- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04766112
Esercizi di Tai Chi stile Yang combinati con l'allenamento delle immagini mentali sull'equilibrio e la prevenzione delle cadute negli anziani
Effetti degli esercizi di Tai Chi in stile Yang combinati con l'allenamento delle immagini mentali sull'equilibrio e la prevenzione delle cadute negli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La caduta è definita come qualsiasi cambiamento di posizione involontario che si traduce in una persona che si ferma sul terreno, sul pavimento o su un'altra superficie inferiore. Il rischio di caduta aumenta notevolmente con l'età. Negli anziani gli infortuni involontari sono la quinta principale causa di morte e le cadute costituiscono i due terzi di questi giorni.
Le cadute sono la condizione comune più grave presente negli anziani. Le cadute e il problema dell'equilibrio sono più comuni nella popolazione anziana, causando lesioni, isolamento sociale e difficoltà psicologiche. Il corretto equilibrio è indispensabile per l'esecuzione delle attività funzionali. Qualsiasi carenza o compromissione dell'equilibrio aumenta il rischio di caduta, rendendo così difficile l'esecuzione di attività funzionali. L'equilibrio è definito come esercizio di controllo posturale che fornisce una base stabile di supporto rimanendo fermi o durante il movimento. La diminuzione della capacità di equilibrio derivante dall'invecchiamento innesca disabilità motorie e di deambulazione nelle persone anziane, che influiscono notevolmente sulla loro mobilità nella vita quotidiana. Sono la grave causa di mortalità e morbilità che porta all'immobilità e all'assistenza infermieristica prematura.
Con l'aumentare dell'aspettativa di vita, il problema delle cadute tra gli anziani diventerà più pertinente. Le cadute si sono verificate ogni anno in più di un terzo degli anziani di età pari o superiore a 65 anni. L'incidenza delle cadute aumenta costantemente dalla mezza età e raggiunge picchi nelle persone di età superiore agli 80 anni. La frequenza delle cadute aumenta con l'età e il livello di fragilità. Le persone anziane che vivono nelle case di cura cadono più spesso di quelle che vivono nella comunità. Circa il 30-50% delle persone che vivono in istituti di assistenza a lungo termine cade ogni anno e il 40% di loro ha subito cadute ricorrenti. Circa il 25-35% delle persone di età superiore ai 65 anni subisce più cadute ogni anno. Le persone anziane hanno andature più rigide, meno coordinate e più pericolose rispetto alle persone più giovani. I fattori di rischio per le cadute tra gli anziani includono i rischi ambientali e le caratteristiche abitative. Ci sono diversi fattori che possono influenzare in larga misura il rischio di caduta negli anziani. I rischi ambientali sono la principale causa di cadute, rappresentando circa il 25-45% nella maggior parte degli studi. Principali fattori di rischio di caduta tra la popolazione anziana: debolezza, compromissione della mobilità, disturbi dell'equilibrio e dell'andatura, capogiri, vertigini, attacchi di caduta, ipotensione posturale, compromissione della vista e sincope sono noti per causare cadute. L'attenzione a questi fattori riduce notevolmente il rischio di caduta. La debolezza muscolare degli arti inferiori è un fattore di rischio significativo per le cadute, aumentando le probabilità di cadere di quattro volte. Una storia di caduta e deambulazione o deficit di equilibrio aumenta il rischio di tre volte.
Altre situazioni ad alto rischio che possono causare o contribuire alle cadute sono l'uso di un dispositivo di assistenza, deficit visivo, artrite e attività compromesse della vita quotidiana, depressione, deterioramento cognitivo ed età superiore a 80 anni. L'uso di quattro o più farmaci è stato fortemente associato ad un aumentato rischio di cadute. In particolare, l'uso di farmaci psicotropi, farmaci cardiaci inclusi agenti antiaritmici di classe 1A, digossina, diuretici e anticonvulsivanti sono stati implicati nell'aumento del rischio di cadute.
C'è scarsità nella letteratura per quanto riguarda le prove dell'efficacia degli esercizi di Tai Chi negli anziani Lin YC et al 2019 hanno scoperto che in studi sia trasversali che longitudinali che gli esercizi di Tai Chi hanno più efficacia nel controllo dell'equilibrio, benessere psicologico, forma fisica cardiovascolare e posturale stabilità rispetto ad altri esercizi. Questi risultati mostrano che gli esercizi di Tai Chi hanno più benefici ed effetti sulla salute per mantenere le buone condizioni fisiche e psicologiche negli anziani. In studi precedenti hanno mostrato effetti benefici del Tai Chi sul sistema cardiorespiratorio, flessibilità, forza muscolare e composizione del grasso corporeo in individui di mezza età e anziani. Allo stesso modo, Hong e colleghi hanno scoperto che gli anziani che praticavano il Tai Chi Chuan da una media di 13,2 anni avevano un migliore equilibrio e una forma fisica migliore rispetto agli anziani sedentari. Nel 2015 Rahal et al in questo studio 76 persone anziane che sono state divise in due gruppi: il Tai Chi Chuan Group e il Dance Group. I soggetti sono stati testati utilizzando il sistema della piattaforma di forza Neuro Com Balance MasterH con i seguenti protocolli: test di equilibrio statico e test di equilibrio dinamico e hanno scoperto che i praticanti esperti di Tai Chi Chuan più anziani avevano un migliore equilibrio statico bilaterale con gli occhi aperti su superfici solide e di schiuma rispetto ai ballerini.
