- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04766112
Ejercicios de Tai Chi estilo Yang combinados con entrenamiento de imágenes mentales sobre el equilibrio y la prevención de caídas en adultos mayores
Efectos de los ejercicios de Tai Chi estilo Yang combinados con entrenamiento de imágenes mentales sobre el equilibrio y la prevención de caídas en adultos mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La caída se define como cualquier cambio de posición involuntario que resulte en que una persona descanse en el suelo, piso u otra superficie inferior. El riesgo de caída aumenta dramáticamente con la edad. En los adultos mayores las lesiones no intencionales son la quinta causa de muerte, y las caídas constituyen dos tercios de estos días.
Las caídas son la condición común más grave presente en los adultos mayores. Las caídas y el problema del equilibrio son más comunes en la población anciana, provocando lesiones, aislamiento social y dificultades psicológicas. El equilibrio adecuado es imprescindible para el desempeño de las actividades funcionales. Cualquier deficiencia o alteración del equilibrio aumenta el riesgo de caídas, lo que dificulta la realización de actividades funcionales. El equilibrio se define como el ejercicio del control postural que proporciona una base estable de apoyo mientras permanece inmóvil o durante el movimiento. La disminución de la capacidad de equilibrio resultante del envejecimiento desencadena discapacidades motoras y de la marcha en las personas mayores, lo que afecta en gran medida a su movilidad en la vida cotidiana. Son la causa grave de mortalidad y morbilidad que conduce a la inmovilidad y atención prematura de enfermería.
A medida que aumenta la esperanza de vida, el problema de las caídas entre los ancianos será más pertinente. Las caídas ocurrieron en más de un tercio de los ancianos de 65 años o más anualmente. La incidencia de caídas aumenta constantemente a partir de la mediana edad y alcanza su punto máximo en personas mayores de 80 años. La frecuencia de caídas aumenta con la edad y el nivel de fragilidad. Las personas mayores que viven en hogares de ancianos se caen con más frecuencia que las que viven en la comunidad. Aproximadamente entre el 30 y el 50 % de las personas que viven en instituciones de atención a largo plazo se caen cada año, y el 40 % de ellas experimenta caídas recurrentes. Aproximadamente del 25% al 35% de las personas mayores de 65 años experimentan más caídas cada año. Las personas mayores tienen formas de andar más rígidas, menos coordinadas y más peligrosas que las personas más jóvenes. Los factores de riesgo de caídas entre las personas mayores incluyen los peligros ambientales y las características de la vivienda. Hay varios factores que pueden influir en gran medida en el riesgo de caídas en los ancianos. Los peligros ambientales son la principal causa de caídas y representan entre el 25 y el 45 por ciento en la mayoría de los estudios. El principal factor de riesgo de caídas entre la población de edad avanzada se sabe que la debilidad, el deterioro de la movilidad, los trastornos del equilibrio y de la marcha, los mareos, el vértigo, los ataques de caída, la hipotensión postural, la discapacidad visual y el síncope causan caídas. La atención a estos factores reduce significativamente el riesgo de caída. La debilidad de los músculos de las extremidades inferiores es un factor de riesgo importante para las caídas, lo que aumenta las probabilidades de caídas cuatro veces. Una historia de caídas y déficits en la marcha o el equilibrio aumenta el riesgo tres veces.
Otras situaciones de alto riesgo que pueden causar o contribuir a las caídas son el uso de un dispositivo de asistencia, el déficit visual, la artritis y las actividades de la vida diaria deterioradas, la depresión, el deterioro cognitivo y la edad mayor de 80 años. El uso de cuatro o más medicamentos se ha asociado fuertemente con un mayor riesgo de caídas. En particular, el uso de medicamentos psicotrópicos, medicamentos para el corazón, incluidos los agentes antiarrítmicos de clase 1A, digoxina, diuréticos y anticonvulsivos, se ha implicado en el aumento del riesgo de caídas.
Hay escasez en la literatura con respecto a la evidencia de la efectividad de los ejercicios de Tai chi en adultos mayores. Lin YC et al 2019 encontraron que, tanto en estudios transversales como longitudinales, los ejercicios de Tai Chi tienen más efectividad en el control del equilibrio, el bienestar psicológico, la aptitud cardiovascular y postural. estabilidad que otros ejercicios. Estos hallazgos muestran que los ejercicios de Tai chi son más beneficiosos y efectivos para la salud para mantener las buenas condiciones físicas y psicológicas en adultos mayores. En estudios anteriores se han demostrado efectos beneficiosos de Tai Chi en el sistema cardiorrespiratorio, la flexibilidad, la fuerza muscular y la composición de grasa corporal individuos de mediana edad y ancianos. Del mismo modo, Hong y sus colegas encontraron que los adultos mayores que practicaban Tai Chi Chuan durante un promedio de 13,2 años tenían un mejor equilibrio y aptitud funcional en comparación con los adultos mayores sedentarios. En 2015 Rahal et al en este estudio 76 personas mayores que se dividieron en dos grupos: el Grupo de Tai Chi Chuan y el Grupo de Danza. Los sujetos fueron evaluados utilizando el sistema de plataforma de fuerza Neuro Com Balance MasterH con los siguientes protocolos: pruebas de equilibrio estático y pruebas de equilibrio dinámico y encontraron que los practicantes expertos mayores de Tai Chi Chuan tenían un mejor equilibrio estático bilateral con los ojos abiertos en superficies firmes y de espuma en comparación con los bailarines.
