- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04766112
Tai Chi-oefeningen in Yang-stijl gecombineerd met mentale beeldvorming Training over evenwicht en valpreventie bij oudere volwassenen
Effecten van Yang-stijl Tai Chi-oefeningen gecombineerd met mentale beeldvormingstraining op balans en valpreventie bij oudere volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Val wordt gedefinieerd als elke onbedoelde positieverandering die ertoe leidt dat een persoon op de grond, vloer of een ander lager oppervlak terechtkomt. Het risico op vallen neemt dramatisch toe met de leeftijd. Bij oudere volwassenen zijn onbedoelde verwondingen de vijfde belangrijkste doodsoorzaak, en vallen vormen tweederde van deze dagen.
Vallen is de meest ernstige veelvoorkomende aandoening bij oudere volwassenen. Vallen en evenwichtsproblemen komen vaker voor bij oudere mensen en veroorzaken verwondingen, sociaal isolement en psychische problemen. Een goede balans is noodzakelijk voor de uitvoering van functionele activiteiten. Elke tekortkoming of verstoring van het evenwicht verhoogt het risico op vallen, waardoor het moeilijk wordt om functionele activiteiten uit te voeren. Evenwicht wordt gedefinieerd als het uitoefenen van houdingsregulatie die zorgt voor een stabiele basis van ondersteuning terwijl u stilstaat of tijdens beweging. Afname van het evenwichtsvermogen als gevolg van veroudering veroorzaakt motorische en loopstoornissen bij ouderen, wat hun mobiliteit in het dagelijks leven sterk beïnvloedt. Zij zijn de ernstige oorzaak van mortaliteit en morbiditeit die leidt tot immobiliteit en voortijdige verpleging.
Naarmate de levensverwachting stijgt, zal het probleem van vallen bij ouderen aan de orde komen. Jaarlijks valt meer dan een derde van de ouderen van 65 jaar en ouder. De incidentie van vallen stijgt gestaag vanaf middelbare leeftijd en piekt bij personen ouder dan 80 jaar. De frequentie van vallen neemt toe met de leeftijd en het kwetsbaarheidsniveau. Ouderen die in verpleeghuizen wonen vallen vaker dan ouderen die in de wijk wonen. Jaarlijks valt ongeveer 30-50% van de mensen die in instellingen voor langdurige zorg wonen, en 40% van hen maakt herhaaldelijk een val mee. Ongeveer 25% tot 35% van de 65-plussers maakt elk jaar meer valpartijen mee. Oudere mensen hebben stijvere, minder gecoördineerde en gevaarlijkere gangen dan jongere mensen. Risicofactoren voor vallen bij ouderen zijn onder meer milieurisico's en woonkenmerken. Er zijn verschillende factoren die het valrisico bij ouderen in grote mate kunnen beïnvloeden. Gevaren voor het milieu zijn de belangrijkste oorzaak van vallen, goed voor ongeveer 25 tot 45 procent in de meeste onderzoeken. De belangrijkste risicofactoren voor vallen bij ouderen zijn zwakte, mobiliteitsbeperkingen, evenwichts- en loopstoornissen, duizeligheid, duizeligheid, valaanvallen, posturale hypotensie, visusstoornissen en syncope waarvan bekend is dat ze vallen veroorzaken. Aandacht voor deze factoren vermindert het risico op vallen aanzienlijk. Spierzwakte van de onderste ledematen is een belangrijke risicofactor voor vallen, waardoor de kans om te vallen verviervoudigt. Een voorgeschiedenis van vallen en lopen of evenwichtsstoornissen verhoogt het risico drievoudig.
