- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04766112
Cvičení tchaj-ťi ve stylu jang v kombinaci s tréninkem mentálních představ o rovnováze a prevenci pádů u starších dospělých
Účinky cvičení Tai Chi ve stylu Yang v kombinaci s tréninkem mentálních představ na rovnováhu a prevenci pádů u starších dospělých
Přehled studie
Detailní popis
Pád je definován jako jakákoli neúmyslná změna polohy, která vede k tomu, že osoba spočine na zemi, podlaze nebo jiném nižším povrchu. Riziko pádu se dramaticky zvyšuje s věkem. U starších dospělých jsou neúmyslná zranění pátou nejčastější příčinou smrti a pády tvoří dvě třetiny těchto dnů.
Pády jsou nejzávažnějším běžným stavem u starších dospělých. Pády a problémy s vyrovnaností jsou častější u starší populace, způsobují zranění, sociální izolaci a psychické potíže. Pro výkon funkčních činností je nezbytná správná rovnováha. Jakýkoli nedostatek nebo porucha rovnováhy zvyšuje riziko pádu a ztěžuje tak provádění funkčních činností. Rovnováha je definována jako námaha posturální kontroly, která poskytuje stabilní základnu podpory při setrvání na místě nebo během pohybu. Snížení schopnosti rovnováhy v důsledku stárnutí spouští u starších lidí motorické poruchy a poruchy chůze, což výrazně ovlivňuje jejich mobilitu v každodenním životě. Jsou závažnou příčinou mortality a morbidity, která vede k imobilitě a předčasné ošetřovatelské péči.
S prodlužující se střední délkou života bude problém pádů mezi staršími lidmi stále aktuálnější. K pádům došlo ročně u více než jedné třetiny starších osob ve věku 65 let a starších. Výskyt pádů se od středního věku neustále zvyšuje a vrcholí u osob starších 80 let. Četnost pádů se zvyšuje s věkem a úrovní křehkosti. Starší lidé, kteří žijí v pečovatelských domech, padají častěji než ti, kteří žijí v komunitě. Přibližně 30–50 % lidí žijících v ústavech dlouhodobé péče každoročně upadne a 40 % z nich zažilo opakující se pád. Přibližně 25 % až 35 % lidí starších 65 let zažije každý rok více pádů. Starší lidé mají tužší, méně koordinované a nebezpečnější chůze než mladší lidé. Mezi rizikové faktory pádů u starších lidí patří ohrožení životního prostředí a charakteristika bydlení. Existuje několik faktorů, které mohou do značné míry ovlivnit riziko pádu u starších osob. Nebezpečí pro životní prostředí jsou hlavní příčinou pádů a ve většině studií představují asi 25 až 45 procent. Je známo, že hlavním rizikovým faktorem pádu mezi starší populací je slabost, zhoršení pohyblivosti, poruchy rovnováhy a chůze, závratě, vertigo, záchvaty pádů, posturální hypotenze, poruchy zraku a synkopa. Pozornost na tyto faktory výrazně snižuje riziko pádu. Svalová slabost dolních končetin je významným rizikovým faktorem pádů a zvyšuje pravděpodobnost pádu čtyřnásobně. Historie pádu a deficitu chůze nebo rovnováhy zvyšuje riziko trojnásobně.
Dalšími vysoce rizikovými situacemi, které mohou způsobit nebo přispět k pádům, jsou používání pomocného zařízení, zrakový deficit, artritida a zhoršené aktivity každodenního života, deprese, kognitivní poruchy a věk starší 80 let. Užívání čtyř nebo více léků bylo silně spojeno se zvýšeným rizikem pádů. Zejména užívání psychotropních léků, léků na srdce včetně antiarytmik třídy 1A, digoxinu, diuretik a antikonvulziv se podílí na zvýšení rizika pádů.
V literatuře je nedostatek důkazů o účinnosti cvičení Tai chi u starších dospělých Lin YC et al 2019 zjistili, že v průřezových i podélných studiích má cvičení Tai Chi větší účinnost při kontrole rovnováhy, psychické pohodě, kardiovaskulární zdatnosti a posturálním držení těla. stabilitu než jiná cvičení. Tato zjištění ukazují, že cvičení Tai Chi je prospěšnější a zdravotně účinnější pro udržení dobrého fyzického a psychického stavu u starších dospělých. V předchozích studiích prokázaly příznivé účinky Tai Chi na kardiorespirační systém, flexibilitu, svalovou sílu a složení tělesného tuku. jedinci středního a staršího věku. Podobně Hong a kolegové zjistili, že starší dospělí, kteří cvičili Tai Chi Chuan v průměru 13,2 let, měli lepší rovnováhu a funkční zdatnost ve srovnání se sedavými staršími dospělými. V roce 2015 Rahal et al v této studii 76 starších jedinců, kteří byli rozděleni do dvou skupin: skupina Tai Chi Chuan a skupina tance. Subjekty byly testovány pomocí systému silové platformy Neuro Com Balance MasterH s následujícími protokoly: testy statické rovnováhy a testy dynamické rovnováhy a zjistili, že starší odborníci na Tai Chi Chuan měli lepší bilaterální statickou rovnováhu s očima otevřenýma na pevných a pěnových površích ve srovnání s tanečníky.
Studii provedli Cho HY, et al. s názvem Účinky tréninku motorických snímků na rovnováhu a schopnosti chůze u pacientů po mrtvici publikované v roce 2013 a došlo k závěru, že přidání tréninku motorických snímků k tréninku chůze přineslo významnější zlepšení rovnováhy a schopností chůze než trénink chůze u subjektů s mrtvicí.
