- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04766112
Yang-tyylinen tai chi -harjoitukset yhdistettynä mielikuvitukselliseen tasapainoon ja kaatumisen ehkäisyyn vanhemmille aikuisille
Yang-tyylinen tai chi -harjoitus yhdistettynä mielikuvaharjoitteluun tasapainoon ja kaatumisen ehkäisyyn vanhemmilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Putoaminen määritellään tahattomaksi asennonmuutokseksi, joka johtaa siihen, että henkilö pysähtyy maahan, lattialle tai muulle alemmalle pinnalle. Putoamisriski kasvaa dramaattisesti iän myötä. Iäkkäillä tahattomat vammat ovat viidenneksi yleisin kuolinsyy, ja kaatumiset muodostavat kaksi kolmasosaa näistä päivistä.
Kaatuminen on vakavin yleinen iäkkäiden aikuisten sairaus. Kaatumiset ja tasapainoongelmat ovat yleisempiä iäkkäämmällä väestöllä aiheuttaen vammoja, sosiaalista eristäytymistä ja psyykkisiä vaikeuksia. Oikea tasapaino on välttämätöntä toiminnallisten toimintojen suorittamiseksi. Mikä tahansa tasapainon puute tai heikkeneminen lisää kaatumisriskiä, mikä vaikeuttaa toiminnallisten toimintojen suorittamista. Tasapaino määritellään asennon hallinnan harjoittamiseksi, joka tarjoaa vakaan tukipohjan pysyessä paikallaan tai liikkeen aikana. Ikääntymisestä johtuva tasapainokyvyn heikkeneminen laukaisee vanhuksilla motorisia ja kävelyvaivoja, mikä vaikuttaa suuresti heidän liikkuvuuteensa jokapäiväisessä elämässä. Ne ovat vakava kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy, mikä johtaa liikkumattomuuteen ja ennenaikaiseen hoitoon.
Elinajan pidentyessä ikääntyneiden kaatumisongelma tulee entistä tärkeämmäksi. Yli kolmasosa 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista iäkkäistä kaatui vuosittain. Kaatumisten ilmaantuvuus kasvaa tasaisesti keski-iästä lähtien ja on huipussaan yli 80-vuotiailla. Kaatumisten esiintymistiheys kasvaa iän ja heikkouden myötä. Vanhukset, jotka asuvat vanhainkodeissa, kaatuvat useammin kuin yhteisössä asuvat. Noin 30-50 % pitkäaikaishoitolaitoksissa asuvista kaatuu vuosittain, ja 40 % heistä koki toistuvan kaatumisen. Noin 25–35 prosenttia yli 65-vuotiaista kokee enemmän kaatumisia joka vuosi. Vanhemmilla ihmisillä on jäykempi, vähemmän koordinoitunut ja vaarallisempi askel kuin nuoremmilla. Vanhusten kaatumisen riskitekijöitä ovat ympäristöhaitat ja asumisen ominaispiirteet. On useita tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa suuresti vanhusten kaatumisriskiin. Ympäristövaarat ovat suurin kaatumissyy, ja niiden osuus on useimmissa tutkimuksissa noin 25–45 prosenttia. Suurin kaatumisen riskitekijä vanhusten keskuudessa heikkouden, liikkumisvammaisuuden, tasapaino- ja kävelyhäiriöiden, huimauksen, huimauksen, putoamiskohtausten, asentohypotension, näkövamman ja pyörtymisen tiedetään aiheuttavan kaatumista. Näihin tekijöihin kiinnittäminen vähentää merkittävästi putoamisriskiä. Alaraajojen lihasheikkous on merkittävä kaatumisriskitekijä, joka nelinkertaistaa kaatumistodennäköisyyden. Aiempi kaatumis- ja kävely- tai tasapainovaje lisää riskin kolminkertaiseksi.
Muita korkean riskin tilanteita, jotka voivat aiheuttaa tai myötävaikuttaa kaatumiseen, ovat apuvälineiden käyttö, näkövaje, niveltulehdus ja heikentynyt arkielämän toiminta, masennus, kognitiivinen heikentyminen ja yli 80-vuotias ikä. Neljän tai useamman lääkkeen käyttö on yhdistetty vahvasti lisääntyneeseen kaatumisriskiin. Erityisesti psykotrooppisten lääkkeiden, sydänlääkkeiden, mukaan lukien luokan 1A rytmihäiriölääkkeet, digoksiinin, diureettien ja kouristuslääkkeiden käyttö on lisännyt kaatumisriskiä.
Kirjallisuudessa on niukasti todisteita tai chi -harjoitusten tehokkuudesta iäkkäillä aikuisilla. Lin YC et al 2019 havaitsivat, että sekä poikkileikkaus- että pitkittäistutkimuksissa Tai Chi -harjoitukset ovat tehokkaampia tasapainonhallinnassa, psykologisessa hyvinvoinnissa, sydän- ja verisuonikunnossa sekä asennossa. vakautta kuin muut harjoitukset. Nämä havainnot osoittavat, että tai chi -harjoittelut ovat hyödyllisempiä ja terveydellisempiä ylläpitämään hyviä, fyysisiä ja psyykkisiä olosuhteita iäkkäillä aikuisilla. Aiemmissa tutkimuksissa on osoitettu, että Tai Chillä on myönteisiä vaikutuksia sydän- ja hengityselimiin, joustavuuteen, lihasvoimaan ja kehon rasvakoostumukseen. keski-ikäisiä ja vanhuksia. Samoin Hong ja kollegat havaitsivat, että vanhemmilla aikuisilla, jotka olivat harjoittaneet Tai Chi Chuania keskimäärin 13,2 vuotta, oli parempi tasapaino ja toiminnallinen kunto kuin istuvat iäkkäät aikuiset. Vuonna 2015 Rahal ym. tässä tutkimuksessa 76 iäkästä henkilöä, jotka jaettiin kahteen ryhmään: Tai Chi Chuan -ryhmään ja tanssiryhmään. Koehenkilöt testattiin Neuro Com Balance MasterH -voimaalustajärjestelmällä seuraavilla protokollilla: staattiset tasapainotestit ja dynaamisen tasapainon testit ja havaittiin, että vanhemmilla Tai Chi Chuanin asiantuntijoilla oli parempi kahdenvälinen staattinen tasapaino silmät auki kiinteillä ja vaahtomuovilla pinnoilla kuin tanssijoilla.
Tutkimuksen teki Cho HY, et ai. vuonna 2013 julkaistulla otsikolla Motorikuvan harjoittelun vaikutukset tasapainoon ja kävelykykyihin aivohalvauksen jälkeisillä potilailla ja pääteltiin, että motoristen kuvien harjoittelun lisääminen kävelyharjoitteluun tuotti merkittävämpiä parannuksia tasapainoon ja kävelykykyyn kuin kävelyharjoittelu aivohalvauspotilailla.
Toisen tutkimuksen teki Hamel MF, et ai. vuonna 2005 ja totesi, että huomion kiinnittämisvaatimusten, asennon heilahtelujen, staattisen tasapainon ja ikääntyneiden kaatumisten ehkäisyn välinen yhteys on tärkeä. Huomiovaatimusten vähentäminen heijastaa tehtävän automaattisuutta. Siksi, kun huomion vaatimuksia vähennetään, enemmän huomioresursseja ei ole sidottu, jotta vältetään muun muassa kaatumiseen johtavat ympäristöriskitekijät. On osoitettu, että mielikuvat ovat tehokas tekniikka, ei vain vähentämään antero-posteriorisia asennon värähtelyjä, vaan myös tulkitsemaan asennonhallintatehtäviä automaattisemmin. Siksi tätä tekniikkaa voidaan pitää tehokkaana vanhusten keskuudessa heidän staattisen tasapainonsa parantamiseksi ja kaatumisen ehkäisemiseksi.
Page SJ et.al teki tutkimuksen satunnaistetun teho- ja toteutettavuustutkimuksen kuvamateriaalista akuutissa aivohalvauksessa. Julkaistu vuonna 2001, ja siinä todettiin, että kuvatekniikka on kliinisesti toteuttamiskelpoinen interventio, ja kuvantaminen yhdessä terapian kanssa näyttää olevan ei-invasiivinen, tehokas täydennys perinteiselle terapialle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Bashart hospital Rawalpindi.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 60
- Hakeudu putoamisongelmaan.
- on todettu olevan suuri riski kaatua alustavassa lääketieteellisessä arvioinnissa (Bergin tasapainoasteikko alle 40/56 ja vähintään yksi vahingossa tapahtuva kaatuminen edellisen 6 kuukauden aikana
- Pystyä henkisesti osallistumaan harjoitusohjelmaan, jonka lopullinen SMMSE-pistemäärä on 12 kohdan summa, ja se voi vaihdella vähintään 0:sta enintään 30:een. SMMSE:tä voidaan säätää ei-kognitiivisten vammojen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Todettu fyysiseen toimintaan sopimattomaksi lääkärintarkastuksen perusteella.
- Esitä henkinen tai fyysinen tila, joka ei sovi yhteen fyysisen toiminnan kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I
Ryhmä I saa yang-tyylisiä tai chi -harjoituksia yhdistettynä mielikuvaharjoitteluun, joka koostuu 10 asennosta
|
Ryhmä II saa yang-tyylin Tai chi -harjoituksen, joka koostuu 10 asennosta.
|
|
Active Comparator: Ryhmä II
Ryhmä B saa yang-tyylisen Tai chi -harjoituksen, joka koostuu 10 asemasta
|
Ryhmä I saa yang-tyylisiä tai chi -harjoituksia yhdistettynä mielikuvaharjoitteluun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainoasteikko:
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta, saldo arvoon 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Berg Balance Scale (BBS) on yksi yleisimmin käytetyistä tasapainon arvioinnin työkaluista.
|
Muutos perustilanteesta, saldo arvoon 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Syksytehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta, tasapainon ja putoamisen ehkäisystä 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) on lyhyt, helposti hallinnoitava työkalu, joka mittaa huolta kaatumisesta 16 sosiaalisen ja fyysisen aktiviteetin aikana kotona ja sen ulkopuolella riippumatta siitä, tekeekö henkilö kyseistä toimintaa vai ei.
|
Muutos perustilanteesta, tasapainon ja putoamisen ehkäisystä 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go -testi (TUG):
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta, tasapainon ja putoamisen ehkäisystä 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
TUG on testi, jolla arvioidaan henkilön liikkuvuutta.
TUG mittasi ajan, jonka ihminen tarvitsee nousemaan ylös käsinojallisesta tuolista, kävelemään 3 m, kääntymään, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan alas.
|
Muutos perustilanteesta, tasapainon ja putoamisen ehkäisystä 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rubenstein LZ. Falls in older people: epidemiology, risk factors and strategies for prevention. Age Ageing. 2006 Sep;35 Suppl 2:ii37-ii41. doi: 10.1093/ageing/afl084.
- Moylan KC, Binder EF. Falls in older adults: risk assessment, management and prevention. Am J Med. 2007 Jun;120(6):493.e1-6. doi: 10.1016/j.amjmed.2006.07.022.
- Cameron ID, Dyer SM, Panagoda CE, Murray GR, Hill KD, Cumming RG, Kerse N. Interventions for preventing falls in older people in care facilities and hospitals. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Sep 7;9(9):CD005465. doi: 10.1002/14651858.CD005465.pub4.
- Ibrahim MS, Mattar AG, Elhafez SM. Efficacy of virtual reality-based balance training versus the Biodex balance system training on the body balance of adults. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):20-6. doi: 10.1589/jpts.28.20. Epub 2016 Jan 30.
- Voermans NC, Snijders AH, Schoon Y, Bloem BR. Why old people fall (and how to stop them). Pract Neurol. 2007 Jun;7(3):158-71. doi: 10.1136/jnnp.2007.120980. No abstract available.
- Blake AJ, Morgan K, Bendall MJ, Dallosso H, Ebrahim SB, Arie TH, Fentem PH, Bassey EJ. Falls by elderly people at home: prevalence and associated factors. Age Ageing. 1988 Nov;17(6):365-72. doi: 10.1093/ageing/17.6.365.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00745 Farah Naqvi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vanhukset
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisRehabilitation Frail Elderly SubjectsRanska
-
Horsholm MunicipalityEi vielä rekrytointiaAvohoito | Vanhemmat aikuiset (65 vuotta ja vanhemmat) | Rehabilitation Frail Elderly SubjectsTanska
-
University of NottinghamEi vielä rekrytointiaDementia | Viestintä | Lonkkamurtuma | Viestintätutkimus | Kommunikointitaidot | Rehabilitation Frail Elderly Subjects | Varhainen mobilisaatio | Vanhojen potilaiden kuntoutusstrategiat leikkauksen jälkeen
Kliiniset tutkimukset Ryhmä II
-
Al-Azhar UniversityValmis
-
Absenger Cancer Education FoundationLopetettuNeoplasmat | Elämänlaatu | ElämänmuutostapahtumatYhdysvallat
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkki (Türkiye)
-
TC Erciyes UniversityValmisPerkutaaninen nefrolitotomiaTurkki
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Zagazig UniversityRekrytointiSupraglottiset ilmatielaitteet | Avoin kurkunpäänaamari LarysealEgypti