Uno studio è stato condotto da Cho HY, et al. con il titolo Effetti dell'allenamento delle immagini motorie sull'equilibrio e sulle capacità di deambulazione nei pazienti post-ictus pubblicato nel 2013 e ha concluso che l'aggiunta dell'allenamento delle immagini motorie all'allenamento della deambulazione ha prodotto miglioramenti più significativi nell'equilibrio e nelle capacità di deambulazione rispetto all'allenamento dell'andatura nei soggetti colpiti da ictus.
Un altro studio è stato condotto da Hamel MF, et al. nel 2005 e ha concluso che il legame tra richieste attenzionali, oscillazioni posturali, equilibrio statico e prevenzione delle cadute nell'anziano è importante. La riduzione delle richieste attenzionali riflette l'automaticità di un compito. Pertanto, quando le richieste attenzionali sono ridotte, si liberano maggiori risorse attenzionali per evitare, tra l'altro, i fattori di rischio ambientale che possono portare a cadute. È stato dimostrato che l'immaginazione mentale è una tecnica efficace, non solo nel ridurre le oscillazioni posturali antero-posteriori, ma anche nell'interpretare in modo più automatico i compiti di controllo posturale. Pertanto, questa tecnica può essere considerata efficace nella popolazione anziana, al fine di contribuire a migliorare il loro equilibrio statico e prevenire le cadute.
Uno studio è stato condotto da Page SJ, et.al con il titolo di uno studio randomizzato di efficacia e fattibilità delle immagini nell'ictus acuto. Pubblicato nel 2001, ha concluso che la tecnica dell'immaginazione è un intervento clinicamente fattibile e l'immaginazione, in associazione con la terapia, sembra essere un complemento efficace e non invasivo della terapia tradizionale
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Bashart hospital Rawalpindi.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore ai 60 anni
- Essere indirizzato per un problema di caduta.
- Essere identificato come ad alto rischio di caduta nella valutazione medica iniziale (scala dell'equilibrio Berg inferiore a 40/56 e almeno una caduta accidentale nei 6 mesi precedenti
- Essere mentalmente in grado di seguire un programma di esercizi valutato con il punteggio SMMSE finale è una somma dei 12 elementi e può variare da un minimo di 0 a un massimo di 30. L'SMMSE può essere adattato per le disabilità non cognitive.
Criteri di esclusione:
- Dichiarato non idoneo all'attività fisica a seguito di valutazione medica.
- Presentare una condizione mentale o fisica incompatibile con l'attività fisica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo I
Il gruppo I riceverà esercizi di Tai Chi in stile yang combinati con l'allenamento delle immagini mentali che consistono in 10 posizioni
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Il gruppo II riceverà esercizi di Tai Chi in stile yang che consistono in 10 posizioni.
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Comparatore attivo: Gruppo II
Il gruppo B riceverà esercizi di Tai Chi in stile yang che consistono in 10 posizioni
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Il gruppo I riceverà esercizi di Tai Chi in stile yang combinati con l'allenamento delle immagini mentali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dell'equilibrio di Berg:
Lasso di tempo: Passa da Baseline , saldo a 4Weeks, 8 settimane
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La Berg Balance Scale (BBS) è uno degli strumenti più utilizzati per la valutazione dell'equilibrio.
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Passa da Baseline , saldo a 4Weeks, 8 settimane
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Scala dell'efficacia della caduta
Lasso di tempo: Passaggio da Baseline, equilibrio e prevenzione delle cadute a 4 settimane, 8 settimane
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La Falls Efficacy Scale-International (FES-I) è uno strumento breve e facile da amministrare che misura il livello di preoccupazione per la caduta durante 16 attività sociali e fisiche all'interno e all'esterno della casa, indipendentemente dal fatto che la persona svolga effettivamente l'attività.
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Passaggio da Baseline, equilibrio e prevenzione delle cadute a 4 settimane, 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test Timed Up and Go (TUG):
Lasso di tempo: Passaggio da Baseline, equilibrio e prevenzione delle cadute a 4 settimane, 8 settimane
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TUG è un test utilizzato per valutare la mobilità di una persona.
TUG ha misurato il tempo necessario a un individuo per alzarsi da una sedia con braccioli, camminare per 3 m, girarsi, tornare alla sedia e sedersi
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Passaggio da Baseline, equilibrio e prevenzione delle cadute a 4 settimane, 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rubenstein LZ. Falls in older people: epidemiology, risk factors and strategies for prevention. Age Ageing. 2006 Sep;35 Suppl 2:ii37-ii41. doi: 10.1093/ageing/afl084.
- Moylan KC, Binder EF. Falls in older adults: risk assessment, management and prevention. Am J Med. 2007 Jun;120(6):493.e1-6. doi: 10.1016/j.amjmed.2006.07.022.
- Cameron ID, Dyer SM, Panagoda CE, Murray GR, Hill KD, Cumming RG, Kerse N. Interventions for preventing falls in older people in care facilities and hospitals. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Sep 7;9(9):CD005465. doi: 10.1002/14651858.CD005465.pub4.
- Ibrahim MS, Mattar AG, Elhafez SM. Efficacy of virtual reality-based balance training versus the Biodex balance system training on the body balance of adults. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):20-6. doi: 10.1589/jpts.28.20. Epub 2016 Jan 30.
- Voermans NC, Snijders AH, Schoon Y, Bloem BR. Why old people fall (and how to stop them). Pract Neurol. 2007 Jun;7(3):158-71. doi: 10.1136/jnnp.2007.120980. No abstract available.
- Blake AJ, Morgan K, Bendall MJ, Dallosso H, Ebrahim SB, Arie TH, Fentem PH, Bassey EJ. Falls by elderly people at home: prevalence and associated factors. Age Ageing. 1988 Nov;17(6):365-72. doi: 10.1093/ageing/17.6.365.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/00745 Farah Naqvi
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