Další studii provedl Hamel MF, et al. v roce 2005 a dospěl k závěru, že je důležitá souvislost mezi nároky na pozornost, posturálními oscilacemi, statickou rovnováhou a prevencí pádů u starších osob. Snížení nároků na pozornost odráží automatizaci úkolu. Proto, když jsou požadavky na pozornost sníženy, je více zdrojů pozornosti uvolněno, aby se zabránilo mimo jiné environmentálním rizikovým faktorům, které mohou vést k pádům. Ukázalo se, že mentální zobrazování je účinnou technikou nejen při snižování předozadních posturálních oscilací, ale také při automatickéjší interpretaci úkolů posturální kontroly. Proto může být tato technika považována za účinnou u starší populace, aby přispěla ke zlepšení jejich statické rovnováhy a prevenci pádů.
Studii provedli Page SJ, et. al. s názvem randomizovaná studie účinnosti a proveditelnosti zobrazování snímků u akutní cévní mozkové příhody. Publikováno v roce 2001 a došlo k závěru, že technika zobrazování je klinicky proveditelná intervence a zobrazování ve spojení s terapií se zdá být neinvazivním a účinným doplňkem tradiční terapie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Bashart hospital Rawalpindi.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 60 let
- Buďte odkázáni na problém s pádem.
- Být identifikován jako osoba s vysokým rizikem pádu na základě počátečního lékařského posouzení (Bergova bilanční stupnice menší než 40/56 a alespoň jeden náhodný pád za předchozích 6 měsíců
- Být mentálně schopen zapojit se do cvičebního programu, jak je hodnoceno s konečným skóre SMMSE, které je součtem 12 položek a může se pohybovat od minimálně 0 do maximálně 30. SMMSE lze upravit pro nekognitivní postižení.
Kritéria vyloučení:
- Po lékařském posouzení prohlášen za nezpůsobilého pro fyzické aktivity.
- Prezentovat duševní nebo fyzický stav neslučitelný s fyzickou aktivitou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina I
Skupina I obdrží cvičení Tai chi ve stylu jang v kombinaci s tréninkem mentálních představ, který se skládá z 10 pozic
|
Skupina II obdrží cvičení Tai chi ve stylu jang, které se skládá z 10 pozic.
|
Aktivní komparátor: Skupina II
Skupina B obdrží cvičení Tai chi ve stylu jang, které se skládá z 10 pozic
|
Skupina I obdrží cvičení Tai chi ve stylu jang v kombinaci s tréninkem mentálních představ
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Berg Balanční stupnice:
Časové okno: Změna ze základního stavu, zůstatek na 4 týdny, 8 týdnů
|
Berg Balance Scale (BBS) je jedním z nejpoužívanějších nástrojů pro hodnocení rovnováhy.
|
Změna ze základního stavu, zůstatek na 4 týdny, 8 týdnů
|
Stupnice podzimní účinnosti
Časové okno: Změna ze základního stavu, rovnováhy a prevence pádu na 4 týdny, 8 týdnů
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) je krátký, snadno ovladatelný nástroj, který měří míru obav z pádu během 16 sociálních a fyzických aktivit uvnitř i vně domova, bez ohledu na to, zda dotyčná osoba danou aktivitu skutečně vykonává či nikoliv.
|
Změna ze základního stavu, rovnováhy a prevence pádu na 4 týdny, 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test Timed Up and Go (TUG):
Časové okno: Změna ze základního stavu, rovnováhy a prevence pádu na 4 týdny, 8 týdnů
|
TUG je test používaný k posouzení mobility člověka.
TUG změřil dobu potřebnou k tomu, aby se jedinec postavil ze židle s područkami, ušel 3 m, otočil se, vrátil se k židli a posadil se
|
Změna ze základního stavu, rovnováhy a prevence pádu na 4 týdny, 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Misbah Ghous, MSNMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY ISLAMABAD
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rubenstein LZ. Falls in older people: epidemiology, risk factors and strategies for prevention. Age Ageing. 2006 Sep;35 Suppl 2:ii37-ii41. doi: 10.1093/ageing/afl084.
- Moylan KC, Binder EF. Falls in older adults: risk assessment, management and prevention. Am J Med. 2007 Jun;120(6):493.e1-6. doi: 10.1016/j.amjmed.2006.07.022.
- Cameron ID, Dyer SM, Panagoda CE, Murray GR, Hill KD, Cumming RG, Kerse N. Interventions for preventing falls in older people in care facilities and hospitals. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Sep 7;9(9):CD005465. doi: 10.1002/14651858.CD005465.pub4.
- Ibrahim MS, Mattar AG, Elhafez SM. Efficacy of virtual reality-based balance training versus the Biodex balance system training on the body balance of adults. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):20-6. doi: 10.1589/jpts.28.20. Epub 2016 Jan 30.
- Voermans NC, Snijders AH, Schoon Y, Bloem BR. Why old people fall (and how to stop them). Pract Neurol. 2007 Jun;7(3):158-71. doi: 10.1136/jnnp.2007.120980. No abstract available.
- Blake AJ, Morgan K, Bendall MJ, Dallosso H, Ebrahim SB, Arie TH, Fentem PH, Bassey EJ. Falls by elderly people at home: prevalence and associated factors. Age Ageing. 1988 Nov;17(6):365-72. doi: 10.1093/ageing/17.6.365.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REC/00745 Farah Naqvi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina II
-
Al-Azhar UniversityDokončeno
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Walton Centre NHS Foundation TrustNáborChronická bolest; CvičeníSpojené království