Un estudio fue realizado por Cho HY, et al. con el título Efectos del entrenamiento con imágenes motoras sobre el equilibrio y las habilidades de la marcha en pacientes después de un accidente cerebrovascular, publicado en 2013, y concluyó que agregar el entrenamiento con imágenes motoras al entrenamiento de la marcha produjo mejoras más significativas en el equilibrio y las habilidades de la marcha que el entrenamiento de la marcha en sujetos con accidente cerebrovascular.
Otro estudio fue realizado por Hamel MF, et al. en 2005 y concluyó que la relación entre las demandas atencionales, las oscilaciones posturales, el equilibrio estático y la prevención de caídas en ancianos es importante. La reducción de las demandas atencionales refleja la automaticidad de una tarea. Por tanto, cuando se reducen las demandas atencionales, se desatan más recursos atencionales para evitar, entre otras cosas, los factores de riesgo ambientales que pueden conducir a las caídas. Se ha demostrado que la imaginería mental es una técnica eficaz, no solo para reducir las oscilaciones posturales anteroposteriores, sino también para interpretar de forma más automática las tareas de control postural. Por tanto, esta técnica puede considerarse eficaz entre la población anciana, con el fin de contribuir a mejorar su equilibrio estático y prevenir caídas.
Page SJ, et.al. realizaron un estudio con el título de estudio aleatorizado de eficacia y viabilidad de las imágenes en el accidente cerebrovascular agudo. Publicado en 2001 y concluyó que la técnica de imágenes es una intervención clínicamente factible y que las imágenes, en asociación con la terapia, parecen ser un complemento eficaz y no invasivo de la terapia tradicional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Bashart hospital Rawalpindi.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad superior a 60
- Ser referido por un problema de caída.
- Ser identificado como de alto riesgo de caída en la evaluación médica inicial (escala de equilibrio de Berg inferior a 40/56 y al menos una caída accidental en los 6 meses anteriores)
- Ser mentalmente capaz de realizar un programa de ejercicios según lo evaluado con la puntuación final de SMMSE es una suma de los 12 elementos y puede oscilar entre un mínimo de 0 y un máximo de 30. El SMMSE se puede ajustar para discapacidades no cognitivas.
Criterio de exclusión:
- Declarado no apto para actividades físicas tras valoración médica.
- Presentar una condición mental o física incompatible con la actividad física.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo I
El grupo I recibirá ejercicios de Tai chi estilo yang combinados con entrenamiento de imágenes mentales que consisten en 10 posiciones
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El Grupo II recibirá ejercicios de Tai chi estilo yang que consisten en 10 posiciones.
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Comparador activo: Grupo II
El grupo B recibirá ejercicios de Tai chi estilo yang que consisten en 10 posiciones
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El grupo I recibirá ejercicios de Tai chi estilo yang combinados con entrenamiento de imágenes mentales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de equilibrio de Berg:
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base, saldo a 4 semanas, 8 semanas
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La Escala de Equilibrio de Berg (BBS) es una de las herramientas más utilizadas para la evaluación del equilibrio.
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Cambio desde la línea de base, saldo a 4 semanas, 8 semanas
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Escala de eficacia de caídas
Periodo de tiempo: Cambio de línea base, equilibrio y prevención de caídas a 4 semanas, 8 semanas
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La Falls Efficacy Scale-International (FES-I) es una herramienta breve y fácil de administrar que mide el nivel de preocupación por las caídas durante 16 actividades sociales y físicas dentro y fuera del hogar, ya sea que la persona realmente realice o no la actividad.
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Cambio de línea base, equilibrio y prevención de caídas a 4 semanas, 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba Timed Up and Go (TUG):
Periodo de tiempo: Cambio de línea base, equilibrio y prevención de caídas a 4 semanas, 8 semanas
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TUG es una prueba utilizada para evaluar la movilidad de una persona.
TUG midió el tiempo requerido para que una persona se levante de una silla con reposabrazos, camine 3 m, gire, camine de regreso a la silla y se siente
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Cambio de línea base, equilibrio y prevención de caídas a 4 semanas, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Misbah Ghous, MSNMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY ISLAMABAD
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rubenstein LZ. Falls in older people: epidemiology, risk factors and strategies for prevention. Age Ageing. 2006 Sep;35 Suppl 2:ii37-ii41. doi: 10.1093/ageing/afl084.
- Moylan KC, Binder EF. Falls in older adults: risk assessment, management and prevention. Am J Med. 2007 Jun;120(6):493.e1-6. doi: 10.1016/j.amjmed.2006.07.022.
- Cameron ID, Dyer SM, Panagoda CE, Murray GR, Hill KD, Cumming RG, Kerse N. Interventions for preventing falls in older people in care facilities and hospitals. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Sep 7;9(9):CD005465. doi: 10.1002/14651858.CD005465.pub4.
- Ibrahim MS, Mattar AG, Elhafez SM. Efficacy of virtual reality-based balance training versus the Biodex balance system training on the body balance of adults. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):20-6. doi: 10.1589/jpts.28.20. Epub 2016 Jan 30.
- Voermans NC, Snijders AH, Schoon Y, Bloem BR. Why old people fall (and how to stop them). Pract Neurol. 2007 Jun;7(3):158-71. doi: 10.1136/jnnp.2007.120980. No abstract available.
- Blake AJ, Morgan K, Bendall MJ, Dallosso H, Ebrahim SB, Arie TH, Fentem PH, Bassey EJ. Falls by elderly people at home: prevalence and associated factors. Age Ageing. 1988 Nov;17(6):365-72. doi: 10.1093/ageing/17.6.365.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REC/00745 Farah Naqvi
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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