Andere situaties met een hoog risico die vallen kunnen veroorzaken of daartoe kunnen bijdragen, zijn het gebruik van een hulpmiddel, visuele beperking, artritis en verminderde activiteiten van het dagelijks leven, depressie, cognitieve stoornissen en leeftijd ouder dan 80 jaar. Het gebruik van vier of meer medicijnen is sterk geassocieerd met een verhoogd risico op vallen. Met name het gebruik van psychotrope medicatie, cardiale geneesmiddelen waaronder klasse 1A anti-aritmica, digoxine, diuretica en anticonvulsiva zijn betrokken bij het verhogen van het risico op vallen.
Er is in de literatuur weinig bewijs voor de effectiviteit van tai chi-oefeningen bij oudere volwassenen. Lin YC et al 2019 ontdekten dat tai chi-oefeningen in zowel cross-sectionele als longitudinale onderzoeken effectiever zijn op het gebied van evenwichtscontrole, psychisch welzijn, cardiovasculaire conditie en houding. stabiliteit dan andere oefeningen. Deze bevindingen tonen aan dat Tai Chi-oefeningen gunstiger en effectiever zijn voor de gezondheid om de goede, fysieke en psychologische condities bij oudere volwassenen te behouden. In eerdere onderzoeken zijn gunstige effecten van Tai Chi op het cardiorespiratoire systeem, flexibiliteit, spierkracht en lichaamsvetsamenstelling bij mensen van middelbare leeftijd en ouderen. Evenzo ontdekten Hong en collega's dat oudere volwassenen die Tai Chi Chuan gemiddeld 13,2 jaar hadden beoefend, een betere balans en functionele fitheid hadden in vergelijking met sedentaire oudere volwassenen. In 2015 hebben Rahal et al in dit onderzoek 76 ouderen onderzocht die in twee groepen waren verdeeld: de Tai Chi Chuan Groep en de Dansgroep. De proefpersonen werden getest met behulp van het Neuro Com Balance MasterH-krachtplatformsysteem met de volgende protocollen: statische evenwichtstests en dynamische evenwichtstests en ontdekten dat oudere deskundige Tai Chi Chuan-beoefenaars een betere bilaterale statische balans hadden met open ogen op stevige en schuimoppervlakken in vergelijking met dansers.
Een studie werd gedaan door Cho HY, et al. met de titel Effecten van motorische beeldvormingstraining op balans en loopvermogen bij patiënten na een beroerte, gepubliceerd in 2013 en concludeerde dat het toevoegen van motorische beeldvormingstraining aan looptraining meer significante verbeteringen in de balans en loopvaardigheden opleverde dan looptraining bij proefpersonen met een beroerte.
Een andere studie werd gedaan door Hamel MF, et al. in 2005 en concludeerde dat het verband tussen aandachtseisen, houdingsschommelingen, statisch evenwicht en het voorkomen van vallen bij ouderen van belang is. De vermindering van de aandachtseisen weerspiegelt de automatisering van een taak. Daarom, wanneer de aandachtseisen worden verminderd, zijn er meer aandachtsbronnen beschikbaar om onder andere de omgevingsrisicofactoren te vermijden die tot vallen kunnen leiden. Het is aangetoond dat mentale beeldvorming een effectieve techniek is, niet alleen voor het verminderen van antero-posterieure houdingsschommelingen, maar ook voor het meer automatisch interpreteren van houdingsregulatietaken. Daarom kan deze techniek als effectief worden beschouwd bij ouderen, om bij te dragen aan het verbeteren van hun statische balans en het voorkomen van vallen.
Een studie werd uitgevoerd door Page SJ, et.al met de titel van een gerandomiseerde werkzaamheids- en haalbaarheidsstudie van beelden bij acute beroerte. Gepubliceerd in 2001 en concludeerde dat imaginatietechniek een klinisch haalbare interventie is en imaginatie, in combinatie met therapie, een niet-invasieve, effectieve aanvulling op traditionele therapie lijkt te zijn
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Bashart hospital Rawalpindi.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd boven de 60
- Laat u doorverwijzen bij een valprobleem.
- Geïdentificeerd zijn als personen met een hoog risico op vallen bij de eerste medische beoordeling (Berg-balansschaal minder dan 40/56 en ten minste één accidentele val in de voorgaande 6 maanden
- Mentaal in staat zijn om een oefenprogramma te volgen zoals beoordeeld met de uiteindelijke SMMSE-score is een som van de 12 items en kan variëren van minimaal 0 tot maximaal 30. De SMMSE kan worden aangepast voor niet-cognitieve handicaps.
Uitsluitingscriteria:
- Na medische beoordeling ongeschikt verklaard voor lichamelijke activiteiten.
- Presenteer een mentale of fysieke aandoening die onverenigbaar is met fysieke activiteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep I
Groep I krijgt yang-stijl Tai chi-oefeningen gecombineerd met mentale beeldvormingstraining die uit 10 posities bestaat
|
Groep II krijgt Tai Chi-oefeningen in Yang-stijl die uit 10 posities bestaan.
|
|
Actieve vergelijker: Groep II
Groep B krijgt Tai Chi-oefeningen in Yang-stijl die uit 10 posities bestaan
|
Groep I krijgt yang-stijl Tai chi-oefeningen in combinatie met mentale beeldvormingstraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg weegschaal:
Tijdsspanne: Verander van Baseline, balans naar 4 weken, 8 weken
|
De Berg Balance Scale (BBS) is een van de meest gebruikte hulpmiddelen voor balansbeoordeling.
|
Verander van Baseline, balans naar 4 weken, 8 weken
|
|
Effectiviteitsschaal vallen
Tijdsspanne: Verander van Baseline, balans en valpreventie naar 4 weken, 8 weken
|
De Falls Efficacy Scale-International (FES-I) is een korte, eenvoudig toe te passen tool die de mate van bezorgdheid over vallen meet tijdens 16 sociale en fysieke activiteiten binnen en buiten het huis, ongeacht of de persoon de activiteit daadwerkelijk doet of niet.
|
Verander van Baseline, balans en valpreventie naar 4 weken, 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go-test (TUG):
Tijdsspanne: Verander van Baseline, balans en valpreventie naar 4 weken, 8 weken
|
TUG is een test die wordt gebruikt om de mobiliteit van een persoon te beoordelen.
TUG heeft de tijd gemeten die een persoon nodig heeft om op te staan uit een stoel met armleuningen, 3 m te lopen, te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten
|
Verander van Baseline, balans en valpreventie naar 4 weken, 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rubenstein LZ. Falls in older people: epidemiology, risk factors and strategies for prevention. Age Ageing. 2006 Sep;35 Suppl 2:ii37-ii41. doi: 10.1093/ageing/afl084.
- Moylan KC, Binder EF. Falls in older adults: risk assessment, management and prevention. Am J Med. 2007 Jun;120(6):493.e1-6. doi: 10.1016/j.amjmed.2006.07.022.
- Cameron ID, Dyer SM, Panagoda CE, Murray GR, Hill KD, Cumming RG, Kerse N. Interventions for preventing falls in older people in care facilities and hospitals. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Sep 7;9(9):CD005465. doi: 10.1002/14651858.CD005465.pub4.
- Ibrahim MS, Mattar AG, Elhafez SM. Efficacy of virtual reality-based balance training versus the Biodex balance system training on the body balance of adults. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):20-6. doi: 10.1589/jpts.28.20. Epub 2016 Jan 30.
- Voermans NC, Snijders AH, Schoon Y, Bloem BR. Why old people fall (and how to stop them). Pract Neurol. 2007 Jun;7(3):158-71. doi: 10.1136/jnnp.2007.120980. No abstract available.
- Blake AJ, Morgan K, Bendall MJ, Dallosso H, Ebrahim SB, Arie TH, Fentem PH, Bassey EJ. Falls by elderly people at home: prevalence and associated factors. Age Ageing. 1988 Nov;17(6):365-72. doi: 10.1093/ageing/17.6.365.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00745 Farah Naqvi
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .