre jutott, hogy a figyelemigények, a testtartási oszcillációk, a statikus egyensúly és az időskorúak elesésének megelőzése közötti kapcsolat fontos. A figyelmi igények csökkentése a feladat automatizmusát tükrözi. Ezért, ha a figyelmi igények csökkennek, több figyelemi erőforrás nem kötött, hogy elkerüljük többek között azokat a környezeti kockázati tényezőket, amelyek bukáshoz vezethetnek. Kimutatták, hogy a mentális képalkotás hatékony technika, nemcsak az antero-posterior testtartási oszcillációk csökkentésében, hanem a testtartási kontroll feladatok automatikus értelmezésében is. Ezért ez a technika hatékonynak tekinthető az idősek körében, hozzájárulva statikus egyensúlyuk javításához és az esések megelőzéséhez.
Page SJ és munkatársai végeztek egy tanulmányt, melynek címe egy randomizált hatékonysági és megvalósíthatósági tanulmány a képalkotásokról akut stroke-ban. 2001-ben publikálva arra a következtetésre jutott, hogy a képalkotási technika klinikailag megvalósítható beavatkozás, és a képalkotás a terápiával együtt úgy tűnik, hogy a hagyományos terápia noninvazív, hatékony kiegészítője.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
- Bashart hospital Rawalpindi.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 év feletti életkor
- Beutalják esési probléma miatt.
- A kezdeti orvosi értékelés alapján nagy az esés kockázata (Berg-egyensúly skála kevesebb, mint 40/56, és legalább egy véletlen esés az előző 6 hónapban
- Legyen képes mentálisan részt venni egy edzésprogramban, mivel a végső SMMSE-pontszám a 12 elem összege, és minimum 0-tól maximum 30-ig terjedhet. Az SMMSE beállítható a nem kognitív fogyatékosságokhoz.
Kizárási kritériumok:
- Orvosi vizsgálat alapján fizikai tevékenységre alkalmatlannak nyilvánították.
- A fizikai tevékenységgel össze nem egyeztethető mentális vagy fizikai állapotot mutat be.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. csoport
Az I. csoport yang stílusú Tai chi gyakorlatokat fog kapni mentális képalkotási tréninggel kombinálva, amely 10 pozícióból áll
|
A II. csoport yang stílusú Tai chi gyakorlatot kap, amely 10 pozícióból áll.
|
|
Aktív összehasonlító: Csoport II
A B csoport yang stílusú Tai chi gyakorlatot kap, amely 10 pozícióból áll
|
Az I. csoport yang stílusú Tai chi gyakorlatokat fog kapni mentális képalkotási tréninggel kombinálva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Berg mérleg skála:
Időkeret: Változás az alapvonalról, egyenlegről 4 hétre, 8 hétre
|
A Berg Balance Scale (BBS) az egyensúlyértékelés egyik legszélesebb körben használt eszköze.
|
Változás az alapvonalról, egyenlegről 4 hétre, 8 hétre
|
|
Őszi hatékonysági skála
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról, egyensúly és esés megelőzése 4 hét, 8 hétre
|
A Falls Efficacy Scale-International (FES-I) egy rövid, könnyen adminisztrálható eszköz, amely méri a 16 otthonon belüli és kívüli társas és fizikai tevékenység közbeni eséssel kapcsolatos aggodalmakat, függetlenül attól, hogy a személy ténylegesen végzi-e a tevékenységet.
|
Váltás a kiindulási állapotról, egyensúly és esés megelőzése 4 hét, 8 hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go teszt (TUG):
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról, egyensúly és esés megelőzése 4 hét, 8 hétre
|
A TUG egy teszt, amelyet egy személy mobilitásának felmérésére használnak.
A TUG megmérte azt az időt, amely ahhoz szükséges, hogy egy személy felálljon egy kartámaszos székből, 3 métert sétáljon, megforduljon, visszamenjen a székhez és leüljön.
|
Váltás a kiindulási állapotról, egyensúly és esés megelőzése 4 hét, 8 hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rubenstein LZ. Falls in older people: epidemiology, risk factors and strategies for prevention. Age Ageing. 2006 Sep;35 Suppl 2:ii37-ii41. doi: 10.1093/ageing/afl084.
- Moylan KC, Binder EF. Falls in older adults: risk assessment, management and prevention. Am J Med. 2007 Jun;120(6):493.e1-6. doi: 10.1016/j.amjmed.2006.07.022.
- Cameron ID, Dyer SM, Panagoda CE, Murray GR, Hill KD, Cumming RG, Kerse N. Interventions for preventing falls in older people in care facilities and hospitals. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Sep 7;9(9):CD005465. doi: 10.1002/14651858.CD005465.pub4.
- Ibrahim MS, Mattar AG, Elhafez SM. Efficacy of virtual reality-based balance training versus the Biodex balance system training on the body balance of adults. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):20-6. doi: 10.1589/jpts.28.20. Epub 2016 Jan 30.
- Voermans NC, Snijders AH, Schoon Y, Bloem BR. Why old people fall (and how to stop them). Pract Neurol. 2007 Jun;7(3):158-71. doi: 10.1136/jnnp.2007.120980. No abstract available.
- Blake AJ, Morgan K, Bendall MJ, Dallosso H, Ebrahim SB, Arie TH, Fentem PH, Bassey EJ. Falls by elderly people at home: prevalence and associated factors. Age Ageing. 1988 Nov;17(6):365-72. doi: 10.1093/ageing/17.6.365.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/00745 Farah Naqvi
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .