- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04766112
Tai-Chi-Übungen im Yang-Stil kombiniert mit mentalem Imaginationstraining zum Thema Gleichgewicht und Sturzprävention bei älteren Erwachsenen
Auswirkungen von Tai-Chi-Übungen im Yang-Stil in Kombination mit mentalem Vorstellungstraining auf das Gleichgewicht und die Sturzprävention bei älteren Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sturz ist definiert als jede unbeabsichtigte Positionsänderung, die dazu führt, dass eine Person auf dem Boden, dem Fußboden oder einer anderen unteren Oberfläche zur Ruhe kommt. Das Sturzrisiko steigt mit zunehmendem Alter dramatisch an. Bei älteren Erwachsenen sind unbeabsichtigte Verletzungen die fünfthäufigste Todesursache, und Stürze machen zwei Drittel dieser Tage aus.
Stürze sind die schwerwiegendste häufigste Erkrankung bei älteren Erwachsenen. Stürze und Gleichgewichtsprobleme treten häufiger bei älteren Menschen auf und verursachen Verletzungen, soziale Isolation und psychische Schwierigkeiten. Das richtige Gleichgewicht ist für die Ausführung funktioneller Aktivitäten unerlässlich. Jeder Mangel oder jede Beeinträchtigung des Gleichgewichts erhöht das Sturzrisiko und erschwert die Ausführung funktioneller Aktivitäten. Gleichgewicht ist definiert als Ausübung einer posturalen Kontrolle, die eine stabile Stützbasis bietet, während man stationär bleibt oder sich bewegt. Die altersbedingte Abnahme der Gleichgewichtsfähigkeit führt bei älteren Menschen zu Motorik- und Gangstörungen, die ihre Mobilität im Alltag stark beeinträchtigen. Sie sind die schwerwiegende Ursache für Mortalität und Morbidität, die zu Immobilität und vorzeitiger Pflege führt.
Mit zunehmender Lebenserwartung wird das Problem der Stürze bei älteren Menschen immer relevanter. Stürze ereigneten sich jährlich bei mehr als einem Drittel der älteren Menschen im Alter von 65 Jahren und älter. Die Sturzhäufigkeit steigt ab dem mittleren Lebensalter stetig an und erreicht ihren Höhepunkt bei Personen über 80 Jahren. Die Häufigkeit von Stürzen nimmt mit dem Alter und dem Gebrechlichkeitsgrad zu. Ältere Menschen, die in Pflegeheimen leben, stürzen häufiger als diejenigen, die in der Gemeinschaft leben. Ungefähr 30-50 % der Menschen, die in Langzeitpflegeeinrichtungen leben, stürzen jedes Jahr, und 40 % von ihnen erlebten wiederholte Stürze. Etwa 25 % bis 35 % der Menschen über 65 Jahren erleben jedes Jahr mehr Stürze. Ältere Menschen haben steifere, weniger koordinierte und gefährlichere Gangarten als jüngere Menschen. Zu den Risikofaktoren für Stürze bei älteren Menschen gehören Umweltgefahren und Wohneigenschaften. Es gibt mehrere Faktoren, die das Sturzrisiko bei älteren Menschen stark beeinflussen können. Umweltgefahren sind die Hauptursache für Stürze und machen in den meisten Studien etwa 25 bis 45 Prozent aus. Hauptrisikofaktor für Stürze bei älteren Menschen sind Schwäche, Mobilitätseinschränkung, Gleichgewichts- und Gangstörungen, Schwindel, Schwindel, Fallattacken, orthostatische Hypotonie, Sehbehinderung und Synkopen, die Stürze verursachen können. Die Beachtung dieser Faktoren reduziert das Sturzrisiko erheblich. Die Muskelschwäche der unteren Extremitäten ist ein signifikanter Risikofaktor für Stürze und erhöht die Sturzwahrscheinlichkeit um das Vierfache. Eine Vorgeschichte von Stürzen und Gang- oder Gleichgewichtsstörungen erhöht das Risiko um das Dreifache.
Andere Situationen mit hohem Risiko, die zu Stürzen führen oder dazu beitragen können, sind die Verwendung eines Hilfsmittels, Sehstörungen, Arthritis und Beeinträchtigungen der Aktivitäten des täglichen Lebens, Depressionen, kognitive Beeinträchtigungen und ein Alter von über 80 Jahren. Die Einnahme von vier oder mehr Medikamenten wurde stark mit einem erhöhten Sturzrisiko in Verbindung gebracht. Insbesondere die Einnahme von Psychopharmaka, Herzmedikamenten einschließlich Antiarrhythmika der Klasse 1A, Digoxin, Diuretika und Antikonvulsiva wurde mit einem erhöhten Sturzrisiko in Verbindung gebracht.
In der Literatur gibt es nur wenige Beweise für die Wirksamkeit von Tai-Chi-Übungen bei älteren Erwachsenen. Lin YC et al. 2019 fanden heraus, dass Tai-Chi-Übungen sowohl in Querschnitts- als auch in Längsschnittstudien eine größere Wirksamkeit bei der Gleichgewichtskontrolle, dem psychischen Wohlbefinden, der kardiovaskulären Fitness und der Haltung haben Stabilität als andere Übungen. Diese Ergebnisse zeigen, dass Tai-Chi-Übungen vorteilhafter und gesundheitswirksamer sind, um die guten körperlichen und psychischen Bedingungen bei älteren Erwachsenen aufrechtzuerhalten Personen mittleren und höheren Alters. Ebenso stellten Hong und Kollegen fest, dass ältere Erwachsene, die Tai Chi Chuan durchschnittlich 13,2 Jahre lang praktiziert hatten, im Vergleich zu älteren Erwachsenen mit sitzender Tätigkeit ein besseres Gleichgewicht und eine bessere funktionelle Fitness hatten. Im Jahr 2015 untersuchten Rahal et al. in dieser Studie 76 ältere Personen, die in zwei Gruppen eingeteilt wurden: die Tai-Chi-Chuan-Gruppe und die Tanzgruppe. Die Probanden wurden unter Verwendung des Kraftplattformsystems Neuro Com Balance MasterH mit den folgenden Protokollen getestet: statische Gleichgewichtstests und dynamische Gleichgewichtstests und es wurde festgestellt, dass ältere erfahrene Tai Chi Chuan-Praktizierende im Vergleich zu Tänzern ein besseres bilaterales statisches Gleichgewicht mit offenen Augen auf festen und schaumigen Oberflächen hatten.
Eine Studie wurde von Cho HY, et al. mit dem Titel „Effects of motor imagery training on balance and gait skills in post-stroke Patients“, veröffentlicht im Jahr 2013, und kam zu dem Schluss, dass das Hinzufügen von motorischem Imaginationstraining zum Gangtraining zu signifikanteren Verbesserungen des Gleichgewichts und der Gangfähigkeit führte als das Gangtraining bei Schlaganfallpatienten.
Eine weitere Studie wurde von Hamel MF, et al. im Jahr 2005 und kam zu dem Schluss, dass der Zusammenhang zwischen Aufmerksamkeitsanforderungen, Haltungsschwankungen, statischem Gleichgewicht und Sturzprävention bei älteren Menschen von Bedeutung ist. Die Reduzierung der Aufmerksamkeitsanforderungen spiegelt die Automatisierung einer Aufgabe wider. Wenn die Aufmerksamkeitsanforderungen reduziert werden, werden daher mehr Aufmerksamkeitsressourcen freigesetzt, um unter anderem die umweltbedingten Risikofaktoren zu vermeiden, die zu Stürzen führen können. Es hat sich gezeigt, dass mentale Imagination eine effektive Technik ist, nicht nur um antero-posteriore Haltungsoszillationen zu reduzieren, sondern auch um die Aufgaben der Haltungskontrolle automatischer zu interpretieren. Daher kann diese Technik bei der älteren Bevölkerung als wirksam angesehen werden, um zur Verbesserung ihres statischen Gleichgewichts und zur Verhinderung von Stürzen beizutragen.
Eine Studie wurde von Page SJ et al. mit dem Titel einer randomisierten Wirksamkeits- und Durchführbarkeitsstudie von Bildern bei akutem Schlaganfall durchgeführt. Veröffentlicht im Jahr 2001 und kam zu dem Schluss, dass die Imaginationstechnik eine klinisch durchführbare Intervention ist und die Imagination in Verbindung mit der Therapie eine nichtinvasive, wirksame Ergänzung zur traditionellen Therapie zu sein scheint
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Bashart hospital Rawalpindi.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 60
- Lassen Sie sich wegen eines Sturzproblems überweisen.
- Bei der medizinischen Erstbeurteilung als hohes Sturzrisiko identifiziert werden (Berg-Balance-Skala kleiner als 40/56 und mindestens ein unfallbedingter Sturz in den letzten 6 Monaten).
- Geistig in der Lage sein, ein Trainingsprogramm aufzunehmen, wie es mit dem SMMSE-Endergebnis bewertet wird, ist eine Summe der 12 Punkte und kann von mindestens 0 bis maximal 30 reichen. Der SMMSE kann für nicht-kognitive Behinderungen angepasst werden.
Ausschlusskriterien:
- Nach ärztlicher Begutachtung für körperlich untauglich erklärt.
- Präsentieren Sie einen geistigen oder körperlichen Zustand, der mit körperlicher Aktivität nicht vereinbar ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gruppe I
Gruppe I erhält Tai-Chi-Übungen im Yang-Stil kombiniert mit mentalem Vorstellungstraining, das aus 10 Positionen besteht
|
Gruppe II erhält Tai-Chi-Übungen im Yang-Stil, die aus 10 Positionen bestehen.
|
Aktiver Komparator: Gruppe II
Gruppe B erhält Tai-Chi-Übungen im Yang-Stil, die aus 10 Positionen bestehen
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Gruppe I erhält Tai-Chi-Übungen im Yang-Stil kombiniert mit mentalem Vorstellungstraining
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berg-Balance-Skala:
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline, Saldo zu 4 Wochen, 8 Wochen
|
Die Berg Balance Scale (BBS) ist eines der am weitesten verbreiteten Instrumente zur Bewertung des Gleichgewichts.
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Wechseln Sie von Baseline, Saldo zu 4 Wochen, 8 Wochen
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Fallwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline, Gleichgewicht und Sturzprävention zu 4 Wochen, 8 Wochen
|
Die Falls Efficacy Scale-International (FES-I) ist ein kurzes, einfach anzuwendendes Instrument, das den Grad der Besorgnis über Stürze bei 16 sozialen und körperlichen Aktivitäten innerhalb und außerhalb des Hauses misst, unabhängig davon, ob die Person die Aktivität tatsächlich ausführt oder nicht.
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Wechseln Sie von Baseline, Gleichgewicht und Sturzprävention zu 4 Wochen, 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Timed Up and Go-Test (TUG):
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline, Gleichgewicht und Sturzprävention zu 4 Wochen, 8 Wochen
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TUG ist ein Test zur Beurteilung der Mobilität einer Person.
TUG maß die Zeit, die eine Person benötigte, um von einem Stuhl mit Armlehnen aufzustehen, 3 m zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen
|
Wechseln Sie von Baseline, Gleichgewicht und Sturzprävention zu 4 Wochen, 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Misbah Ghous, MSNMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY ISLAMABAD
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rubenstein LZ. Falls in older people: epidemiology, risk factors and strategies for prevention. Age Ageing. 2006 Sep;35 Suppl 2:ii37-ii41. doi: 10.1093/ageing/afl084.
- Moylan KC, Binder EF. Falls in older adults: risk assessment, management and prevention. Am J Med. 2007 Jun;120(6):493.e1-6. doi: 10.1016/j.amjmed.2006.07.022.
- Cameron ID, Dyer SM, Panagoda CE, Murray GR, Hill KD, Cumming RG, Kerse N. Interventions for preventing falls in older people in care facilities and hospitals. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Sep 7;9(9):CD005465. doi: 10.1002/14651858.CD005465.pub4.
- Ibrahim MS, Mattar AG, Elhafez SM. Efficacy of virtual reality-based balance training versus the Biodex balance system training on the body balance of adults. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):20-6. doi: 10.1589/jpts.28.20. Epub 2016 Jan 30.
- Voermans NC, Snijders AH, Schoon Y, Bloem BR. Why old people fall (and how to stop them). Pract Neurol. 2007 Jun;7(3):158-71. doi: 10.1136/jnnp.2007.120980. No abstract available.
- Blake AJ, Morgan K, Bendall MJ, Dallosso H, Ebrahim SB, Arie TH, Fentem PH, Bassey EJ. Falls by elderly people at home: prevalence and associated factors. Age Ageing. 1988 Nov;17(6):365-72. doi: 10.1093/ageing/17.6.365.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- REC/00745 Farah Naqvi
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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